- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04598737
Bewertung von Frontzähnen, die mit ultratransluzentem mehrschichtigem Zirkonoxid restauriert wurden, im Vergleich zu Lithium-Disilikat-Laminat-Veneers
Klinische Bewertung von Frontzähnen, die mit ultratransluzentem mehrschichtigem Zirkonoxid im Vergleich zu Lithium-Disilikat-Laminatveners restauriert wurden (randomisierte klinische Studie)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund der schlechteren mechanischen Eigenschaften von Glaskeramik ist eine kontinuierliche Weiterentwicklung und Modifizierung von Materialien erforderlich, die für alle klinischen Situationen geeignet sind
Mehrschichtiges transluzentes Zirkonoxid bietet neben der verbesserten Transluzenz in den neuen Generationen auch die Vorteile höherer mechanischer Eigenschaften als alle Glaskeramiken.
Daher besteht der Zweck der vorliegenden Studie darin, die klinische Leistung von neu eingeführtem mehrschichtigem transluzentem Zirkonoxid als monolithisches Laminatfurnier im Vergleich zu Lithiumdisilikat-Laminatfurnier zu bewerten, um die klinische funktionelle und strukturelle Integrität der Restauration zu bestimmen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ausreichend gute Schmelzdicke
- Vorhandensein eines benachbarten natürlichen Zahns, der zum Farbvergleich kein Laminat benötigt
- Altersspanne 20 bis 40 Jahre alt
- Nichtraucher
- Diastema weniger als 2 mm
- Zahnfraktur, die inzisal ein Drittel nicht überschreitet
- normale Okklusion
- lebenswichtige Zähne
- gesundes parodontales Gewebe
Ausschlusskriterien:
- -Unzureichende Schmelzdicke
- Wiederherstellung von mehr als 40 % der Zahnoberfläche
- parafunktionale Gewohnheiten
- tiefe Verfärbung
- starke Zahnrotation
- Kante an Kante oder tiefer Biss
- abnormale Okklusion
- schlechte Mundhygiene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ultratransluzentes mehrschichtiges Zirkonoxid
Ultratransluzente Mehrschicht-Zirkonoxid-Laminat-Furnierbehandlung
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Ultratransluzente Mehrschicht-Zirkonoxid-Laminat-Furnierbehandlung
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Experimental: Lithiumdisilikat
Furnierbehandlung mit Lithium-Disilikat-Laminat
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Furnierbehandlung mit Lithium-Disilikat-Laminat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zurückbehaltung
Zeitfenster: 12 Monate Nachbeobachtungszeit
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Die Beurteilung der Restauration erfolgt auf Grundlage der modifizierten USPHS-Kriterien für die Beurteilung von Zahnrestaurationen
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12 Monate Nachbeobachtungszeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederherstellungsintegrität
Zeitfenster: 12 Monate Nachbeobachtungszeit
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Die Beurteilung der Restaurationsintegrität erfolgt auf der Grundlage der modifizierten USPHS-Kriterien für die Beurteilung von Zahnrestaurationen
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12 Monate Nachbeobachtungszeit
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Farbübereinstimmung
Zeitfenster: 12 Monate Nachbeobachtungszeit
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Die Beurteilung der Restauration erfolgt hinsichtlich der Farbübereinstimmung auf der Grundlage der modifizierten USPHS-Kriterien zur Beurteilung von Zahnrestaurationen
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12 Monate Nachbeobachtungszeit
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Randanpassung
Zeitfenster: 12 Monate Nachbeobachtungszeit
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Die Bewertung der Restauration erfolgt für die Randanpassung auf der Grundlage modifizierter USPHS-Kriterien zur Bewertung von Zahnrestaurationen
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12 Monate Nachbeobachtungszeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- multilayer zirconia laminate
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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