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使用超透明多层氧化锆与二硅酸锂层压贴面修复前牙的评估

2020年10月21日 更新者:Mahmoud abd alkarim ahmed、Cairo University

使用超透明多层氧化锆与二硅酸锂层压贴面修复前牙的临床评估(随机临床试验)

本研究的目的是根据修改后的 USPHS 牙齿修复评估标准(固位、修复完整性、颜色匹配和边缘适应)评估多层半透明氧化锆层压贴面与二硅酸锂层压贴面的临床性能

研究概览

详细说明

玻璃陶瓷较差的机械性能需要不断开发和改进适用于所有临床情况的材料

多层半透明氧化锆除具有改进的新一代半透明性外,还具有比所有微晶玻璃都高的机械性能优势。

因此,本研究的目的是评估新引入的多层半透明氧化锆作为整体层压贴面与二硅酸锂层压贴面相比的临床性能,以确定修复体的临床功能和结构完整性

研究类型

介入性

注册 (预期的)

26

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 足够的声音釉质厚度
  • 存在一颗相邻的天然牙齿,不需要层压板来比较颜色
  • 年龄范围 20 至 40 岁
  • 非吸烟者
  • 间隙小于2mm
  • 牙齿折断不超过切端三分之一
  • 正常咬合
  • 重要的牙齿
  • 健康的牙周组织

排除标准:

  • -牙釉质厚度不足
  • 修复超过 40% 的牙齿表面
  • 副功能习惯
  • 深度变色
  • 切断牙齿旋转
  • 边对边或深咬合
  • 异常咬合
  • 口腔卫生不好

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超透多层氧化锆
超透光多层氧化锆复合贴面处理
超透光多层氧化锆复合贴面处理
实验性的:二硅酸锂
二硅酸锂层压贴面处理
二硅酸锂层压贴面处理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
保留
大体时间:12个月的跟进期
修复体评估将根据修改后的 USPHS 牙齿修复体评估标准进行保留
12个月的跟进期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
恢复完整性
大体时间:12个月的跟进期
将根据修改后的 USPHS 牙齿修复评估标准对修复完整性进行修复评估
12个月的跟进期

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
色彩搭配
大体时间:12个月的跟进期
将根据修改后的 USPHS 牙齿修复评估标准对颜色匹配进行修复评估
12个月的跟进期
边际适应
大体时间:12个月的跟进期
将根据修改后的 USPHS 牙齿修复评估标准对边际适应进行修复评估
12个月的跟进期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年10月18日

初级完成 (预期的)

2021年10月1日

研究完成 (预期的)

2021年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月21日

首次发布 (实际的)

2020年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月21日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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