Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelsesundersøgelse for at vurdere virkningen af ​​COVID-19-pandemien på deltagere med allerede eksisterende mentale helbredsdiagnose

12. oktober 2020 opdateret af: Siyan Clinical Corporation
Det primære formål med denne undersøgelsesundersøgelse er at vurdere virkningen af ​​den nuværende COVID-19-pandemi på deltagere med psykiatriske lidelser for at identificere områder med nødvendige støtte og tjenester. Data indsamlet kan tjene som en grundlæggende forskning i forebyggelse, pleje og behandling af psykiske lidelser under pandemier såsom COVID-19. Denne undersøgelse vil bruge Epidemic-Pandemic Impacts Inventory (EPII). Dette er et nyt værktøj designet til at vurdere håndgribelige virkninger af epidemier og pandemier på tværs af personlige og sociale livsdomæner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en undersøgelse designet til at vurdere virkningen af ​​den nuværende COVID-19-pandemi på deltagere med psykiatriske lidelser for at identificere områder med nødvendige støtte og tjenester. Denne undersøgelse er en undersøgende undersøgelse af patientoplevelse for at vejlede Siyan i programforbedring og udvikling af næste skridt til at betjene patienter. En engangsundersøgelse vil blive sendt ud elektronisk via e-mail til cirka 3.500 voksne patienter i Siyan Clinical Corporation og Siyan Clinical Research praksis. Undersøgelsen vil bestå af Epidemic-Pandemic Impacts Inventory (EPII). Dette er et nyt værktøj designet til at vurdere håndgribelige virkninger af epidemier og pandemier på tværs af personlige og sociale livsdomæner.

Siyan-personalet vil udlede en liste over patienter fra Siyan EHR, som opfylder berettigelseskriterierne. Listen vil indeholde patient-id, alder, køn, etnicitet, erhverv, beskæftigelsesstatus, primær diagnose og sidst kendte e-mailadresse. Hver patient i stikprøven vil modtage en e-mail, der inviterer dem til at deltage i undersøgelsen, der forklarer formålet med undersøgelsen, hvordan Siyan vil bruge undersøgelsesresultaterne, og hvordan undersøgelsen vil blive administreret. Alle patienter i stikprøven, som ikke har svaret, vil også modtage en påmindelsesmail cirka en uge senere. Hver e-mail vil indeholde oplysninger til at kontakte efterforskeren med eventuelle spørgsmål.

Patienter, der svarer på den indledende invitation, modtager den elektroniske Informed Consent Form (eICF) til underskrift og returnerer til projektkoordinatoren via Adobe Sign. Projektkoordinatoren vil spore navn og e-mailadresse på alle patienter, der giver samtykke til at deltage, og sender hver et link til onlineundersøgelsen i SurveyGizmo. https://www.surveygizmo.com/s3/5751791/Siyan-COVIDImpactSurvey) Onlineundersøgelsen vil gentage teksten i den elektroniske Informed Consent Form (eICF), hvilket giver deltagerne mulighed for igen at bekræfte enighed og fortsætte undersøgelsen eller være uenige og forlade. Deltagere, der accepterer samtykket, vil blive bedt om at bekræfte deres e-mailadresse og svare på de 92 spørgsmål i EPII om, hvordan coronavirus-pandemien har ændret deres og/eller deres families liv. Respondenterne vil også blive stillet grundlæggende demografiske spørgsmål: alder, kønsidentitet, etnicitet, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, industri, børn under 18 i hjemmet, civilstand og erfaring med basale psykiatriske lidelser.

Evalueringskonsulenten vil tabulere svar og levere grundlæggende frekvenser og analyser til efterforskeren sammen med et afidentificeret datasæt til yderligere avanceret analyse. Data indsamlet kan tjene som en grundlæggende forskning i forebyggelse, pleje og behandling af psykiske lidelser under pandemier såsom COVID-19. Analyse af indsamlede data vil blive offentliggjort i akademiske tidsskrifter for at tjene som en grundlæggende forskning i forebyggelse, pleje og behandling af psykiske lidelser under pandemier såsom COVID-19.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er en undersøgelse designet til at vurdere virkningen af ​​den nuværende COVID-19-pandemi på deltagere med psykiatriske lidelser for at identificere områder med nødvendige støtte og tjenester. Denne undersøgelse er en undersøgende undersøgelse af patientoplevelse for at vejlede Siyan i programforbedring og udvikling af næste skridt til at betjene patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indvilliger frivilligt i at deltage i undersøgelsen af ​​egen fri vilje og er villig/i stand til at acceptere en informeret e-samtykkeformular, der angiver, at han/hun forstår formålet med undersøgelsen, de procedurer, der kræves for undersøgelsen, og at /hun er villig til at deltage i undersøgelsen.
  • Kvinde eller mand og mellem 18 og 80 år, inklusive på tidspunktet for samtykke.
  • Modtager eller har tidligere modtaget psykiatriske tjenester fra Siyan Clinical Corporation og/eller Siyan Clinical Research-praksis.
  • Er i stand til at forstå og overholde studiekrav.
  • Har accepteret e-ICF. Ingen undersøgelsesrelaterede procedurer vil blive udført, før deltageren har accepteret samtykkebrevet.

Ekskluderingskriterier:

  • En kendt diagnose af demens vil ikke indgå i prøven.
  • Under 18 år eller over 80 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
undersøgelse
undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse: Epidemic-Pandemic Impacts Inventory (EPII)
Tidsramme: et år
Epidemic-Pandemic Impacts Inventory (EPII) er et nyt værktøj designet til at vurdere håndgribelige virkninger af epidemier og pandemier på tværs af personlige og sociale livsdomæner. Kandidatemner blev konstrueret af et team af kliniske og udviklingspsykologer med ekspertise i vurdering af stress, traumer, robusthed og mestring. Feedback fra fagfolk på tværs af flere discipliner (f.eks. socialt arbejde, pædiatri, medicin, antropologi) blev indarbejdet i udvælgelsen og finpudsningen af ​​de sidste punkter til foranstaltningen, hvilket blev opnået via ekspertkonsensus.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

31. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med undersøgelse

3
Abonner