Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Septoplastie de greffe de latte cartilagineuse dans la déviation septale caudale

3 mars 2023 mis à jour par: Abdelrahman Ahmed Abdelalim, Benha University

Résultats cliniques après septoplastie utilisant une greffe de latte cartilagineuse dans la gestion de la déviation septale caudale

Évaluer les résultats cliniques de la septoplastie utilisant une greffe de latte cartilagineuse dans les cas de déviation septale caudale en ce qui concerne le soulagement de l'obstruction nasale et les résultats esthétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude prospective sera menée sur 15 patients indiqués pour une septoplastie.

Bilan préopératoire :

Histoire

  • NEZ (score d'efficacité de la septoplastie d'obstruction nasale) : des scores NOSE plus élevés indiquent une obstruction nasale plus grave (gamme : 0-100).
  • Échelle visuelle analogique (EVA) (0-10) d'obstruction nasale : Pour l'obstruction nasale

Examen:

  • Rhinoscopie antérieure : pour confirmer la déviation septale caudale.
  • Examen nasal endoscopique : pour exclure la TIH, le polype, la masse et l'écoulement.
  • Photographie vue basale.
  • CT nez et sinus paranasaux pour exclure une autre pathologie.

Procédures opératoires :

  • Anesthésie générale.
  • Incision d'hémitransfixion du côté concave
  • Le lambeau mucopérichondral du septum sera élevé
  • Un lambeau controlatéral sera élevé à partir de la face caudale du cartilage
  • Dissection sous-périchondrale dans le plancher nasal
  • La partie incurvée du cartilage septal sera récoltée par excision, laissant une entretoise en L de septum cartilagineux dorsal et caudal
  • Une greffe de latte septale caudale créée à partir de cartilage septal récolté, sera ensuite suturée à l'aide de trois ou quatre points (sutures en polydioxanone 5-0).
  • Si déviation caudale en C sans angulation ni luxation, greffe de latte cartilagineuse fixée du côté concave
  • S'il y a angulation de l'extrémité septale caudale, l'entretoise caudale sera coupée par des ciseaux au point le plus convexe dans la direction caudocéphalique. Les entretoises caudales inférieures et supérieures excessives seront chevauchées et suturées avec une greffe de latte
  • S'il est disloqué, le cartilage septal sera séparé de l'épine nasale antérieure (ANS) et de la crête maxillaire pour le repositionnement. S'il y a une portion excessive de cartilage, celle-ci sera retirée puis le greffon sera suturé
  • L'incision d'hémitransfixion sera fermée à l'aide de Vicryl 5-0
  • L'attelle nasale interne et le pack nasal antérieur seront placés des deux côtés

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypte, 13512
        • Benha University Hospital, Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Le patient s'est présenté avec une obstruction nasale ou une défiguration due à une déviation septale antéro-caudale.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie septale antérieure
  • Nez déformé, qui nécessite une approche de rhinoplastie externe.
  • Autre cause endonasale d'obstruction nasale autre qu'une déviation de la cloison nasale
  • Troubles hémorragiques ou maladies systémiques.
  • Patient qui ne terminera pas les périodes de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Septoplastie utilisant une greffe de latte cartilagineuse
septoplastie par greffe de latte cartilagineuse en cas de déviation septale caudale
Procédure: septoplastie de greffe de latte cartilagineuse
septoplastie par greffe de latte cartilagineuse en cas de déviation septale caudale
Autres noms:
  • septoplastie de greffe de latte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obstruction nasale
Délai: 3 mois
Nous utiliserons le score validé d'efficacité de la septoplastie d'obstruction nasale : (plage : 0-100) Des scores NOSE plus élevés indiquent une obstruction nasale plus grave.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats esthétiques
Délai: 6 mois

Photographie en vue basale :

Deux observateurs indépendants examineront les photographies et un système de notation en 4 points sera utilisé pour évaluer les résultats :

  • Grade I : indiquera que le patient a peu ou pas de preuves photographiques de déviation septale caudale résiduelle.
  • Grade II: La déviation septale caudale montre une amélioration marquée mais toujours détectable par une observation attentive.
  • Grade III : La déviation caudale n'est que légèrement améliorée ou pas améliorée par rapport à l'évaluation préopératoire.
  • Grade IV : la déviation caudale est pire après une intervention chirurgicale
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ashraf S El-Hamshary, MD, Benha Faculty of Medicine
  • Chaise d'étude: Ibrahim S Reyad, Resident, Benha University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2020

Première publication (Réel)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS 40-1-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déviation septale nasale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Nigeria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner