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Septoplastia con injerto de listón cartilaginoso en desviación septal caudal

3 de marzo de 2023 actualizado por: Abdelrahman Ahmed Abdelalim, Benha University

Resultados clínicos después de la septoplastia con injerto de listón cartilaginoso en el manejo de la desviación septal caudal

Evaluar los resultados clínicos de la septoplastia con injerto cartilaginoso en listón en casos con desviación septal caudal en cuanto al alivio de la obstrucción nasal y los resultados estéticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizará un estudio prospectivo sobre 15 pacientes indicados para septoplastia.

Evaluación preoperatoria:

Historia

  • NOSE (puntuación de efectividad de la septoplastia de obstrucción nasal): las puntuaciones más altas de NOSE indican una peor obstrucción nasal (rango: 0-100).
  • Escala analógica visual (EVA) (0-10) de obstrucción nasal: Para obstrucción nasal

Examen:

  • Rinoscopia anterior: para confirmar la desviación septal caudal.
  • Examen nasal endoscópico: para excluir TIH, pólipo, masa y secreción.
  • Fotografía de vista basal.
  • TC de nariz y senos paranasales para descartar otra patología.

Procedimientos operativos:

  • Anestesia general.
  • Incisión de hemitransfixión en el lado cóncavo
  • El colgajo mucopericondrial del tabique se elevará
  • Se elevará un colgajo contralateral desde la cara caudal del cartílago.
  • Disección subpericondrial en el piso nasal
  • La porción curva del cartílago septal se cosechará mediante escisión, dejando un puntal en L del tabique cartilaginoso dorsal y caudal.
  • Un injerto de listón septal caudal creado a partir de cartílago septal recolectado, luego se suturará con tres o cuatro puntos (suturas de polidioxanona 5-0).
  • Si hay desviación caudal en forma de C sin angulación ni dislocación, injerto en listón cartilaginoso fijado en el lado cóncavo
  • Si hay angulación del extremo septal caudal, se cortará con tijera el puntal caudal en el punto más convexo en dirección caudocefálica. Los puntales caudales inferiores y superiores excesivos se superpondrán y se suturarán con injerto de listón
  • Si se disloca, el cartílago septal se separará de la espina nasal anterior (ANS) y la cresta maxilar para su reposición. Si hay una porción de cartílago excesiva, se eliminará y luego se suturará el injerto.
  • La incisión de hemitransfixión se cerrará con Vicryl 5-0
  • Se colocará férula nasal interna y taponamiento nasal anterior en ambos lados

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egipto, 13512
        • Benha University Hospital, Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Paciente que presentó obstrucción nasal o desfiguración por desviación septal anterocaudal.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía septal previa
  • Nariz deformada, que requiere abordaje de rinoplastia externa.
  • Otra causa endonasal de obstrucción nasal distinta del tabique nasal desviado
  • Trastorno hemorrágico o enfermedades sistémicas.
  • Paciente que no completará los períodos de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Septoplastia con injerto de listón cartilaginoso
septoplastia con injerto de listón cartilaginoso en casos con desviación septal caudal
septoplastia con injerto de listón cartilaginoso en casos con desviación septal caudal
Otros nombres:
  • septoplastia de injerto de listón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Obstrucción nasal
Periodo de tiempo: 3 meses
Usaremos la puntuación validada de eficacia de la septoplastia de obstrucción nasal: (rango: 0-100) Las puntuaciones NOSE más altas indican una peor obstrucción nasal.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados estéticos
Periodo de tiempo: 6 meses

Fotografía de vista basal:

Dos observadores independientes revisarán las fotografías y se utilizará un sistema de calificación de 4 puntos para evaluar los resultados:

  • Grado I: indicará que el paciente tiene poca o ninguna evidencia fotográfica de desviación septal caudal residual.
  • Grado II: la desviación septal caudal muestra una marcada mejoría pero aún detectable mediante una observación cuidadosa.
  • Grado III: la desviación caudal solo mejora levemente o no mejora desde la evaluación preoperatoria.
  • Grado IV: la desviación caudal empeora después de la intervención quirúrgica
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ashraf S El-Hamshary, MD, benha faculty of medicine
  • Silla de estudio: Ibrahim S Reyad, Resident, Benha University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desviación del tabique nasal

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