尾中隔偏差における軟骨バッテン移植中隔形成術
2023年3月3日 更新者：Abdelrahman Ahmed Abdelalim、Benha University
尾中隔偏差の管理における軟骨バッテン移植片を使用した中隔形成術後の臨床転帰
鼻閉塞の緩和と審美的結果に関して、尾側中隔偏位の症例における軟骨バッテングラフトを使用した中隔形成術の臨床結果を評価する。
調査の概要
詳細な説明
前向き研究は、中隔形成術の適応となる 15 人の患者に対して実施されます。
術前評価:
歴史
- NOSE (鼻閉塞中隔形成術有効性スコア): NOSE スコアが高いほど、鼻閉塞が悪化していることを示します (範囲: 0-100)。
- 鼻閉の視覚的アナログ尺度（VAS）（0～10）：鼻閉の場合
検査：
- 前鼻鏡検査：尾中隔のずれを確認します。
- 内視鏡による鼻の検査：HIT、ポリープ、腫瘤および分泌物を除外します。
- ベーサルビュー写真。
- 他の病状を除外するための鼻および副鼻腔の CT。
操作手順:
- 全身麻酔。
- 凹側の半固定切開
- 中隔の粘膜膜膜フラップが上昇します
- 反対側のフラップは、軟骨の尾側から持ち上げられます
- 鼻底への軟骨膜下切開
- 中隔軟骨の曲がった部分は切除によって採取され、背側と尾側の軟骨中隔の L ストラットが残ります。
- 収穫された中隔軟骨から作成された尾側中隔バッテン グラフトは、3 つまたは 4 つのステッチ (5-0 ポリジオキサノン縫合糸) を使用して縫合されます。
- 角化や脱臼のないC字型の尾側偏位の場合、凹側に固定された軟骨バテン移植片
- 尾側中隔端の角度がある場合、尾側ストラットは、尾頭方向の最も凸のポイントでハサミで切断されます。 過剰な下部と上部の尾側ストラットを重ね合わせ、バッテングラフトと一緒に縫合します
- 脱臼した場合、中隔軟骨は再配置のために前鼻棘 (ANS) および上顎稜から分離されます。 余分な軟骨部分がある場合は取り除き、移植片を縫合します。
- hemitransfixion 切開は、5-0 Vicryl を使用して閉じられます
- 内鼻スプリントと前鼻パックが両側に配置されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Qalubia
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Banhā、Qalubia、エジプト、13512
- Benha University Hospital, Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-前尾側中隔偏差による鼻閉塞または外観障害を呈した患者。
除外基準:
- 以前の中隔手術
- 外鼻形成術のアプローチを必要とする変形した鼻。
- 鼻中隔湾曲以外の鼻閉塞の他の鼻内原因
- 出血性疾患または全身性疾患。
- -フォローアップ期間を完了しない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：軟骨バッテン移植を用いた中隔形成術
中隔が尾側に偏位している場合の軟骨バッテン移植片を使用した中隔形成術
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中隔が尾側に偏位している場合の軟骨バッテン移植片を使用した中隔形成術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻づまり
時間枠：3ヶ月
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検証済みの鼻閉塞 septoplasty 有効性スコアを使用します: (範囲: 0-100) NOSE スコアが高いほど、鼻閉塞が悪化していることを示します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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審美的な結果
時間枠：6ヵ月
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基礎写真撮影: 2 人の独立したオブザーバーが写真をレビューし、4 段階評価システムを使用して結果を評価します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ashraf S El-Hamshary, MD、benha faculty of medicine
- スタディチェア：Ibrahim S Reyad, Resident、Benha University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stewart MG, Witsell DL, Smith TL, Weaver EM, Yueh B, Hannley MT. Development and validation of the Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) scale. Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Feb;130(2):157-63. doi: 10.1016/j.otohns.2003.09.016.
- Chung YS, Seol JH, Choi JM, Shin DH, Kim YW, Cho JH, Kim JK. How to resolve the caudal septal deviation? Clinical outcomes after septoplasty with bony batten grafting. Laryngoscope. 2014 Aug;124(8):1771-6. doi: 10.1002/lary.24491. Epub 2013 Dec 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月7日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月7日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月3日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。