Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruskplategraft-septoplastikk i kaudal septalavvik

3. mars 2023 oppdatert av: Abdelrahman Ahmed Abdelalim, Benha University

Kliniske resultater etter septoplastikk ved bruk av bruskplategraft i behandlingen av kaudal septalavvik

For å evaluere de kliniske resultatene av septoplastikk ved bruk av brusklattegraft i tilfeller med kaudal septumavvik når det gjelder lindring av neseobstruksjon og estetiske resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv studie vil bli utført over 15 pasienter indisert for septoplastikk.

Preoperativ vurdering:

Historie

  • NOSE (neseobstruksjon septoplasty effektivitetscore): Høyere NOSE score indikerer verre nasal obstruksjon (område: 0-100).
  • Visuell analog skala (VAS) (0-10) for nasal obstruksjon: For nasal obstruksjon

Undersøkelse:

  • Fremre rhinoskopi: for å bekrefte kaudalt septumavvik.
  • Endoskopisk neseundersøkelse: for å utelukke HIT, polypp, masse og utflod.
  • Basal view fotografi.
  • CT nese og paranasale bihuler for å utelukke annen patologi.

Operative prosedyrer:

  • Generell anestesi.
  • Hemitransfiksjonssnitt på den konkave siden
  • Den mucoperichondriale klaffen av septum vil være forhøyet
  • En kontralateral klaff vil bli forhøyet fra det kaudale aspektet av brusken
  • Subperikondriell disseksjon i nesebunnen
  • Den buede delen av septalbrusken vil bli høstet ved eksisjon, og etterlater en L-stiver av dorsal og caudal bruskskillevegg
  • En kaudal septal batten graft laget av høstet septal brusk, vil deretter bli suturert med tre eller fire sting (5-0 polydioxanon suturer).
  • Hvis C-formet kaudal avvik uten vinkling eller dislokasjon, brusklektegraft festet på den konkave siden
  • Hvis det er vinkling av kaudal septalenden, vil kaudalstiveren kuttes med saks på det mest konvekse punktet i kaudocefalisk retning. For store nedre og øvre kaudale stivere vil bli overlappet og suturert sammen med lektegraft
  • Ved dislokasjon vil septalbrusken separeres fra den fremre neseryggraden (ANS) og maxillary crest for reposisjonering. Hvis det er en for stor bruskdel, vil den fjernes og deretter sys transplantatet
  • Hemitransfiksjonssnittet vil bli lukket med 5-0 Vicryl
  • Intern neseskinne og fremre nesepakke vil bli plassert på begge sider

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypt, 13512
        • Benha University Hospital, Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasient presentert med nasal obstruksjon eller vansiring på grunn av anterokaudal septumavvik.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere septaloperasjon
  • Deformert nese, noe som nødvendiggjør ekstern neseplastikk.
  • Annen endonasal årsak til neseobstruksjon annet enn avviket neseseptum
  • Blødningsforstyrrelse eller systemiske sykdommer.
  • Pasient som ikke vil fullføre oppfølgingsperiodene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Septoplastikk ved bruk av bruskplategraft
septoplastikk ved bruk av brusklattegraft i tilfeller med kaudalt septumavvik
Fremgangsmåte: brusklattegraft septoplastikk
septoplastikk ved bruk av brusklattegraft i tilfeller med kaudalt septumavvik
Andre navn:
  • lektegraft septoplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nasal obstruksjon
Tidsramme: 3 måneder
Vi vil bruke den validerte neseobstruksjon septoplasty-effektivitetsscore: (område: 0-100) Høyere NESESkår indikerer verre neseobstruksjon.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estetiske resultater
Tidsramme: 6 måneder

Basal view fotografering:

To uavhengige observatører vil gjennomgå fotografiene og 4-punkts karaktersystem vil bli brukt til å evaluere resultatene:

  • Grad I: Vil indikere at pasienten har lite eller ingen fotografiske tegn på gjenværende kaudal septumavvik.
  • Grad II: Kaudal septumavvik viser markert bedring, men kan fortsatt påvises ved nøye observasjon.
  • Grad III: Caudal avvik er bare mildt forbedret eller ikke forbedret fra den preoperative vurderingen.
  • Grad IV: Caudal avvik er verre etter kirurgisk inngrep
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Etterforskere

  • Studiestol: Ashraf S El-Hamshary, MD, benha faculty of medicine
  • Studiestol: Ibrahim S Reyad, Resident, Benha University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS 40-1-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neseseptumavvik

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere