Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brosk lattegraft septoplasty i caudal septal deviation

3 mars 2023 uppdaterad av: Abdelrahman Ahmed Abdelalim, Benha University

Kliniska resultat efter septoplastik med hjälp av broskläkta transplantat vid hanteringen av kaudal septalavvikelsen

Att utvärdera de kliniska resultaten av septoplastik med hjälp av broskläkta transplantat i fall med kaudal septalavvikelse vad gäller lindring av näsobstruktion och estetiska resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv studie kommer att genomföras över 15 patienter indicerade för septoplastik.

Preoperativ bedömning:

Historia

  • NOSE (effektivitetspoäng för septoplastik i näsobstruktion): Högre näspoäng indikerar värre nasal obstruktion (intervall: 0-100).
  • Visuell analog skala (VAS) (0-10) för nasal obstruktion: För nasal obstruktion

Undersökning:

  • Främre rhinoskopi: för att bekräfta kaudal septalavvikelse.
  • Endoskopisk näsundersökning: för att utesluta HIT, polyp, massa och flytningar.
  • Basal view fotografi.
  • CT näsa och paranasala bihålor för att utesluta annan patologi.

Operativa procedurer:

  • Allmän anestesi.
  • Hemitransfixtionssnitt på den konkava sidan
  • Den mucoperichondriala fliken av septum kommer att vara förhöjd
  • En kontralateral flik kommer att förhöjas från den kaudala aspekten av brosket
  • Subperikondriell dissektion i näsbotten
  • Den krökta delen av septalbrosket kommer att skördas genom excision, vilket lämnar en L-stag av dorsal och caudal broskseptum
  • Ett kaudalt septallatttransplantat skapat från skördat septalbrosk, sys sedan med tre eller fyra stygn (5-0 polydioxanonsuturer).
  • Om C-formad kaudal avvikelse utan vinkling eller dislokation, broskläkt latttransplantat fixerad på den konkava sidan
  • Om det finns vinkling av den kaudala septaländen, kommer stjärtstaget att skäras av med sax vid den mest konvexa punkten i den kaudocefaliska riktningen. Överdrivna nedre och övre stjärtstag kommer att överlappas och sys ihop med latttransplantat
  • Om det förskjuts, kommer septumbrosket att separeras från den främre näsryggen (ANS) och överkäkkrönet för omplacering. Om det finns en överdriven broskdel kommer den att tas bort och sedan sys transplantatet
  • Hemitransfixionssnittet kommer att stängas med 5-0 Vicryl
  • Intern nässkena och främre näsförpackning kommer att placeras på båda sidor

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypten, 13512
        • Benha University Hospital, Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patient med nästäppa eller vanställdhet på grund av anterokaudal septalavvikelse.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare septaloperation
  • Deformerad näsa, vilket kräver extern näsplastik.
  • Annan endonasal orsak till nasal obstruktion förutom avvikande nässkiljevägg
  • Blödningsstörning eller systemiska sjukdomar.
  • Patient som inte kommer att slutföra uppföljningsperioderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Septoplastik med hjälp av broskläkt transplantat
septoplastik med hjälp av broskläkt transplantat i fall med kaudal septalavvikelse
Procedur: septoplastik för broskläkttransplantat
septoplastik med hjälp av broskläkt transplantat i fall med kaudal septalavvikelse
Andra namn:
  • battengraft septoplastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nasal obstruktion
Tidsram: 3 månader
Vi kommer att använda det validerade effektpoängen för septoplastik för nasal obstruktion: (intervall: 0-100) Högre NOSE-poäng indikerar värre nasal obstruktion.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Estetiska resultat
Tidsram: 6 månader

Basal view fotografering:

Två oberoende observatörer kommer att granska fotografierna och ett 4-poängs betygssystem kommer att användas för att utvärdera resultaten:

  • Grad I: Kommer att indikera att patienten har få eller inga fotografiska bevis på kvarvarande kaudal septumavvikelse.
  • Grad II: Den kaudala septalavvikelsen visar markant förbättring men kan fortfarande detekteras genom noggrann observation.
  • Grad III: Den kaudala avvikelsen är endast lindrigt förbättrad eller inte förbättrad från den preoperativa bedömningen.
  • Grad IV: Den kaudala avvikelsen är värre efter kirurgiskt ingrepp
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Utredare

  • Studiestol: Ashraf S El-Hamshary, MD, benha faculty of medicine
  • Studiestol: Ibrahim S Reyad, Resident, Benha University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS 40-1-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nässeptumavvikelse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera