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합병증이 없는 ST 상승 MI가 있는 MVD 환자에서 두 가지 혈관재생술 전략의 비교 (Promise)

2020년 10월 8일 업데이트: Nichita-Brendea Mihnea-Traian, University of Oradea

심인성 쇼크가 없는 ST 상승 MI를 가진 100명의 MVD 환자에서 PPCI 시 PCI에 의한 완전한 혈관재생술 또는 지표 병원 입원 동안 결과의 후향적, 한 센터 비교

이 연구는 두 가지 전략, 즉 일차 PCI(PPCI) 동안 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 포함하는 완전한 혈관재개통술과 동일한 병원 입원 동안의 완전한 혈관재개통술의 두 가지 전략 사이에서 1년째 주요 심장 및 뇌혈관 사건(MACCE) 및 사망률을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 심인성 쇼크가 동반되지 않은 ST 상승 심근경색(STEMI)을 보이는 다혈관 관상동맥질환(MVD) 환자에서

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심인성 쇼크에 의해 복잡하지 않은 STEMI가 있는 MVD 환자에서 완전한 혈관재개통술은 결과를 개선하는 것으로 나타났지만 원인이 아닌 병변의 최적 치료 시기는 알려져 있지 않습니다. 심근 혈관재생술에 관한 2018 ESC/EACTS 가이드라인은 "비IRA(경색 관련 동맥) 병변의 일상적인 혈관재생술은 퇴원 전에 다혈관 질환 환자에서 고려되어야 한다"고 명시합니다. 우리의 시험은 앞서 언급한 환자들 사이에서 PPCI 동안 또는 동일한 병원 입원 동안 비범인 병변 PCI로 완전한 혈관재생술 전략을 사용할 때 결과에 ​​대한 차이가 없음을 보여주었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 루마니아
    • Bihor
      • Oradea, Bihor, 루마니아
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Oradea

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심인성 쇼크가 없는 STEMI 다혈관 환자

설명

포함 기준:

  1. STEMI에 대한 주범 병변에 대한 성공적인 PCI(약물 용출 스텐트 사용 권장)가 있는 남성과 여성(STEMI에 대한 PCI는 증상 발병 후 처음 12시간 내에 일차 PCI여야 함) 및 지수 PPCI 동안 비범인 병변의 완전한 재혈관화 절차 또는 인덱스 병원 퇴원 전에 수행되는 다른 절차 중에.

  2. 1차 PCI의 일부로 스텐트를 삽입하지 않았으며 PCI로 성공적으로 치료할 수 있고 다음과 같은 직경이 최소 2.5mm인 최소 1개의 추가 비경색 관련 관상 동맥 병변으로 정의되는 다혈관 질환:

    • 최소 75% 직경의 협착증(육안 추정) 또는
    • FFR(Fractional Flow Reserve) ≤ 0.80의 최소 50% 직경 협착증(육안 추정)
  3. 18세에서 90세 사이의 연령
  4. 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻을 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 섬유소분해 실패 또는 PCI가 섬유소분해 후 3-12시간에 일상적으로 수행되는 병용 전략에 대한 구조 PCI
  2. 심인성 쇼크
  3. 비심혈관 질환으로 알려진 동반 질환으로 기대 수명이 2년 미만으로 감소
  4. 1년 추적 관찰을 방해하는 모든 요인
  5. 이전 관상동맥우회술(CABG) 수술
  6. 이전에 지정된 운영자와 다른 운영자
  7. 다른 이유로 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
PPCI 기간 동안 혈관성형술로 완전한 혈관재생술을 받은 환자
절차: 혈관성형술
범인이 아닌 모든 병변의 혈관성형술
그룹 B
단계적 절차에서 혈관성형술로 완전한 혈관재생술을 받은 환자
절차: 혈관성형술
범인이 아닌 모든 병변의 혈관성형술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 전 원인 사망
기간: 1년
1년 만에 사망
1년
MACCE 1년
기간: 1년
심장사, 뇌졸중, 증상에 의한 재혈관화, 심근경색증을 포함한 주요 심장 및 뇌혈관 부작용
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oradea

수사관

  • 수석 연구원: Mihnea-Traian T Nichita-Brendea, MD, Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Oradea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Uoradea

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아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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