Settoplastica dell'innesto cartilagineo di Batten nella deviazione del setto caudale
3 marzo 2023 aggiornato da: Abdelrahman Ahmed Abdelalim, Benha University
Esiti clinici dopo settoplastica con innesto cartilagineo nella gestione della deviazione settale caudale
Valutare gli esiti clinici della settoplastica mediante innesto di stecca cartilaginea nei casi con deviazione settale caudale per quanto riguarda l'eliminazione dell'ostruzione nasale e i risultati estetici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio prospettico su 15 pazienti indicati per settoplastica.
Valutazione preoperatoria:
Storia
- NASO (punteggio di efficacia della settoplastica dell'ostruzione nasale): punteggi NASO più alti indicano un'ostruzione nasale peggiore (intervallo: 0-100).
- Scala analogica visiva (VAS) (0-10) dell'ostruzione nasale: per l'ostruzione nasale
Visita medica:
- Rinoscopia anteriore: per confermare la deviazione settale caudale.
- Esame nasale endoscopico: per escludere HIT, polipo, massa e secrezione.
- Fotografia vista basale.
- TC naso e seni paranasali per escludere altra patologia.
Procedure operative:
- Anestesia generale.
- Incisione di emitrasfissione sul lato concavo
- Il lembo mucopericondriale del setto sarà sollevato
- Un lembo controlaterale verrà sollevato dall'aspetto caudale della cartilagine
- Dissezione sottopericondriale nel pavimento nasale
- La porzione curva della cartilagine settale verrà prelevata mediante escissione, lasciando un montante a L del setto cartilagineo dorsale e caudale
- Un innesto di stecca del setto caudale creato dalla cartilagine settale raccolta, quindi verrà suturato utilizzando tre o quattro punti (suture in polidiossanone 5-0).
- Se deviazione caudale a forma di C senza angolazione o dislocazione, innesto cartilagineo fissato sul lato concavo
- Se c'è angolazione dell'estremità caudale del setto, il montante caudale verrà tagliato dalle forbici nel punto più convesso nella direzione caudocefalica. I montanti caudali inferiori e superiori eccessivi saranno sovrapposti e suturati insieme con l'innesto di stecche
- Se lussata, la cartilagine settale verrà separata dalla spina nasale anteriore (ANS) e dalla cresta mascellare per il riposizionamento. Se c'è una porzione di cartilagine in eccesso, verrà rimossa e quindi l'innesto verrà suturato
- L'incisione dell'emitrasfissione verrà chiusa utilizzando 5-0 Vicryl
- La stecca nasale interna e l'impacco nasale anteriore saranno posizionati su entrambi i lati
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Qalubia
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Banhā, Qalubia, Egitto, 13512
- Benha University Hospital, Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente presentato con ostruzione o deturpazione nasale dovuta a deviazione del setto anterocaudale.
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico al setto
- Naso deformato, che richiede un approccio di rinoplastica esterna.
- Altra causa endonasale di ostruzione nasale diversa dal setto nasale deviato
- Disturbi della coagulazione o malattie sistemiche.
- Paziente che non completerà i periodi di follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Settoplastica con innesto cartilagineo
settoplastica con innesto di stecca cartilaginea nei casi con deviazione settale caudale
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settoplastica con innesto di stecca cartilaginea nei casi con deviazione settale caudale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ostruzione nasale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Useremo il punteggio convalidato di efficacia della settoplastica dell'ostruzione nasale: (range: 0-100) Punteggi NOSE più alti indicano un'ostruzione nasale peggiore.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati estetici
Lasso di tempo: 6 mesi
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Fotografia vista basale: Due osservatori indipendenti esamineranno le fotografie e verrà utilizzato il sistema di classificazione a 4 punti per valutare i risultati:
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ashraf S El-Hamshary, MD, Benha Faculty of Medicine
- Cattedra di studio: Ibrahim S Reyad, Resident, Benha University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Stewart MG, Witsell DL, Smith TL, Weaver EM, Yueh B, Hannley MT. Development and validation of the Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) scale. Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Feb;130(2):157-63. doi: 10.1016/j.otohns.2003.09.016.
- Chung YS, Seol JH, Choi JM, Shin DH, Kim YW, Cho JH, Kim JK. How to resolve the caudal septal deviation? Clinical outcomes after septoplasty with bony batten grafting. Laryngoscope. 2014 Aug;124(8):1771-6. doi: 10.1002/lary.24491. Epub 2013 Dec 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS 40-1-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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