尾部中隔偏曲的软骨板状移植物中隔成形术
2023年3月3日 更新者：Abdelrahman Ahmed Abdelalim、Benha University
使用软骨板状移植物治疗鼻中隔尾部偏斜的鼻中隔成形术后的临床结果
评估使用软骨板条移植物对鼻中隔尾部偏曲患者进行鼻中隔成形术的临床效果，以缓解鼻塞和美学效果。
研究概览
详细说明
将对 15 名需要鼻中隔成形术的患者进行前瞻性研究。
术前评估：
历史
- NOSE（鼻中隔成形术有效性评分）：较高的 NOSE 评分表示较严重的鼻塞（范围：0-100）。
- 鼻塞视觉模拟量表（VAS）（0-10）：对于鼻塞
考试：
- 前鼻镜检查：确认鼻中隔尾偏。
- 鼻内镜检查：排除HIT、息肉、包块和分泌物。
- 基本视图照片。
- CT 鼻子和鼻窦以排除其他病理。
手术程序：
- 全身麻醉。
- 凹侧半穿刺切口
- 隔膜的粘膜软骨膜瓣将被抬高
- 对侧皮瓣将从软骨的尾部升高
- 软骨膜下解剖进入鼻底
- 隔软骨的弯曲部分将通过切除获得，留下背侧和尾侧软骨隔的 L 形支柱
- 从采集的鼻中隔软骨制成的尾侧鼻中隔板条移植物，然后将使用三针或四针缝合（5-0 聚二恶烷酮缝合线）。
- 如果 C 形尾偏没有成角或脱位，软骨板条移植物固定在凹侧
- 如果尾部隔端有角度，尾部支柱将在尾端方向的最凸点处用剪刀剪断。 过多的下部和上部尾骨支柱将重叠并用板条移植物缝合在一起
- 如果脱臼，鼻中隔软骨将与前鼻棘 (ANS) 和上颌嵴分离以重新定位。 如果有过多的软骨部分，它将被移除，然后缝合移植物
- 半穿刺切口将使用 5-0 Vicryl 闭合
- 内鼻夹板和前鼻包将放置在两侧
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Qalubia
-
Banhā、Qalubia、埃及、13512
- Benha University Hospital, Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-患者因前尾间隔偏曲而出现鼻塞或毁容。
排除标准：
- 以前的隔膜手术
- 鼻子变形，需要外鼻整形术。
- 鼻中隔偏曲以外的其他鼻内原因引起的鼻塞
- 出血性疾病或全身性疾病。
- 不会完成随访期的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用软骨板条移植物进行鼻中隔成形术
使用软骨板条移植物进行鼻中隔尾部偏斜病例的鼻中隔成形术
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使用软骨板条移植物进行鼻中隔尾部偏斜病例的鼻中隔成形术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻塞
大体时间：3个月
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我们将使用经过验证的鼻中隔成形术有效性评分：（范围：0-100）较高的 NOSE 评分表示鼻塞较严重。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美学效果
大体时间：6个月
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基本视图摄影： 两名独立的观察员将审查照片，并将使用 4 分评分系统来评估结果：
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ashraf S El-Hamshary, MD、benha faculty of medicine
- 学习椅：Ibrahim S Reyad, Resident、Benha university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stewart MG, Witsell DL, Smith TL, Weaver EM, Yueh B, Hannley MT. Development and validation of the Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) scale. Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Feb;130(2):157-63. doi: 10.1016/j.otohns.2003.09.016.
- Chung YS, Seol JH, Choi JM, Shin DH, Kim YW, Cho JH, Kim JK. How to resolve the caudal septal deviation? Clinical outcomes after septoplasty with bony batten grafting. Laryngoscope. 2014 Aug;124(8):1771-6. doi: 10.1002/lary.24491. Epub 2013 Dec 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月7日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月7日
首次发布 (实际的)
2020年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月3日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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