Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan två revaskulariseringsstrategier hos MVD-patienter med okomplicerad ST-förhöjd MI (Promise)

8 oktober 2020 uppdaterad av: Nichita-Brendea Mihnea-Traian, University of Oradea

En retrospektiv jämförelse med ett centrum av resultat mellan fullständig revaskularisering med PCI vid tidpunkten för PPCI eller under indexsjukhusinläggningen hos hundra MVD-patienter med ST-förhöjd MI Okomplicerad av kardiogen chock

Studien syftade till att jämföra allvarliga ogynnsamma hjärt- och cerebrovaskulära händelser (MACCE) och mortalitet vid ett år mellan två strategier: fullständig revaskularisering inklusive icke-skyldiga lesioner perkutan kranskärlsintervention (PCI) under primär PCI (PPCI) kontra fullständig revaskularisering under samma sjukhusinläggning hos patienter med multivaskulär kranskärlssjukdom (MVD) som uppvisar ST-förhöjd hjärtinfarkt (STEMI) okomplicerad av kardiogen chock.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fullständig revaskularisering hos MVD-patienter med STEMI okomplicerad av kardiogen chock har visat sig förbättra resultaten, men den optimala tidpunkten för behandling av de icke-skyldiga lesionerna är inte känd. I 2018 års ESC/EACTS-riktlinjer om myokardiell revaskularisering står det att "rutinmässig revaskularisering av icke-IRA (infarktrelaterade artärer) lesioner bör övervägas hos patienter med multikärlsjukdom före sjukhusutskrivning". Vår studie visade att bland de ovannämnda patienterna fanns det ingen skillnad vad gäller utfall när man använder en strategi för fullständig revaskularisering med icke-bovar lesioner PCI under PPCI eller under samma sjukhusinläggning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bihor
      • Oradea, Bihor, Rumänien
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Oradea

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

flerkärlspatienter med STEMI okomplicerad av kardiogen chock

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män och kvinnor med framgångsrik PCI (helst med hjälp av en läkemedelsavgivande stent) till den skyldige lesionen för STEMI (PCI för STEMI bör vara primär PCI under de första 12 timmarna efter symtomdebut) och fullständig revaskularisering av icke-bovar lesioner under index PPCI procedur eller under en annan procedur som utförs före indexsjukhusutskrivning.
  2. Flerkärlssjukdom definierad som minst 1 ytterligare icke-infarktrelaterad kranskärlsskada som är minst 2,5 mm i diameter som inte har stenats som en del av primär PCI och som är mottaglig för framgångsrik behandling med PCI och har:

    • Minst 75 % diameter stenos (visuell uppskattning) eller
    • Minst 50 % diameter stenos (visuell uppskattning) med fraktionerad flödesreserv (FFR) ≤ 0,80
  3. Ålder mellan 18 och 90 år
  4. Skriftligt informerat samtycke kunde erhållas från alla patienter

Exklusions kriterier:

  1. Rescue PCI för misslyckad fibrinolys eller en kombinationsstrategi där PCI utförs rutinmässigt 3-12 timmar efter fibrinolys
  2. Kardiogen chock
  3. Icke-kardiovaskulär känd samsjuklighet som minskar den förväntade livslängden till < 2 år
  4. Någon faktor som utesluter 1 års uppföljning
  5. Tidigare kranskärlsbypasskirurgi (CABG).
  6. En annan operatör än den tidigare angivna
  7. Det går inte att ge samtycke av någon annan anledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp A
patienter som fick fullständig revaskularisering genom angioplastik under PPCI
angioplastik av alla lesioner som inte är skyldiga
Grupp B
patienter som genomgick fullständig revaskularisering genom angioplastik i ett stegvis förfarande
angioplastik av alla lesioner som inte är skyldiga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ett års dödlighet av alla orsaker
Tidsram: ett år
död vid ett år
ett år
MACCE på ett år
Tidsram: ett år
stora ogynnsamma hjärt- och cerebrovaskulära händelser inklusive hjärtdöd, stroke, symtomdriven revaskularisering, hjärtinfarkt
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mihnea-Traian T Nichita-Brendea, MD, Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Oradea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

5 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Uoradea

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på STEMI

Kliniska prövningar på angioplastik

3
Prenumerera