Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cartiginous Batten graft szeptoplasztika a caudalis Septal Deviációban

2023. március 3. frissítette: Abdelrahman Ahmed Abdelalim, Benha University

Klinikai eredmények a porcos batten graftot használó szeptoplasztika után a farok septális eltérésének kezelésében

A porcos lécgrafttal végzett septoplasztika klinikai kimenetelének értékelése faroksövény-eltéréses esetekben az orrdugulás enyhítése és az esztétikai eredmények tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív vizsgálatot végeznek 15 olyan betegen, akiknél szeptoplasztika javasolt.

Preoperatív értékelés:

Történelem

  • ORR (orr-elzáródás szeptoplasztika hatékonysági pontszám): A magasabb orr-pontszám rosszabb orrdugulást jelez (tartomány: 0-100).
  • Vizuális analóg skála (VAS) (0-10) az orrdugulásról: Orr-elzáródásra

Vizsgálat:

  • Elülső rhinoscopia: a caudalis septum eltérésének megerősítése.
  • Endoszkópos orrvizsgálat: HIT, polip, tömeg és váladék kizárása.
  • Alapnézeti fénykép.
  • CT orr és orrmelléküregek egyéb patológiák kizárására.

Műtéti eljárások:

  • Általános érzéstelenítés.
  • Hemitranszfixációs bemetszés a homorú oldalon
  • A septum mucoperichondriális szárnya megemelkedik
  • Az ellenoldali lebeny megemelkedik a porc kaudális oldaláról
  • Subperichondriális disszekció az orrfenékbe
  • A sövényporc ívelt részét kimetszéssel gyűjtik be, így a háti és a farok porcos sövényének L-támasza marad.
  • A betakarított sövényporcból készített faroksövény lécgraftot három vagy négy öltéssel varrják (5-0 polidioxanon varrat).
  • Ha C-alakú farokeltérés szögelés vagy diszlokáció nélkül, a homorú oldalon rögzített porcos lécgraft
  • Ha a faroksövény vége szögletes, akkor a faroktámaszt ollóval a legdomborúbb ponton vágják le a caudocephalic irányban. A túlzott alsó és felső faroktámaszok átlapolódnak, és lécgrafttal összevarrják
  • Ha elmozdul, a septumporc elválik az elülső orrgerinctől (ANS) és a maxilláris taréjtól az újrapozícióhoz. Ha túl nagy a porcrész, azt eltávolítják, majd a graftot összevarrják
  • A hemitranszfixációs bemetszést 5-0 Vicryl segítségével zárjuk le
  • Mindkét oldalra belső orrsínt és elülső orrcsomagot helyeznek el

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egyiptom, 13512
        • Benha University Hospital, Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Anterocaudalis septum deviáció miatt orrdugulást vagy elváltozást mutatott be a beteg.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi septális műtét
  • Deformált orr, ami külső orrplasztikát tesz szükségessé.
  • Az orr-elzáródás egyéb endonasális oka, az orrsövény eltérésén kívül
  • Vérzési rendellenesség vagy szisztémás betegségek.
  • Beteg, aki nem fejezi be a követési időszakokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szeptoplasztika porcos lécgrafttal
septoplasztika porcos lécgrafttal, farokszövény eltérés esetén
Eljárás: porcos léc graft septoplasztika
septoplasztika porcos lécgrafttal, farokszövény eltérés esetén
Más nevek:
  • léc graft septoplasztika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orr-elzáródás
Időkeret: 3 hónap
A validált orr-elzáródás szeptoplasztika hatékonysági pontszámát fogjuk használni: (tartomány: 0-100) A magasabb orr-pontszámok rosszabb orr-elzáródást jeleznek.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esztétikai eredmények
Időkeret: 6 hónap

Alapnézetű fotózás:

Két független megfigyelő fogja átnézni a fényképeket, és 4 pontos osztályozási rendszert alkalmaznak az eredmények értékelésére:

  • I. fokozat: Azt jelzi, hogy a páciensnek alig vagy egyáltalán nincs fényképes bizonyítéka a maradék faroksövény eltérésre.
  • II. fokozat: A caudalis septum eltérés jelentős javulást mutat, de gondos megfigyeléssel még mindig kimutatható.
  • III. fokozat: A caudalis eltérés csak enyhén javult, vagy nem javult a preoperatív értékeléshez képest.
  • IV. fokozat: A farok eltérése sebészeti beavatkozás után rosszabb
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Benha University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ashraf S El-Hamshary, MD, Benha Faculty of Medicine
  • Tanulmányi szék: Ibrahim S Reyad, Resident, Benha University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS 40-1-2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel