Posouzení předních zubů obnovených pomocí ultraprůsvitných vícevrstvých zirkonových vs. lithiových disilikátových laminátových fazet
21. října 2020 aktualizováno: Mahmoud abd alkarim ahmed, Cairo University
Klinické hodnocení předních zubů obnovených pomocí ultraprůsvitných vícevrstvých zirkonových versus lithiových disilikátových laminátových fazet (randomizovaná klinická studie)
Cílem této studie je zhodnotit klinický výkon vícevrstvých průsvitných laminátových fazet zirkoniových versus lithium disilikátových laminátových fazet z hlediska modifikovaných kritérií USPHS pro hodnocení zubních náhrad (retence, integrita náhrady, barevná shoda a okrajová adaptace)
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
horší mechanické vlastnosti sklokeramiky vyžadují neustálý vývoj a modifikaci materiálů vhodných pro všechny klinické situace
vícevrstvý průsvitný oxid zirkoničitý poskytuje kromě zlepšené průsvitnosti u nových generací výhody vysokých mechanických vlastností než všechna sklokeramika.
Účelem této studie je proto vyhodnotit klinický výkon nově zavedeného vícevrstvého průsvitného oxidu zirkoničitého jako monolitické laminátové fazety ve srovnání s lithium disilikátovou laminátovou fazetou za účelem stanovení klinické funkční a strukturální integrity náhrady.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
26
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dostatečná tloušťka zvukového smaltu
- Přítomnost jednoho sousedního přirozeného zubu, který nepotřebuje laminát pro srovnání odstínu
- věkové rozmezí 20 až 40 let
- nekuřáci
- diastema menší než 2 mm
- zlomenina zubu nepřesahující incizální jednu třetinu
- normální okluze
- vitální zuby
- zdravé parodontální tkáně
Kritéria vyloučení:
- -nedostatečná tloušťka skloviny
- obnova více než 40 % povrchu zubu
- parafunkční návyky
- hluboké zbarvení
- přerušit rotaci zubů
- hrana na hranu nebo hluboký skus
- abnormální okluze
- špatná ústní hygiena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultra průsvitný vícevrstvý zirkon
Ultra-průsvitná vícevrstvá zirkonová laminátová dýha
|
Ultra-průsvitná vícevrstvá zirkonová laminátová dýha
|
|
Experimentální: Lithium disilikát
Lithium disilikátová laminovaná dýha
|
Lithium disilikátová laminovaná dýha
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržení
Časové okno: 12měsíční sledovací období
|
posouzení náhrady bude provedeno pro retenci na základě modifikovaných kritérií USPHS pro hodnocení zubních náhrad
|
12měsíční sledovací období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Integrita restaurování
Časové okno: 12měsíční sledovací období
|
posouzení náhrady bude provedeno z hlediska integrity náhrady na základě modifikovaných kritérií USPHS pro hodnocení zubních náhrad
|
12měsíční sledovací období
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda barev
Časové okno: 12měsíční sledovací období
|
posouzení náhrady bude provedeno pro barevnou shodu na základě modifikovaných kritérií USPHS pro hodnocení zubních náhrad
|
12měsíční sledovací období
|
|
Okrajová adaptace
Časové okno: 12měsíční sledovací období
|
posouzení náhrady bude provedeno pro marginální adaptaci na základě modifikovaných kritérií USPHS pro hodnocení zubních náhrad
|
12měsíční sledovací období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
18. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- multilayer zirconia laminate
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .