Септопластика хрящевого ретеночного трансплантата при отклонении каудальной перегородки
3 марта 2023 г. обновлено: Abdelrahman Ahmed Abdelalim, Benha University
Клинические результаты после септопластики с использованием хрящевого реечного трансплантата при лечении отклонения каудальной перегородки
Оценить клинические результаты септопластики хрящевым реечным трансплантатом при каудальном искривлении перегородки с точки зрения купирования носовой обструкции и эстетических результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено проспективное исследование с участием 15 пациентов, которым показана септопластика.
Предоперационная оценка:
История
- NOSE (оценка эффективности септопластики при обструкции носа): более высокие баллы NOSE указывают на более серьезную обструкцию носа (диапазон: 0–100).
- Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (0-10) заложенности носа:Для заложенности носа
Обследование:
- Передняя риноскопия: для подтверждения отклонения каудальной перегородки.
- Эндоскопическое исследование носа: для исключения ГИТ, полипов, новообразований и выделений.
- Фотография основного вида.
- КТ носа и околоносовых пазух для исключения другой патологии.
Оперативные процедуры:
- Общая анестезия.
- Гемитрансфиксационный разрез на вогнутой стороне
- Слизисто-надхрящевой лоскут перегородки будет приподнят
- Контралатеральный лоскут будет поднят с каудальной стороны хряща.
- Субперихондриальная диссекция в носовое дно
- Изогнутая часть септального хряща будет извлечена путем иссечения, оставив L-образную распорку дорсальной и каудальной хрящевой перегородки.
- Трансплантат каудальной перегородки, созданный из собранного септального хряща, затем будет сшит тремя или четырьмя швами (полидиоксаноновые швы 5-0).
- При С-образном каудальном отклонении без ангуляции и вывиха хрящевой реечный трансплантат фиксируют на вогнутой стороне
- Если есть ангуляция конца каудальной перегородки, каудальная стойка будет перерезана ножницами в самой выпуклой точке в каудоцефальном направлении. Избыточные нижние и верхние хвостовые распорки будут наложены друг на друга и сшиты реечным трансплантатом.
- В случае смещения септальный хрящ будет отделен от передней носовой ости (ВНС) и верхнечелюстного гребня для репозиции. Если есть избыточная часть хряща, она будет удалена, а затем трансплантат зашит.
- Разрез для гемитрансфиксации будет закрыт с использованием Vicryl 5-0.
- Внутренняя носовая шина и передняя носовая тампона будут размещены с обеих сторон.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Египет, 13512
- Benha University Hospital, Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с заложенностью носа или деформацией из-за отклонения передне-каудальной перегородки.
Критерий исключения:
- Предыдущая септальная хирургия
- Деформированный нос, требующий наружной ринопластики.
- Другая эндоназальная причина заложенности носа, кроме искривления носовой перегородки.
- Нарушение свертываемости крови или системные заболевания.
- Пациент, который не завершит периоды наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Септопластика с использованием хрящевого реечного трансплантата
септопластика с использованием хрящевого трансплантата при искривлении каудальной перегородки
|
септопластика с использованием хрящевого трансплантата при искривлении каудальной перегородки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заложенность носа
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мы будем использовать утвержденную оценку эффективности септопластики при обструкции носа: (диапазон: 0-100) Более высокие баллы NOSE указывают на более серьезную обструкцию носа.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эстетические результаты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Фотография базового вида: Два независимых наблюдателя будут просматривать фотографии, а для оценки результатов будет использоваться 4-балльная система оценок:
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ashraf S El-Hamshary, MD, Benha Faculty of Medicine
- Учебный стул: Ibrahim S Reyad, Resident, Benha University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stewart MG, Witsell DL, Smith TL, Weaver EM, Yueh B, Hannley MT. Development and validation of the Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) scale. Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Feb;130(2):157-63. doi: 10.1016/j.otohns.2003.09.016.
- Chung YS, Seol JH, Choi JM, Shin DH, Kim YW, Cho JH, Kim JK. How to resolve the caudal septal deviation? Clinical outcomes after septoplasty with bony batten grafting. Laryngoscope. 2014 Aug;124(8):1771-6. doi: 10.1002/lary.24491. Epub 2013 Dec 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS 40-1-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .