- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04598737
Avaliação de dentes anteriores restaurados com facetas laminadas de zircônia multicamada ultratranslúcida versus dissilicato de lítio
Avaliação clínica de dentes anteriores restaurados com facetas laminadas de zircônia multicamada ultratranslúcida versus dissilicato de lítio (ensaio clínico randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
as propriedades mecânicas inferiores das cerâmicas de vidro exigem o desenvolvimento e modificação contínuos de materiais adequados para todas as situações clínicas
A zircônia translúcida multicamada oferece as vantagens de altas propriedades mecânicas do que todas as vitrocerâmicas, além da translucidez aprimorada nas novas gerações.
Portanto, o objetivo do presente estudo é avaliar o desempenho clínico da zircônia translúcida multicamadas recém-introduzida como faceta laminada monolítica em comparação com facetas laminadas de dissilicato de lítio para determinar a integridade funcional e estrutural clínica da restauração
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- espessura de esmalte saudável suficiente
- Presença de um dente natural adjacente que não precisa de laminado para comparar a cor
- faixa etária de 20 a 40 anos
- não fumantes
- diastema menor que 2mm
- fratura dentária não excedendo um terço incisal
- oclusão normal
- dentes vitais
- tecidos periodontais saudáveis
Critério de exclusão:
- -espessura insuficiente do esmalte
- restauração de mais de 40% da superfície do dente
- hábitos parafuncionais
- descoloração profunda
- cortar a rotação dos dentes
- ponta a ponta ou mordida profunda
- oclusão anormal
- má higiene bucal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Zircônia multicamada ultra translúcida
Tratamento de facetas laminadas de zircônia multicamadas ultratranslúcidas
|
Tratamento de facetas laminadas de zircônia multicamadas ultratranslúcidas
|
|
Experimental: Dissilicato de lítio
Tratamento de facetas laminadas de dissilicato de lítio
|
Tratamento de facetas laminadas de dissilicato de lítio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção
Prazo: Período de acompanhamento de 12 meses
|
a avaliação da restauração será feita para retenção com base nos critérios modificados da USPHS para avaliação de restaurações dentárias
|
Período de acompanhamento de 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Integridade da restauração
Prazo: Período de acompanhamento de 12 meses
|
a avaliação da restauração será feita para integridade da restauração com base nos critérios USPHS modificados para avaliação de restaurações dentárias
|
Período de acompanhamento de 12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Combinação de cores
Prazo: Período de acompanhamento de 12 meses
|
a avaliação da restauração será feita para correspondência de cores com base nos critérios USPHS modificados para avaliação de restaurações dentárias
|
Período de acompanhamento de 12 meses
|
|
Adaptação marginal
Prazo: Período de acompanhamento de 12 meses
|
avaliação da restauração será feita para adaptação Marginal com base nos critérios USPHS modificados para avaliação de restaurações dentárias
|
Período de acompanhamento de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- multilayer zirconia laminate
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .