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Évaluation des dents antérieures restaurées avec de la zircone multicouche ultra-translucide par rapport aux facettes stratifiées en disilicate de lithium

21 octobre 2020 mis à jour par: Mahmoud abd alkarim ahmed, Cairo University

Évaluation clinique des dents antérieures restaurées avec de la zircone multicouche ultra-translucide par rapport aux facettes stratifiées en disilicate de lithium (essai clinique randomisé)

Le but de la présente étude est d'évaluer la performance clinique des facettes stratifiées en zircone translucide multicouche par rapport aux facettes stratifiées en disilicate de lithium en termes de critères USPHS modifiés pour l'évaluation des restaurations dentaires (rétention, intégrité de la restauration, correspondance des couleurs et adaptation marginale)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

les propriétés mécaniques inférieures de la vitrocéramique nécessitent le développement et la modification continus de matériaux adaptés à toutes les situations cliniques

la zircone translucide multicouche offre les avantages de propriétés mécaniques élevées par rapport à toutes les vitrocéramiques en plus de la translucidité améliorée dans les nouvelles générations.

Par conséquent, le but de la présente étude est d'évaluer les performances cliniques de la zircone translucide multicouche nouvellement introduite en tant que facette stratifiée monolithique par rapport à la facette stratifiée en disilicate de lithium afin de déterminer l'intégrité fonctionnelle et structurelle clinique de la restauration.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • épaisseur d'émail sain suffisante
  • Présence d'une dent naturelle adjacente qui n'a pas besoin de stratifié pour comparer la teinte
  • tranche d'âge 20 à 40 ans
  • non-fumeurs
  • diastème inférieur à 2 mm
  • fracture dentaire ne dépassant pas le tiers incisif
  • occlusion normale
  • dents vitales
  • tissus parodontaux sains

Critère d'exclusion:

  • -épaisseur d'émail insuffisante
  • restauration de plus de 40 % de la surface de la dent
  • habitudes parafonctionnelles
  • décoloration profonde
  • couper la rotation des dents
  • bord à bord ou morsure profonde
  • occlusion anormale
  • mauvaise hygiène buccale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Zircone multicouche ultra-translucide
Traitement de placage stratifié de zircone multicouche ultra-translucide
Traitement de placage stratifié de zircone multicouche ultra-translucide
Expérimental: Disilicate de lithium
Traitement des placages stratifiés au disilicate de lithium
Traitement des placages stratifiés au disilicate de lithium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention
Délai: Période de suivi de 12 mois
l'évaluation de la restauration sera effectuée pour la rétention sur la base des critères USPHS modifiés pour l'évaluation des restaurations dentaires
Période de suivi de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intégrité de la restauration
Délai: Période de suivi de 12 mois
l'évaluation de la restauration sera effectuée pour l'intégrité de la restauration sur la base des critères USPHS modifiés pour l'évaluation des restaurations dentaires
Période de suivi de 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Correspondance des couleurs
Délai: Période de suivi de 12 mois
l'évaluation de la restauration sera effectuée pour la correspondance des couleurs sur la base des critères USPHS modifiés pour l'évaluation des restaurations dentaires
Période de suivi de 12 mois
Adaptation marginale
Délai: Période de suivi de 12 mois
l'évaluation de la restauration sera effectuée pour l'adaptation marginale sur la base des critères USPHS modifiés pour l'évaluation des restaurations dentaires
Période de suivi de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

18 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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