无并发症 ST 段抬高心梗 MVD 患者两种血运重建策略的比较 (Promise)
2020年10月8日 更新者：Nichita-Brendea Mihnea-Traian、University of Oradea
对 100 名无心源性休克并发 ST 段抬高 MI 的 MVD 患者在 PPCI 时或在指数入院期间通过 PCI 完全血运重建结果的回顾性单中心比较
该研究旨在比较两种策略在一年内的主要不良心脑血管事件 (MACCE) 和死亡率：在直接 PCI (PPCI) 期间进行完全血运重建，包括非罪犯病变经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 与在同一住院期间进行完全血运重建在表现为 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 的多血管冠状动脉疾病 (MVD) 患者中，不伴有心源性休克。
研究概览
详细说明
无心源性休克并发 STEMI 的 MVD 患者的完全血运重建已被证明可以改善结果，但治疗非罪犯病变的最佳时机尚不清楚。
2018 年 ESC/EACTS 心肌血运重建指南指出，“多支血管病变患者出院前应考虑对非 IRA（梗死相关动脉）病变进行常规血运重建”。
我们的试验表明，在上述患者中，在 PPCI 期间或同一住院期间使用非罪犯病变 PCI 的完全血运重建策略时，结果没有差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bihor
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Oradea、Bihor、罗马尼亚
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Oradea
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
无心源性休克并发症的 STEMI 多支血管患者
描述
纳入标准：
- 成功对 STEMI 罪犯病变进行 PCI（最好使用药物洗脱支架）的男性和女性（STEMI 的 PCI 应在症状出现后的前 12 小时内进行直接 PCI）并在指数 PPCI 期间对非罪犯病变进行完全血运重建程序或在指标出院前执行的不同程序期间。
多血管疾病定义为至少 1 个额外的非梗死相关的冠状动脉病变，其直径至少为 2.5 毫米，未作为直接 PCI 的一部分植入支架，并且可以通过 PCI 成功治疗，并且具有：
- 至少 75% 的直径狭窄（视觉估计）或
- 至少 50% 的直径狭窄（目测）且血流储备分数 (FFR) ≤ 0.80
- 年龄在 18 至 90 岁之间
- 可以获得所有患者的书面知情同意书
排除标准：
- 纤溶失败的抢救 PCI 或纤溶后 3-12 小时常规执行 PCI 的组合策略
- 心源性休克
- 非心血管已知合并症将预期寿命缩短至 < 2 年
- 排除 1 年随访的任何因素
- 先前的冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术
- 与之前指定的运营商不同的运营商
- 因任何其他原因无法提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mihnea-Traian T Nichita-Brendea, MD、Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Oradea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月5日
研究注册日期
首次提交
2020年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月8日
首次发布 (实际的)
2020年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月8日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Uoradea
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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