Ultra-áttetsző többrétegű cirkónium-oxid vs lítium-diszilikát laminált héjjal helyreállított elülső fogak értékelése
2020. október 21. frissítette: Mahmoud abd alkarim ahmed, Cairo University
Ultra-áttetsző többrétegű cirkónium-oxiddal helyreállított elülső fogak klinikai értékelése a lítium-diszilikát laminált héjakkal szemben (randomizált klinikai vizsgálat)
Jelen tanulmány célja a többrétegű áttetsző cirkónium laminált héjak klinikai teljesítményének felmérése a lítium-diszilikát laminált héjakkal szemben a fogpótlások értékelésére vonatkozó módosított USPHS kritériumok (retenció, pótlás integritása, színegyeztetés és marginális adaptáció) szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az üvegkerámia gyengébb mechanikai tulajdonságai miatt minden klinikai helyzethez megfelelő anyagok folyamatos fejlesztése és módosítása szükséges
A többrétegű áttetsző cirkónia az összes üvegkerámiánál magasabb mechanikai tulajdonságok előnyeit biztosítja, valamint az új generációk jobb áttetszőségét.
Ezért jelen tanulmány célja az újonnan bevezetett többrétegű áttetsző cirkónium-oxid, mint monolitikus laminált furnér klinikai teljesítményének értékelése a lítium-diszilikát laminált furnérral összehasonlítva a restauráció klinikai funkcionális és szerkezeti integritásának meghatározása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elegendő hangzománc vastagság
- Egy szomszédos természetes fog jelenléte, amely nem igényel laminált árnyalatot
- korosztály 20-40 éves
- nem dohányzók
- 2 mm-nél kisebb diasztéma
- fogtörés nem haladja meg az incizális egyharmadát
- normál elzáródás
- létfontosságú fogak
- egészséges parodontális szövetek
Kizárási kritériumok:
- - nem megfelelő zománcvastagság
- a fogfelület több mint 40%-ának helyreállítása
- parafunkcionális szokások
- mély elszíneződés
- megszakítja a fogak forgását
- éltől szélig vagy mély harapás
- kóros elzáródás
- rossz szájhigiénia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ultra áttetsző többrétegű cirkónia
Ultra-áttetsző többrétegű cirkónium laminált furnér kezelés
|
Ultra-áttetsző többrétegű cirkónium laminált furnér kezelés
|
|
Kísérleti: Lítium-diszilikát
Lítium-diszilikát laminált furnér kezelés
|
Lítium-diszilikát laminált furnér kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszatartás
Időkeret: 12 hónapos követési időszak
|
a fogpótlások értékelése a fogpótlások értékelésére vonatkozó módosított USPHS-kritériumok alapján történik.
|
12 hónapos követési időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyreállítás integritása
Időkeret: 12 hónapos követési időszak
|
A fogpótlások épségének értékelése a fogpótlások értékelésére vonatkozó módosított USPHS-kritériumok alapján történik
|
12 hónapos követési időszak
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szín egyezés
Időkeret: 12 hónapos követési időszak
|
A fogpótlások színegyezésének értékelése a módosított USPHS-kritériumok alapján történik a fogpótlások értékelésére
|
12 hónapos követési időszak
|
|
Marginális alkalmazkodás
Időkeret: 12 hónapos követési időszak
|
a fogpótlások értékelésére vonatkozó módosított USPHS-kritériumok alapján marginális adaptációra kerül sor a fogpótlás értékelésére
|
12 hónapos követési időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. október 18.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- multilayer zirconia laminate
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .