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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04598737
초투명 다층 지르코니아 대 리튬 디실리케이트 라미네이트 베니어로 수복된 전치의 평가
2020년 10월 21일 업데이트: Mahmoud abd alkarim ahmed, Cairo University
초투명 다층 지르코니아 대 리튬 디실리케이트 라미네이트 베니어로 복원된 전치의 임상 평가(무작위 임상 시험)
현재 연구의 목적은 치과 수복물의 평가를 위한 수정된 USPHS 기준(유지, 수복물 무결성, 색상 일치 및 변연 적응) 측면에서 다층 반투명 지르코니아 라미네이트 베니어 대 리튬 디실리케이트 라미네이트 베니어의 임상 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유리 세라믹의 열악한 기계적 특성은 모든 임상 상황에 적합한 재료에 대한 지속적인 개발 및 수정을 필요로 합니다.
다층 반투명 지르코니아는 새로운 세대의 개선된 반투명도와 더불어 모든 글라스 세라믹보다 높은 기계적 물성의 이점을 제공합니다.
따라서 본 연구의 목적은 새로 도입된 다층 반투명 지르코니아를 일체형 라미네이트 비니어로 리튬 디실리케이트 라미네이트 베니어와 비교하여 임상적 성능을 평가하여 수복물의 임상적 기능 및 구조적 건전성을 결정하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 충분한 사운드 법랑질 두께
- 쉐이드를 비교하기 위해 라미네이트가 필요하지 않은 인접한 자연치 하나의 존재
- 연령대 20~40대
- 비흡연자
- 2mm 미만의 이개
- 절단 1/3을 초과하지 않는 치아 파절
- 정상적인 교합
- 중요한 치아
- 건강한 치주 조직
제외 기준:
- - 불충분한 법랑질 두께
- 치아 표면의 40% 이상 수복
- 부기능적 습관
- 깊은 변색
- 절단 치아 회전
- 엣지 투 엣지 또는 딥 바이트
- 비정상적인 폐색
- 나쁜 구강 위생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초투명 다층 지르코니아
초반투명 다층 지르코니아 라미네이트 베니어 처리
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초반투명 다층 지르코니아 라미네이트 베니어 처리
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실험적: 리튬디실리케이트
리튬 디실리케이트 라미네이트 베니어 처리
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리튬 디실리케이트 라미네이트 베니어 처리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유
기간: 12개월 추적 기간
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수정된 USPHS 치과 수복물 평가 기준에 따라 보존을 위해 수복물 평가가 수행됩니다.
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12개월 추적 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복원 무결성
기간: 12개월 추적 기간
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수정된 USPHS 치과 수복물 평가 기준에 따라 수복물 무결성에 대한 수복물 평가가 수행됩니다.
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12개월 추적 기간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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색상 일치
기간: 12개월 추적 기간
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수정된 USPHS 치과 수복물 평가 기준에 따라 색상 일치를 위해 수복물 평가가 수행됩니다.
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12개월 추적 기간
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한계 적응
기간: 12개월 추적 기간
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수정된 USPHS 치과 수복물 평가 기준에 따라 한계 적응을 위해 수복물 평가가 수행됩니다.
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12개월 추적 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 18일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- multilayer zirconia laminate
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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