- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04598737
Evaluación de dientes anteriores restaurados con carillas de zirconio multicapa ultratranslúcido frente a carillas laminadas de disilicato de litio
Evaluación clínica de los dientes anteriores restaurados con carillas de zirconio multicapa ultratranslúcido frente a carillas laminadas de disilicato de litio (ensayo clínico aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las propiedades mecánicas inferiores de las vitrocerámicas requieren el desarrollo y la modificación continuos de materiales adecuados para todas las situaciones clínicas.
El óxido de circonio translúcido multicapa ofrece las ventajas de unas propiedades mecánicas superiores a todas las vitrocerámicas, además de una translucidez mejorada en las nuevas generaciones.
Por lo tanto, el propósito del presente estudio es evaluar el desempeño clínico de la zirconia translúcida multicapa recientemente introducida como carilla laminada monolítica en comparación con la carilla laminada de disilicato de litio para determinar la integridad estructural y funcional clínica de la restauración.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- suficiente espesor de esmalte sano
- Presencia de un diente natural adyacente que no necesita laminado para comparar el tono
- rango de edad 20 a 40 años
- no fumadores
- diastema menor de 2 mm
- fractura del diente que no exceda un tercio incisal
- oclusión normal
- dientes vitales
- tejidos periodontales sanos
Criterio de exclusión:
- -espesor de esmalte insuficiente
- restauración de más del 40 % de la superficie dental
- hábitos parafuncionales
- decoloración profunda
- rotacion de dientes cortados
- borde a borde o mordida profunda
- oclusión anormal
- mala higiene bucal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Zirconia multicapa ultratranslúcida
Tratamiento de revestimiento laminado de zirconio multicapa ultratranslúcido
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Tratamiento de revestimiento laminado de zirconio multicapa ultratranslúcido
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Experimental: Disilicato de litio
Tratamiento de carillas de laminado de disilicato de litio
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Tratamiento de carillas de laminado de disilicato de litio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 12 meses
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la evaluación de la restauración se realizará para la retención sobre la base de los criterios USPHS modificados para la evaluación de las restauraciones dentales
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Período de seguimiento de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Integridad de la restauración
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 12 meses
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la evaluación de la restauración se realizará para la integridad de la restauración sobre la base de los criterios USPHS modificados para la evaluación de las restauraciones dentales
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Período de seguimiento de 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coincidencia de color
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 12 meses
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la evaluación de la restauración se realizará para la coincidencia de color sobre la base de los criterios USPHS modificados para la evaluación de las restauraciones dentales
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Período de seguimiento de 12 meses
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Adaptación marginal
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 12 meses
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la evaluación de la restauración se realizará para Adaptación marginal sobre la base de los criterios USPHS modificados para la evaluación de restauraciones dentales
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Período de seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- multilayer zirconia laminate
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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