Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rustoinen siipigraftiseptoplastia kaudaalissa väliseinäpoikkeamassa

perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Abdelrahman Ahmed Abdelalim, Benha University

Kliiniset tulokset septoplastian jälkeen, kun käytetään rustolevysiirrettä kaudaalisen väliseinän poikkeaman hoidossa

Arvioida septoplastian kliinisiä tuloksia käyttämällä rustoristikkosiirrettä tapauksissa, joissa on hännän väliseinän poikkeama nenätukoksen lievittämisen ja esteettisten tulosten osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen tutkimus tehdään yli 15 potilaalle, joille on tarkoitettu septoplastia.

Preoperatiivinen arviointi:

Historia

  • NOSE (nenän tukkeuman septoplastian tehokkuuspisteet): Korkeammat NOSE-pisteet osoittavat huonompaa nenän tukkeutumista (alue: 0-100).
  • Nenätukoksen visuaalinen analoginen asteikko (VAS) (0-10): nenän tukkeutumiseen

Tutkimus:

  • Anterior rhinoscopy: kaudaalisen väliseinän poikkeaman vahvistamiseksi.
  • Endoskooppinen nenätutkimus: HIT:n, polyypin, massan ja vuodon poissulkemiseksi.
  • Perusnäkymä valokuva.
  • CT-nenä ja sivuontelot muiden patologioiden poissulkemiseksi.

Operatiiviset menettelyt:

  • Nukutus.
  • Hemitransfixtion viilto koveralla puolella
  • Väliseinän mukoperikondriaalinen läppä on koholla
  • Vastapuolinen läppä nostetaan ruston kaudaalisesta osasta
  • Subperikondriaalinen dissektio nenän pohjaan
  • Väliseinän ruston kaareva osa kerätään pois leikkaamalla, jolloin jäljelle jää L-tuki selkä- ja kaudaalirustoväliseinästä
  • Kerätystä väliseinän rustosta luotu kaudaalinen väliseinän liimagrafti ommellaan sitten kolmella tai neljällä ompeleella (5-0 polydioksanoniompeleita).
  • Jos C-muotoinen hännän poikkeama ilman kulmauksia tai sijoiltaan siirtymistä, koveralle puolelle kiinnitetty rustoristikko
  • Jos hännän väliseinän pää on kulmautunut, kaudaalituki leikataan saksilla kuperimmasta kohdasta kaudokefaalisen suunnassa. Liialliset ala- ja ylätukikannattimet asetetaan päällekkäin ja ommellaan yhteen liimaproteesilla
  • Jos väliseinän rusto siirtyy paikaltaan, se erotetaan anteriorisesta nenän selkärangasta (ANS) ja yläleuan harjasta uudelleenasentoa varten. Jos rustoosaa on liikaa, se poistetaan ja sitten siirre ommellaan
  • Hemitransfixion viilto suljetaan 5-0 Vicrylillä
  • Sisäinen nenälastas ja etummainen nenäpakkaus asetetaan molemmille puolille

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypti, 13512
        • Benha University Hospital, Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaalla on nenän tukkeuma tai muodonmuutos, joka johtuu anterocaudaalisen väliseinän poikkeamasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen väliseinäleikkaus
  • Epämuodostunut nenä, mikä vaatii ulkoisen nenäleikkauksen.
  • Muu endonasaalinen syy nenän tukkeutumiseen kuin nenän väliseinän poikkeama
  • Verenvuotohäiriö tai systeemiset sairaudet.
  • Potilas, joka ei suorita seurantajaksoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Septoplastia rustoisella latta-siirteellä
septoplastia käyttäen rustosolmugraftia tapauksissa, joissa hännän väliseinän poikkeama
Menettely: rustoristikkosiirteen septoplastia
septoplastia käyttäen rustosolmugraftia tapauksissa, joissa hännän väliseinän poikkeama
Muut nimet:
  • litteä siirteen septoplastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenän tukos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Käytämme validoitua nenän tukkeuman septoplastian tehokkuuspisteitä: (vaihteluväli: 0-100) Korkeammat NSE-pisteet viittaavat pahempaan nenän tukkeutumiseen.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esteettiset tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Peruskuvaus:

Kaksi riippumatonta tarkkailijaa tarkastelee valokuvat ja tulosten arvioinnissa käytetään 4 pisteen arviointijärjestelmää:

  • Aste I: Osoittaa, että potilaalla on vain vähän tai ei ollenkaan valokuvallisia todisteita hännän väliseinän jäännöspoikkeamasta.
  • Aste II: Hännän väliseinän poikkeama on selvästi parantunut, mutta se on silti havaittavissa huolellisella havainnolla.
  • Aste III: Hännän poikkeama on vain lievästi parantunut tai ei parantunut preoperatiivisesta arvioinnista.
  • Aste IV: Hännän poikkeama on pahempi leikkauksen jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ashraf S El-Hamshary, MD, Benha Faculty of Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Ibrahim S Reyad, Resident, Benha University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS 40-1-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenän väliseinän poikkeama

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa