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Bewertung von Frontzähnen, die mit ultratransluzentem mehrschichtigem Zirkonoxid restauriert wurden, im Vergleich zu Lithium-Disilikat-Laminat-Veneers

21. Oktober 2020 aktualisiert von: Mahmoud abd alkarim ahmed, Cairo University

Klinische Bewertung von Frontzähnen, die mit ultratransluzentem mehrschichtigem Zirkonoxid im Vergleich zu Lithium-Disilikat-Laminatveners restauriert wurden (randomisierte klinische Studie)

Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, die klinische Leistung von mehrschichtigen transluzenten Zirkonoxid-Laminatveneers im Vergleich zu Lithium-Disilikat-Laminatveneers im Hinblick auf modifizierte USPHS-Kriterien zur Bewertung von Zahnrestaurationen (Retention, Restaurationsintegrität, Farbübereinstimmung und Randanpassung) zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund der schlechteren mechanischen Eigenschaften von Glaskeramik ist eine kontinuierliche Weiterentwicklung und Modifizierung von Materialien erforderlich, die für alle klinischen Situationen geeignet sind

Mehrschichtiges transluzentes Zirkonoxid bietet neben der verbesserten Transluzenz in den neuen Generationen auch die Vorteile höherer mechanischer Eigenschaften als alle Glaskeramiken.

Daher besteht der Zweck der vorliegenden Studie darin, die klinische Leistung von neu eingeführtem mehrschichtigem transluzentem Zirkonoxid als monolithisches Laminatfurnier im Vergleich zu Lithiumdisilikat-Laminatfurnier zu bewerten, um die klinische funktionelle und strukturelle Integrität der Restauration zu bestimmen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ausreichend gute Schmelzdicke
  • Vorhandensein eines benachbarten natürlichen Zahns, der zum Farbvergleich kein Laminat benötigt
  • Altersspanne 20 bis 40 Jahre alt
  • Nichtraucher
  • Diastema weniger als 2 mm
  • Zahnfraktur, die inzisal ein Drittel nicht überschreitet
  • normale Okklusion
  • lebenswichtige Zähne
  • gesundes parodontales Gewebe

Ausschlusskriterien:

  • -Unzureichende Schmelzdicke
  • Wiederherstellung von mehr als 40 % der Zahnoberfläche
  • parafunktionale Gewohnheiten
  • tiefe Verfärbung
  • starke Zahnrotation
  • Kante an Kante oder tiefer Biss
  • abnormale Okklusion
  • schlechte Mundhygiene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultratransluzentes mehrschichtiges Zirkonoxid
Ultratransluzente Mehrschicht-Zirkonoxid-Laminat-Furnierbehandlung
Ultratransluzente Mehrschicht-Zirkonoxid-Laminat-Furnierbehandlung
Experimental: Lithiumdisilikat
Furnierbehandlung mit Lithium-Disilikat-Laminat
Furnierbehandlung mit Lithium-Disilikat-Laminat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 12 Monate Nachbeobachtungszeit
Die Beurteilung der Restauration erfolgt auf Grundlage der modifizierten USPHS-Kriterien für die Beurteilung von Zahnrestaurationen
12 Monate Nachbeobachtungszeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellungsintegrität
Zeitfenster: 12 Monate Nachbeobachtungszeit
Die Beurteilung der Restaurationsintegrität erfolgt auf der Grundlage der modifizierten USPHS-Kriterien für die Beurteilung von Zahnrestaurationen
12 Monate Nachbeobachtungszeit

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbübereinstimmung
Zeitfenster: 12 Monate Nachbeobachtungszeit
Die Beurteilung der Restauration erfolgt hinsichtlich der Farbübereinstimmung auf der Grundlage der modifizierten USPHS-Kriterien zur Beurteilung von Zahnrestaurationen
12 Monate Nachbeobachtungszeit
Randanpassung
Zeitfenster: 12 Monate Nachbeobachtungszeit
Die Bewertung der Restauration erfolgt für die Randanpassung auf der Grundlage modifizierter USPHS-Kriterien zur Bewertung von Zahnrestaurationen
12 Monate Nachbeobachtungszeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

18. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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