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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04579042
미측 비중격만곡증에 대한 연골판 이식편 비중격 성형술
2023년 3월 3일 업데이트: Abdelrahman Ahmed Abdelalim, Benha University
꼬리 비중격 만곡증 관리에서 연골판 이식편을 이용한 비중격 성형술 후의 임상적 결과
꼬리 비중격 만곡증이 있는 경우 연골판 이식편을 이용한 비중격 성형술의 코막힘 완화 및 심미적 결과에 대한 임상적 결과를 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
중격 성형술이 필요한 15명의 환자를 대상으로 전향적 연구를 실시할 예정입니다.
수술 전 평가:
역사
- NOSE(코 막힘 중격 성형술 효과 점수): 높은 NOSE 점수는 더 나쁜 코 막힘을 나타냅니다(범위: 0-100).
- 비강 폐쇄의 Visual analogue scale (VAS) (0-10):비강 폐쇄용
시험:
- 전방 rhinoscopy: 꼬리 중격 편차를 확인하기 위해.
- 내시경 비강 검사: HIT, 용종, 종괴 및 분비물을 배제하기 위해.
- 기본 보기 사진입니다.
- CT 코와 부비동은 다른 병리를 배제합니다.
수술 절차:
- 전신 마취.
- 오목한 면의 반치형 절개
- 중격의 mucoperichondrial flap이 올라갑니다.
- 반대쪽 플랩은 연골의 꼬리 부분에서 올라갑니다.
- 비강 바닥으로의 연골 연골 하 절개
- 중격 연골의 구부러진 부분은 절제로 수확하여 등쪽 및 꼬리 연골 중격의 L-스트럿을 남깁니다.
- 수확한 비중격 연골로 만든 꼬리 비중격 판 이식편은 3~4바늘(5-0 폴리디옥사논 봉합사)을 사용하여 봉합됩니다.
- 각이나 탈구 없이 꼬리가 C자 모양으로 휘어진 경우 오목한 쪽에 연골판 이식편 고정
- caudal septal end의 angulation이 있는 경우 caudal strut는 caudocephalic 방향으로 가장 볼록한 지점에서 가위로 절단됩니다. 과도한 하부 및 상부 꼬리 지주를 겹치고 판편 이식과 함께 봉합합니다.
- 탈구된 경우 비중격연골을 전비극(ANS)과 상악능선에서 분리하여 재배치합니다. 연골 부분이 과도할 경우 이를 제거한 후 이식편을 봉합합니다.
- Hemitransfixion 절개는 5-0 Vicryl을 사용하여 닫힙니다.
- 내비 부목과 전방 비강 팩을 양쪽에 배치합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, 이집트, 13512
- Benha University Hospital, Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전미 중격 편위로 인해 코가 막히거나 모양이 변형된 환자.
제외 기준:
- 이전 중격 수술
- 코성형이 필요한 코성형.
- 비중격만곡 이외의 코폐색의 기타 비내 원인
- 출혈 장애 또는 전신 질환.
- 후속 조치 기간을 완료하지 않을 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연골판 이식편을 이용한 비중격 성형술
꼬리 비중격만곡증이 있는 경우 연골배튼이식을 이용한 비중격성형술
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꼬리 비중격만곡증이 있는 경우 연골배튼이식을 이용한 비중격성형술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 폐쇄
기간: 3 개월
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검증된 비강 폐쇄 중격 성형술 효과 점수를 사용합니다: (범위: 0-100) NOSE 점수가 높을수록 비폐색이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미적 결과
기간: 6 개월
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기본 보기 사진: 2명의 독립적인 관찰자가 사진을 검토하고 4점 등급 시스템을 사용하여 결과를 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ashraf S El-Hamshary, MD, Benha Faculty of Medicine
- 연구 의자: Ibrahim S Reyad, Resident, Benha University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stewart MG, Witsell DL, Smith TL, Weaver EM, Yueh B, Hannley MT. Development and validation of the Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) scale. Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Feb;130(2):157-63. doi: 10.1016/j.otohns.2003.09.016.
- Chung YS, Seol JH, Choi JM, Shin DH, Kim YW, Cho JH, Kim JK. How to resolve the caudal septal deviation? Clinical outcomes after septoplasty with bony batten grafting. Laryngoscope. 2014 Aug;124(8):1771-6. doi: 10.1002/lary.24491. Epub 2013 Dec 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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비중격만곡증에 대한 임상 시험
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