- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04598737
Valutazione dei denti anteriori restaurati con zirconio multistrato ultratraslucente rispetto a faccette laminate in disilicato di litio
Valutazione clinica dei denti anteriori restaurati con ossido di zirconio multistrato ultratraslucente rispetto a faccette laminate in disilicato di litio (studio clinico randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
le proprietà meccaniche inferiori della vetroceramica richiedono il continuo sviluppo e la modifica di materiali adatti a tutte le situazioni cliniche
l'ossido di zirconio traslucente multistrato offre i vantaggi di elevate proprietà meccaniche rispetto a tutte le vetroceramiche oltre alla migliore traslucenza nelle nuove generazioni.
Pertanto, lo scopo del presente studio è valutare le prestazioni cliniche della zirconia traslucente multistrato di nuova introduzione come rivestimento in laminato monolitico rispetto al rivestimento in laminato di disilicato di litio per determinare l'integrità clinica funzionale e strutturale del restauro
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sufficiente spessore dello smalto sano
- Presenza di un dente naturale adiacente che non necessita di laminazione per confrontare la tonalità
- fascia di età dai 20 ai 40 anni
- non fumatori
- diastema inferiore a 2 mm
- frattura del dente non superiore a un terzo incisale
- occlusione normale
- denti vitali
- tessuti parodontali sani
Criteri di esclusione:
- -spessore insufficiente dello smalto
- restauro superiore al 40% della superficie del dente
- abitudini parafunzionali
- profondo scolorimento
- recidere la rotazione dei denti
- bordo a bordo o morso profondo
- occlusione anomala
- cattiva igiene orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Zirconia multistrato ultra traslucente
Trattamento di impiallacciatura laminata in zirconio multistrato ultra traslucido
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Trattamento di impiallacciatura laminata in zirconio multistrato ultra traslucido
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Sperimentale: Disilicato di litio
Trattamento di impiallacciatura in laminato disilicato di litio
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Trattamento di impiallacciatura in laminato disilicato di litio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritenzione
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 12 mesi
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la valutazione del restauro sarà effettuata per la ritenzione sulla base dei criteri USPHS modificati per la valutazione dei restauri dentali
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Periodo di follow-up di 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Integrità del restauro
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 12 mesi
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la valutazione del restauro sarà effettuata per l'integrità del restauro sulla base dei criteri USPHS modificati per la valutazione dei restauri dentali
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Periodo di follow-up di 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Corrispondenza di colore
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 12 mesi
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la valutazione del restauro sarà effettuata per la corrispondenza del colore sulla base dei criteri USPHS modificati per la valutazione dei restauri dentali
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Periodo di follow-up di 12 mesi
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Adattamento marginale
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 12 mesi
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la valutazione del restauro sarà effettuata per l'adattamento marginale sulla base dei criteri USPHS modificati per la valutazione dei restauri dentali
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Periodo di follow-up di 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- multilayer zirconia laminate
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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