- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04598737
Ultraläpinäkyvillä monikerroksisilla zirkonia vs litiumdisilikaattilaminaattiviiluilla restauroitujen etuhampaiden arviointi
Ultraläpinäkyvillä monikerroksisilla zirkoniumoksidikerroksilla restauroitujen etuhampaiden kliininen arvio versus litiumdisilikaattilaminaattiviilu (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
lasikeramiikan huonot mekaaniset ominaisuudet edellyttävät jatkuvaa kehitystä ja modifiointia materiaaleille, jotka soveltuvat kaikkiin kliinisiin tilanteisiin
monikerroksinen läpikuultava zirkoniumoksidi tarjoaa korkeat mekaaniset ominaisuudet kuin kaikki lasikeraamit uusien sukupolvien parannetun läpikuultavuuden lisäksi.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida äskettäin käyttöön otetun monikerroksisen läpikuultavan zirkoniumoksidin kliinistä suorituskykyä monoliittisena laminaattiviiluna verrattuna litiumdisilikaattilaminaattiviiluun täytteen kliinisen toiminnallisen ja rakenteellisen eheyden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- riittävä hyvän emalin paksuus
- Yhden viereisen luonnollisen hampaan läsnäolo, joka ei tarvitse laminaattia värin vertailuun
- ikähaarukka 20-40 vuotta
- tupakoimattomille
- diasteema alle 2 mm
- hampaan murtuma ei ylitä insisalista kolmasosaa
- normaali okkluusio
- tärkeät hampaat
- terveet parodontaalikudokset
Poissulkemiskriteerit:
- - riittämätön emalin paksuus
- ennallistaa yli 40 % hampaan pinnasta
- paratoiminnalliset tavat
- syvä värinmuutos
- katkaise hampaiden kierto
- reunasta reunaan tai syvä purenta
- epänormaali okkluusio
- huono suuhygienia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erittäin läpikuultava monikerroksinen zirkonia
Erittäin läpikuultava monikerroksinen zirkoniumlaminaattiviilukäsittely
|
Erittäin läpikuultava monikerroksinen zirkoniumlaminaattiviilukäsittely
|
|
Kokeellinen: Litiumdisilikaatti
Litiumdisilikaattilaminaattiviilukäsittely
|
Litiumdisilikaattilaminaattiviilukäsittely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakso
|
täytön arviointi tehdään säilytystä varten modifioitujen USPHS-kriteerien perusteella hammastäytteiden arvioinnissa
|
12 kuukauden seurantajakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautuksen eheys
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakso
|
täytön eheyden arviointi tehdään muunneltujen USPHS-kriteerien perusteella hampaiden täytösten arvioimiseksi
|
12 kuukauden seurantajakso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värien yhteensopivuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakso
|
täytteen värin yhteensopivuuden arviointi tehdään muunneltujen USPHS-kriteerien perusteella hammastäytteiden arvioimiseksi
|
12 kuukauden seurantajakso
|
|
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakso
|
täytön arviointi tehdään marginaalisopeutukselle modifioitujen USPHS-kriteerien perusteella hampaiden restauraatioiden arvioinnissa
|
12 kuukauden seurantajakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- multilayer zirconia laminate
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .