Beoordeling van voortanden hersteld met ultradoorschijnend meerlaags zirkonium versus lithiumdisilicaat laminaatfineer
21 oktober 2020 bijgewerkt door: Mahmoud abd alkarim ahmed, Cairo University
Klinische beoordeling van voortanden hersteld met ultradoorschijnend meerlaags zirkonium versus lithiumdisilicaat laminaatfineer (gerandomiseerde klinische proef)
Het doel van de huidige studie is om de klinische prestaties te beoordelen van meerlagige, doorzichtige zirkonia-laminaatfineren versus lithiumdisilicaatlaminaatfineren in termen van gewijzigde USPHS-criteria voor de beoordeling van tandheelkundige restauraties (retentie, restauratie-integriteit, kleurovereenkomst en marginale aanpassing).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
inferieure mechanische eigenschappen van glaskeramiek maken de voortdurende ontwikkeling en modificatie noodzakelijk voor materialen die geschikt zijn voor alle klinische situaties
meerlagig doorschijnend zirkoniumoxide biedt de voordelen van hoge mechanische eigenschappen dan alle glaskeramiek naast de verbeterde doorschijnendheid in de nieuwe generaties.
Daarom is het doel van de huidige studie om de klinische prestaties van nieuw geïntroduceerde meerlagige doorzichtige zirkoniumoxide als een monolithisch laminaatfineer te evalueren in vergelijking met lithiumdisilicaatlaminaatfineer om de klinische functionele en structurele integriteit van de restauratie te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldoende degelijke glazuurdikte
- Aanwezigheid van een aangrenzende natuurlijke tand die geen laminaat nodig heeft om schaduw te vergelijken
- leeftijdscategorie 20 tot 40 jaar
- niet-rokers
- diasteem kleiner dan 2 mm
- tandfractuur niet meer dan incisaal een derde
- normale afsluiting
- vitale tanden
- gezonde parodontale weefsels
Uitsluitingscriteria:
- -onvoldoende dikte van het glazuur
- restauratie van meer dan 40 % van het tandoppervlak
- parafunctionele gewoonten
- diepe verkleuring
- doorbreken van de tandrotatie
- rand tot rand of diepe beet
- abnormale occlusie
- slechte mondhygiëne
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ultradoorschijnend meerlaags zirkonia
Ultra-transparante meerlaagse zirkonia laminaat fineer behandeling
|
Ultra-transparante meerlaagse zirkonia laminaat fineer behandeling
|
|
Experimenteel: Lithiumdisilicaat
Behandeling van laminaatfineer met lithiumdisilicaat
|
Behandeling van laminaatfineer met lithiumdisilicaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up periode
|
beoordeling van restauratie zal worden gedaan voor retentie op basis van gewijzigde USPHS-criteria voor beoordeling van tandheelkundige restauraties
|
12 maanden follow-up periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Restauratie integriteit
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up periode
|
beoordeling van restauratie zal worden gedaan voor restauratie-integriteit op basis van gewijzigde USPHS-criteria voor beoordeling van tandheelkundige restauraties
|
12 maanden follow-up periode
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kleurenmatch
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up periode
|
beoordeling van restauratie zal worden gedaan voor kleurovereenkomst op basis van gewijzigde USPHS-criteria voor beoordeling van tandheelkundige restauraties
|
12 maanden follow-up periode
|
|
Marginale aanpassing
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up periode
|
beoordeling van restauratie zal worden gedaan voor marginale aanpassing op basis van gewijzigde USPHS-criteria voor beoordeling van tandheelkundige restauraties
|
12 maanden follow-up periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
18 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- multilayer zirconia laminate
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .