Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brusklægtegraft-septoplastik i kaudal septalafvigelse

3. marts 2023 opdateret af: Abdelrahman Ahmed Abdelalim, Benha University

Kliniske resultater efter septoplastik ved brug af brusklægtegraft til behandling af kaudal septalafvigelse

At evaluere de kliniske resultater af septoplastik ved brug af brusklægtegraft i tilfælde med kaudal septalafvigelse med hensyn til lindring af nasal obstruktion og æstetiske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv undersøgelse vil blive udført over 15 patienter indiceret til septoplastik.

Præoperativ vurdering:

Historie

  • NÆSE (nasal obstruktion septoplasty effektivitetsscore): Højere næse score indikerer værre nasal obstruktion (interval: 0-100).
  • Visuel analog skala (VAS) (0-10) af nasal obstruktion: Til nasal obstruktion

Undersøgelse:

  • Anterior rhinoskopi: for at bekræfte kaudal septalafvigelse.
  • Endoskopisk næseundersøgelse: for at udelukke HIT, polyp, masse og udflåd.
  • Basal view fotografi.
  • CT næse og paranasale bihuler for at udelukke anden patologi.

Operationelle procedurer:

  • Generel anæstesi.
  • Hemitransfixtionssnit på den konkave side
  • Den mucoperichondriale flap af septum vil være forhøjet
  • En kontralateral flap vil være forhøjet fra det kaudale aspekt af brusken
  • Subperichondrial dissektion i næsebunden
  • Den buede del af septalbrusken vil blive høstet ved excision, hvilket efterlader en L-stiver af dorsal og caudal bruskskillevæg
  • En kaudal septal lægtetransplantation skabt af høstet septal brusk, vil derefter blive syet med tre eller fire sting (5-0 polydioxanon suturer).
  • Hvis C-formet kaudal afvigelse uden vinkling eller dislokation, brusklægtegraft fastgjort på den konkave side
  • Hvis der er vinkling af den kaudale septale ende, vil den kaudale stiver blive skåret af med en saks på det mest konvekse punkt i den kaudocephalic retning. For store nedre og øvre kaudale stivere vil blive overlappet og syet sammen med lægtetransplantat
  • Hvis den forskydes, vil septalbrusken blive adskilt fra den forreste nasale rygsøjle (ANS) og maxillary crest for reposition. Hvis der er en for stor bruskdel, vil den blive fjernet, og derefter vil transplantatet blive syet
  • Hemitransfiksionssnittet vil blive lukket med 5-0 Vicryl
  • Intern næseskinne og forreste næsepakning placeres i begge sider

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypten, 13512
        • Benha University Hospital, Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patient præsenteret med nasal obstruktion eller vansiring på grund af anterocaudal septalafvigelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere septaloperation
  • Deformeret næse, som nødvendiggør ekstern næseoperation.
  • Anden endonasal årsag til nasal obstruktion bortset fra afviget næseseptum
  • Blødningsforstyrrelse eller systemiske sygdomme.
  • Patient, som ikke vil gennemføre opfølgningsperioderne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Septoplastik med brusklægtegraft
septoplastik med brusklægtegraft i tilfælde med kaudal septalafvigelse
Procedure: brusklægtegraft septoplastik
septoplastik med brusklægtegraft i tilfælde med kaudal septalafvigelse
Andre navne:
  • lægtegraft septoplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nasal obstruktion
Tidsramme: 3 måneder
Vi vil bruge den validerede næseobstruktion septoplastik effektivitetsscore: (interval: 0-100) Højere NÆSE score indikerer værre nasal obstruktion.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Æstetiske resultater
Tidsramme: 6 måneder

Basal view fotografering:

To uafhængige observatører vil gennemgå fotografierne, og et 4-punkts karaktersystem vil blive brugt til at evaluere resultaterne:

  • Grad I: Vil indikere, at patienten har få eller ingen fotografiske tegn på resterende kaudal septumafvigelse.
  • Grad II: Den kaudale septalafvigelse viser markant forbedring, men kan stadig påvises ved omhyggelig observation.
  • Grad III: Den kaudale afvigelse er kun mildt forbedret eller ikke forbedret fra den præoperative vurdering.
  • Grad IV: Den kaudale afvigelse er værre efter kirurgisk indgreb
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Studiestol: Ashraf S El-Hamshary, MD, Benha Faculty of Medicine
  • Studiestol: Ibrahim S Reyad, Resident, Benha University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS 40-1-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Næseseptumafvigelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner