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Septoplastia com enxerto cartilaginoso de sarrafo no desvio do septo caudal

3 de março de 2023 atualizado por: Abdelrahman Ahmed Abdelalim, Benha University

Resultados Clínicos Após Septoplastia Usando Enxerto Cartilagíneo em Batten no Manejo do Desvio do Septo Caudal

Avaliar os resultados clínicos da septoplastia com enxerto de sarrafo cartilaginoso em casos de desvio do septo caudal quanto ao alívio da obstrução nasal e resultado estético.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Será realizado um estudo prospectivo em 15 pacientes indicados para septoplastia.

Avaliação pré-operatória:

História

  • NOSE (escore de eficácia da septoplastia de obstrução nasal): escores NOSE mais altos indicam pior obstrução nasal (intervalo: 0-100).
  • Escala visual analógica (VAS) (0-10) de obstrução nasal: Para obstrução nasal

Exame:

  • Rinoscopia anterior: para confirmar o desvio do septo caudal.
  • Exame endoscópico nasal: para excluir HIT, pólipo, massa e secreção.
  • Fotografia de vista basal.
  • TC de nariz e seios paranasais para excluir outra patologia.

Procedimentos operatórios:

  • Anestesia geral.
  • Incisão de hemitransfixação no lado côncavo
  • O retalho mucopericondrial do septo será elevado
  • Um retalho contralateral será elevado a partir do aspecto caudal da cartilagem
  • Dissecção subpericondrial no assoalho nasal
  • A porção curva da cartilagem septal será colhida por excisão, deixando um L-strut do septo cartilaginoso dorsal e caudal
  • Um enxerto de sarrafo septal caudal criado a partir de cartilagem septal colhida será suturado com três ou quatro pontos (suturas de polidioxanona 5-0).
  • Se desvio caudal em forma de C sem angulação ou deslocamento, enxerto de sarrafo cartilaginoso fixado no lado côncavo
  • Se houver angulação da extremidade septal caudal, a haste caudal será cortada com tesoura no ponto mais convexo no sentido caudocefálico. Suportes caudais inferiores e superiores excessivos serão sobrepostos e suturados com enxerto de sarrafo
  • Se deslocada, a cartilagem septal será separada da espinha nasal anterior (ENA) e da crista maxilar para reposição. Se houver excesso de porção de cartilagem, ela será removida e o enxerto será suturado
  • A incisão de hemitransfixação será fechada com Vicryl 5-0
  • Tala nasal interna e tamponamento nasal anterior serão colocados em ambos os lados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egito, 13512
        • Benha University Hospital, Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Paciente apresentava obstrução nasal ou desfiguração por desvio do septo ântero-caudal.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia septal anterior
  • Nariz deformado, que necessita abordagem de rinoplastia externa.
  • Outra causa endonasal de obstrução nasal além do desvio de septo nasal
  • Distúrbio hemorrágico ou doenças sistêmicas.
  • Paciente que não completará os períodos de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Septoplastia com enxerto cartilaginoso de sarrafo
septoplastia com enxerto de sarrafo cartilaginoso em casos de desvio do septo caudal
Procedimento: septoplastia com enxerto cartilaginoso
septoplastia com enxerto de sarrafo cartilaginoso em casos de desvio do septo caudal
Outros nomes:
  • septoplastia de enxerto de sarrafo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Obstrucao nasal
Prazo: 3 meses
Usaremos o escore de eficácia da septoplastia de obstrução nasal validado: (intervalo: 0-100) Escores NOSE mais altos indicam pior obstrução nasal.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados estéticos
Prazo: 6 meses

Fotografia de visão basal:

Dois observadores independentes revisarão as fotografias e o sistema de classificação de 4 pontos será usado para avaliar os resultados:

  • Grau I: Indicará que o paciente tem pouca ou nenhuma evidência fotográfica de desvio residual do septo caudal.
  • Grau II: O desvio do septo caudal mostra melhora acentuada, mas ainda detectável por observação cuidadosa.
  • Grau III: O desvio caudal melhora apenas discretamente ou não melhora desde a avaliação pré-operatória.
  • Grau IV: O desvio caudal é pior após a intervenção cirúrgica
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Benha University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ashraf S El-Hamshary, MD, Benha Faculty of Medicine
  • Cadeira de estudo: Ibrahim S Reyad, Resident, Benha University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS 40-1-2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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