FLASH放疗治疗症状性骨转移的可行性研究 (FAST-01)

餐桌上总时间少于一小时的参与者人数。 研究现场工作人员将测量参与者在治疗床上的设置和定位、成像和 FLASH 治疗实施的时间。 如果测量的总在台时间少于一小时，则单个受试者满足工作流程可行性结果测量。

结果测量数据表提供了 10 名参与者的平均和完整的上桌时间（以分钟为单位）。 治疗时间为 33 分钟的参与者接受了两个独立转移部位的治疗；其余 9 名参与者接受了单一转移部位的治疗。

与研究设备相关时，从模拟到治疗延迟超过 7 个工作日的参与者数量（不包括与研究治疗无关的患者或设施因素造成的延迟）。

研究现场工作人员将测量由于涉及研究设备的问题而导致治疗延迟的天数。 如果测量的延迟少于 7 天，则单个受试者满足工作流程可行性结果测量。

结果测量数据表提供了 10 名参与者的平均治疗延迟天数和全部治疗延迟天数。

可能、可能或肯定与 FLASH 放射治疗相关的毒性。 毒性将根据 CTCAE 5.0 版进行分类。

结果测量数据表总结了 10 名参与者队列中报告的可能、可能、肯定与治疗相关的不良事件总数。 根据 CTCAE 5.0 版的分类，11 例不良事件为 1 级，1 例不良事件为 2 级。

使用患者报告的结果调查问卷（简要疼痛调查问卷、治疗部位疼痛问卷）测量治疗部位实现疼痛缓解的百分比。 疼痛缓解的类别包括完全缓解、部分缓解、稳定缓解或渐进缓解。

完全缓解 (CR) = 3 个月时无疼痛 部分缓解 (PR) = 平均疼痛评分比初始状态低 ≥2 分 疾病稳定 (SD) = 平均疼痛评分与初始状态相比变化 ±1 分 疾病进展 ( PD) = 比初始值高 ≥2 分的平均疼痛评分

收集研究参与者在 FLASH 治疗后 1-10 天期间使用止痛药的情况，因为它构成了疼痛发作结果测量的定义标准之一（标准 B）。

疼痛发作定义为以下任一情况：A) 治疗部位的最严重疼痛评分至少增加两分，且镇痛药摄入量不减少； B) 基于每日口服吗啡当量，镇痛药摄入量增加 25% 或更多，但最严重疼痛评分不降低。