Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden revaskularisaatiostrategian vertailu MVD-potilailla, joilla on komplisoitumaton ST-korkeus MI (Promise)

torstai 8. lokakuuta 2020 päivittänyt: Nichita-Brendea Mihnea-Traian, University of Oradea

Retrospektiivinen, yhden keskuksen tulosten vertailu täydellisen revaskularisoinnin välillä PPCI:n aikana tai sairaalahoidon aikana sadalla MVD-potilaalla, joilla on ST-korkeus MI, jota ei komplisoi kardiogeeninen shokki

Tutkimuksen tavoitteena oli verrata merkittäviä haitallisia sydän- ja aivoverisuonitapahtumia (MACCE) ja kuolleisuutta vuoden kuluttua kahden strategian välillä: täydellinen revaskularisaatio mukaan lukien ei-syylliset leesiot perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) primaarisen PCI:n (PPCI) aikana verrattuna täydelliseen revaskularisaatioon saman sairaalahoidon aikana. moniverisuonista sepelvaltimotautia (MVD) sairastavilla potilailla, joilla on sydäninfarkti, jossa on ST-korkeus (STEMI), jota ei komplisoi kardiogeeninen shokki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Täydellisen revaskularisoinnin MVD-potilailla, joilla on kardiogeenisen shokin komplisoitumaton STEMI, on osoitettu parantavan tuloksia, mutta ei-syyllisten leesioiden hoidon optimaalista ajoitusta ei tiedetä. Sydänlihaksen revaskularisaatiota koskevissa 2018 ESC/EACTS-ohjeissa todetaan, että "ei-IRA-leesioiden (infarktiin liittyvien valtimoiden) rutiininomaista revaskularisaatiota tulisi harkita potilailla, joilla on monisuonisairaus ennen sairaalasta kotiutumista". Tutkimuksemme osoitti, että edellä mainittujen potilaiden joukossa ei ollut eroa tuloksissa käytettäessä täydellisen revaskularisoinnin strategiaa ei-syyllisillä leesioiden PCI:llä PPCI:n aikana tai saman sairaalahoidon aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Romania
    • Bihor
      • Oradea, Bihor, Romania
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Oradea

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

monisuoniset potilaat, joilla on STEMI, jota ei komplisoi kardiogeeninen shokki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset, joilla on onnistunut PCI (mieluiten lääkettä eluoivaa stenttiä käyttäen) STEMI:n aiheuttajavaurioon (STEMI:n PCI:n tulee olla ensisijainen PCI ensimmäisten 12 tunnin aikana oireiden alkamisen jälkeen) ja ei-syyllisleesioiden täydellinen revaskularisaatio PPCI-indeksin aikana toimenpiteen aikana tai muun toimenpiteen aikana, joka suoritetaan ennen indeksisairaalasta kotiutumista.

  2. Monisuonisairaus, joka määritellään vähintään yhdeksi muuksi ei-infarktiksi liittyväksi sepelvaltimoleesioksi, jonka halkaisija on vähintään 2,5 mm ja jota ei ole stentoitu osana primaarista PCI:tä ja joka voidaan hoitaa onnistuneesti PCI:llä ja jolla on:

    • Vähintään 75 % halkaisijaltaan ahtauma (visuaalinen arvio) tai
    • Vähintään 50 % halkaisijaltaan ahtauma (visuaalinen arvio) ja fraktiovirtausreservi (FFR) ≤ 0,80
  3. Ikä 18-90 vuotta
  4. Kaikilta potilailta voitiin saada kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pelastus-PCI epäonnistuneen fibrinolyysin vuoksi tai yhdistelmästrategia, jossa PCI suoritetaan rutiininomaisesti 3–12 tuntia fibrinolyysin jälkeen
  2. Kardiogeeninen sokki
  3. Ei-sydän- ja verisuonitautien tunnettu samanaikainen sairaus lyhentää eliniän odotetta alle 2 vuoteen
  4. Mikä tahansa tekijä, joka estää yhden vuoden seurannan
  5. Aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
  6. Eri operaattori kuin aiemmin määritetty
  7. Ei voida antaa suostumusta mistään muusta syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä A
potilailla, joille tehtiin täydellinen revaskularisaatio angioplastialla PPCI:n aikana
Menettely: angioplastia
kaikkien ei-syyllisten leesioiden angioplastia
Ryhmä B
potilaat, joille tehtiin täydellinen revaskularisaatio angioplastialla vaiheittaisessa toimenpiteessä
Menettely: angioplastia
kaikkien ei-syyllisten leesioiden angioplastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yhden vuoden kaikesta kuolleisuudesta
Aikaikkuna: yksi vuosi
kuolema vuoden iässä
yksi vuosi
MACCE vuoden iässä
Aikaikkuna: yksi vuosi
suuret haitalliset sydän- ja aivoverisuonitapahtumat, mukaan lukien sydänkuolema, aivohalvaus, oireista johtuva revaskularisaatio, sydäninfarkti
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oradea

Tutkijat

  • Päätutkija: Mihnea-Traian T Nichita-Brendea, MD, Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Oradea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Uoradea

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset STEMI

Kliiniset tutkimukset angioplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa