Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plastyka przegrody chrzęstnej listwy w odchyleniu przegrody ogonowej

3 marca 2023 zaktualizowane przez: Abdelrahman Ahmed Abdelalim, Benha University

Wyniki kliniczne po septoplastyce z zastosowaniem przeszczepu chrząstki listkowej w leczeniu odchylenia przegrody ogonowej

Ocena wyników klinicznych plastyki przegrody z użyciem listwy chrzęstnej u pacjentów z odchyleniem przegrody ogonowej pod kątem ustąpienia niedrożności nosa i efektów estetycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie zostanie przeprowadzone na 15 pacjentach wskazanych do septoplastyki.

Ocena przedoperacyjna:

Historia

  • NOSE (ocena skuteczności septoplastyki niedrożności nosa): Wyższe wyniki NOSE wskazują na gorszą niedrożność nosa (zakres: 0-100).
  • Wizualna skala analogowa (VAS) (0-10) niedrożności nosa: w przypadku niedrożności nosa

Badanie:

  • Rynoskopia przednia: w celu potwierdzenia odchylenia przegrody ogonowej.
  • Badanie endoskopowe nosa: w celu wykluczenia HIT, polipa, guza i wydzieliny.
  • Fotografia podstawowa.
  • TK nosa i zatok przynosowych w celu wykluczenia innych patologii.

Procedury operacyjne:

  • Ogólne znieczulenie.
  • Nacięcie hemitransfiksyjne po stronie wklęsłej
  • Płat śluzówkowo-ochrzęstny przegrody będzie uniesiony
  • Klapka kontralateralna zostanie podniesiona z części ogonowej chrząstki
  • Preparacja podochrzęstna do dna nosa
  • Zakrzywiona część chrząstki przegrody zostanie pobrana przez wycięcie, pozostawiając rozpórkę w kształcie litery L grzbietowej i ogonowej chrząstki przegrody
  • Przeszczep listwy przegrody ogonowej utworzony z pobranej chrząstki przegrody, następnie zostanie zszyty za pomocą trzech lub czterech szwów (szwy polidioksanonowe 5-0).
  • Jeśli odchylenie ogona w kształcie litery C bez kątowania lub przemieszczenia, przeszczep listwy chrzęstnej zamocowany po stronie wklęsłej
  • Jeśli występuje kątowanie końca przegrody ogonowej, pępek ogonowy zostanie przecięty nożyczkami w najbardziej wypukłym punkcie w kierunku ogonowo-głowowym. Nadmierne dolne i górne rozpórki ogonowe zostaną nałożone na siebie i zszyte przeszczepem listwowym
  • W przypadku przemieszczenia chrząstka przegrody zostanie oddzielona od przedniego kolca nosowego (ANS) i grzebienia szczęki w celu repozycji. Jeśli występuje nadmierna część chrząstki, zostanie ona usunięta, a następnie przeszczep zostanie zszyty
  • Nacięcie po transfiksacji połowiczej zostanie zamknięte przy użyciu 5-0 Vicryl
  • Wewnętrzna szyna nosowa i przednia opaska nosowa zostaną umieszczone po obu stronach

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egipt, 13512
        • Benha University Hospital, Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjent zgłosił się z niedrożnością nosa lub zniekształceniem spowodowanym skrzywieniem przegrody przednio-ogonowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja przegrody
  • Zdeformowany nos, który wymaga dostępu do zewnętrznej plastyki nosa.
  • Inna wewnątrznosowa przyczyna niedrożności nosa inna niż skrzywiona przegroda nosowa
  • Zaburzenia krwawienia lub choroby ogólnoustrojowe.
  • Pacjent, który nie ukończy okresów kontrolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Septoplastyka przy użyciu przeszczepu chrząstki
plastyka przegrody za pomocą przeszczepu chrząstki listwowej w przypadkach odchylenia przegrody ogonowej
Procedura: plastyka przegrody chrzęstnej listwy
plastyka przegrody za pomocą przeszczepu chrząstki listwowej w przypadkach odchylenia przegrody ogonowej
Inne nazwy:
  • plastyka przegrody listwowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedrożność nosa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Użyjemy zatwierdzonej oceny skuteczności septoplastyki niedrożności nosa: (zakres: 0-100) Wyższe wyniki NOSE wskazują na gorszą niedrożność nosa.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty estetyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Fotografia w widoku podstawowym:

Dwóch niezależnych obserwatorów dokona przeglądu zdjęć, a do oceny wyników zostanie zastosowany 4-punktowy system ocen:

  • Stopień I: Wskaże, że pacjent ma niewielkie lub żadne dowody fotograficzne resztkowego odchylenia przegrody ogonowej.
  • Stopień II: Odchylenie przegrody ogonowej wykazuje wyraźną poprawę, ale nadal jest wykrywalne przez uważną obserwację.
  • Stopień III: Odchylenie ogonowe uległo jedynie niewielkiej poprawie lub nie poprawiło się w ocenie przedoperacyjnej.
  • Stopień IV: Odchylenie ogonowe jest gorsze po interwencji chirurgicznej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ashraf S El-Hamshary, MD, Benha Faculty of Medicine
  • Krzesło do nauki: Ibrahim S Reyad, Resident, Benha University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS 40-1-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odchylenie przegrody nosowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj