- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04598737
Évaluation des dents antérieures restaurées avec de la zircone multicouche ultra-translucide par rapport aux facettes stratifiées en disilicate de lithium
Évaluation clinique des dents antérieures restaurées avec de la zircone multicouche ultra-translucide par rapport aux facettes stratifiées en disilicate de lithium (essai clinique randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les propriétés mécaniques inférieures de la vitrocéramique nécessitent le développement et la modification continus de matériaux adaptés à toutes les situations cliniques
la zircone translucide multicouche offre les avantages de propriétés mécaniques élevées par rapport à toutes les vitrocéramiques en plus de la translucidité améliorée dans les nouvelles générations.
Par conséquent, le but de la présente étude est d'évaluer les performances cliniques de la zircone translucide multicouche nouvellement introduite en tant que facette stratifiée monolithique par rapport à la facette stratifiée en disilicate de lithium afin de déterminer l'intégrité fonctionnelle et structurelle clinique de la restauration.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- épaisseur d'émail sain suffisante
- Présence d'une dent naturelle adjacente qui n'a pas besoin de stratifié pour comparer la teinte
- tranche d'âge 20 à 40 ans
- non-fumeurs
- diastème inférieur à 2 mm
- fracture dentaire ne dépassant pas le tiers incisif
- occlusion normale
- dents vitales
- tissus parodontaux sains
Critère d'exclusion:
- -épaisseur d'émail insuffisante
- restauration de plus de 40 % de la surface de la dent
- habitudes parafonctionnelles
- décoloration profonde
- couper la rotation des dents
- bord à bord ou morsure profonde
- occlusion anormale
- mauvaise hygiène buccale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Zircone multicouche ultra-translucide
Traitement de placage stratifié de zircone multicouche ultra-translucide
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Traitement de placage stratifié de zircone multicouche ultra-translucide
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Expérimental: Disilicate de lithium
Traitement des placages stratifiés au disilicate de lithium
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Traitement des placages stratifiés au disilicate de lithium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rétention
Délai: Période de suivi de 12 mois
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l'évaluation de la restauration sera effectuée pour la rétention sur la base des critères USPHS modifiés pour l'évaluation des restaurations dentaires
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Période de suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intégrité de la restauration
Délai: Période de suivi de 12 mois
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l'évaluation de la restauration sera effectuée pour l'intégrité de la restauration sur la base des critères USPHS modifiés pour l'évaluation des restaurations dentaires
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Période de suivi de 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Correspondance des couleurs
Délai: Période de suivi de 12 mois
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l'évaluation de la restauration sera effectuée pour la correspondance des couleurs sur la base des critères USPHS modifiés pour l'évaluation des restaurations dentaires
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Période de suivi de 12 mois
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Adaptation marginale
Délai: Période de suivi de 12 mois
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l'évaluation de la restauration sera effectuée pour l'adaptation marginale sur la base des critères USPHS modifiés pour l'évaluation des restaurations dentaires
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Période de suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- multilayer zirconia laminate
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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