Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Septoplastiek van kraakbeenlattentransplantaat bij caudale septumdeviatie

3 maart 2023 bijgewerkt door: Abdelrahman Ahmed Abdelalim, Benha University

Klinische resultaten na septoplastiek met behulp van kraakbeenlattentransplantaat bij de behandeling van de caudale septumdeviatie

Evaluatie van de klinische resultaten van septoplastiek met behulp van kraakbeenlattentransplantaat in gevallen met caudale septumdeviatie met betrekking tot het verlichten van neusobstructie en esthetische resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een prospectieve studie worden uitgevoerd bij 15 patiënten die geïndiceerd zijn voor septoplastie.

Preoperatieve beoordeling:

Geschiedenis

  • NEUS (score effectiviteit septoplastie neusobstructie): Hogere NEUSscores duiden op een ergere neusobstructie (bereik: 0-100).
  • Visuele analoge schaal (VAS) (0-10) van nasale obstructie: voor nasale obstructie

Inspectie:

  • Anterior rhinoscopie: om caudale septumdeviatie te bevestigen.
  • Endoscopisch neusonderzoek: om HIT, poliep, massa en afscheiding uit te sluiten.
  • Basale weergave foto.
  • CT neus en neusbijholten om andere pathologieën uit te sluiten.

operatieve procedures:

  • Narcose.
  • Hemitransfixtie-incisie aan de concave zijde
  • De mucoperichondriale flap van het septum wordt verhoogd
  • Een contralaterale flap zal worden opgetild vanaf het caudale aspect van het kraakbeen
  • Subperichondriale dissectie in de neusbodem
  • Het gebogen gedeelte van het septale kraakbeen zal worden geoogst door excisie, waardoor een L-stijl van dorsaal en caudaal kraakbeenachtig septum overblijft
  • Een caudaal septumlattentransplantaat gemaakt van geoogst septumkraakbeen, wordt vervolgens gehecht met drie of vier hechtingen (5-0 polydioxanonhechtingen).
  • Bij C-vormige caudale afwijking zonder angulatie of dislocatie, kraakbeenlattentransplantaat bevestigd aan de concave zijde
  • Als er een hoek is aan het einde van het staartseptum, wordt de staartsteun doorgesneden met een schaar op het meest convexe punt in caudocephale richting. Overmatige onderste en bovenste caudale stutten worden overlapt en aan elkaar gehecht met een lattentransplantaat
  • Als het ontwricht is, wordt het septale kraakbeen gescheiden van de anterieure neusruggengraat (ANS) en de maxillaire top voor herpositionering. Als er een overmatig kraakbeengedeelte is, wordt dit verwijderd en wordt het transplantaat gehecht
  • De hemitransfixie-incisie wordt gesloten met 5-0 Vicryl
  • Interne neusspalk en anterieure neusverpakking worden aan beide zijden geplaatst

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypte, 13512
        • Benha University Hospital, Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënt gepresenteerd met nasale obstructie of misvorming als gevolg van anterocaudale septumdeviatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere septumoperatie
  • Misvormde neus, die een externe neuscorrectie noodzakelijk maakt.
  • Andere endonasale oorzaak van neusobstructie anders dan een afwijkend neustussenschot
  • Bloedingsstoornis of systemische ziekten.
  • Patiënt die de follow-up periodes niet zal voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Septoplastiek met behulp van kraakbeenlattentransplantaat
septoplastie met behulp van kraakbeenlattentransplantaat in gevallen met caudale septumdeviatie
Procedure: septoplastiek van kraakbeenlatten
septoplastie met behulp van kraakbeenlattentransplantaat in gevallen met caudale septumdeviatie
Andere namen:
  • lattentransplantatie septoplastiek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verstopping van de neus
Tijdsspanne: 3 maanden
We zullen de gevalideerde effectiviteitsscore voor septoplastie van neusobstructie gebruiken: (bereik: 0-100) Hogere NEUSscores duiden op een ergere neusobstructie.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Esthetische resultaten
Tijdsspanne: 6 maanden

Basale weergave fotografie:

Twee onafhankelijke waarnemers zullen de foto's bekijken en er zal een 4-punts beoordelingssysteem worden gebruikt om de resultaten te evalueren:

  • Graad I: geeft aan dat de patiënt weinig of geen fotografisch bewijs heeft van resterende caudale septumdeviatie.
  • Graad II: De caudale septumdeviatie vertoont een duidelijke verbetering, maar is nog steeds detecteerbaar door zorgvuldige observatie.
  • Graad III: De caudale afwijking is slechts licht verbeterd of niet verbeterd ten opzichte van de preoperatieve beoordeling.
  • Graad IV: De caudale afwijking is erger na chirurgische ingreep
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ashraf S El-Hamshary, MD, Benha Faculty of Medicine
  • Studie stoel: Ibrahim S Reyad, Resident, Benha University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS 40-1-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Afwijking van het neustussenschot

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren