- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04598737
Vurdering af fortænder restaureret med ultragennemsigtig flerlags zirconia vs lithium disilikat laminat finer
Klinisk vurdering af fortænder restaureret med ultragennemsigtig flerlags zirconia versus lithiumdisilikatlaminatfiner (randomiseret klinisk forsøg)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ringere mekaniske egenskaber af glaskeramik nødvendiggør kontinuerlig udvikling og modifikation af materialer, der er egnede til alle kliniske situationer
flerlags translucent zirconia giver fordelene ved høje mekaniske egenskaber end al glaskeramik ud over den forbedrede translucens i de nye generationer.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere den kliniske ydeevne af nyligt introduceret flerlags gennemskinnelig zirconia som en monolitisk laminat finer sammenlignet med lithium disilikat laminat finer for at bestemme den kliniske funktionelle og strukturelle integritet af restaureringen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstrækkelig lydemaljetykkelse
- Tilstedeværelse af én tilstødende naturlig tænder, der ikke behøver laminat for at sammenligne skygge
- aldersgruppe 20 til 40 år
- ikke rygere
- diastema mindre end 2 mm
- tandbrud, der ikke overstiger incisal en tredjedel
- normal okklusion
- vitale tænder
- sunde parodontale væv
Ekskluderingskriterier:
- - utilstrækkelig emaljetykkelse
- restaurering af mere end 40 % af tandoverfladen
- parafunktionelle vaner
- dyb misfarvning
- skære tændernes rotation
- kant til kant eller dybt bid
- unormal okklusion
- dårlig mundhygiejne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ultragennemsigtig flerlags zirconia
Ultragennemsigtig flerlags zirconia laminat finerbehandling
|
Ultragennemsigtig flerlags zirconia laminat finerbehandling
|
|
Eksperimentel: Lithium disilicat
Lithium disilicat laminat finer behandling
|
Lithium disilicat laminat finer behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: 12 måneders opfølgningsperiode
|
vurdering af restaurering vil blive foretaget for tilbageholdelse på grundlag af modificerede USPHS-kriterier for vurdering af tandrestaureringer
|
12 måneders opfølgningsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restaureringsintegritet
Tidsramme: 12 måneders opfølgningsperiode
|
vurdering af restaurering vil blive udført for restaureringsintegritet på grundlag af modificerede USPHS-kriterier for vurdering af tandrestaureringer
|
12 måneders opfølgningsperiode
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farve match
Tidsramme: 12 måneders opfølgningsperiode
|
vurdering af restaurering vil blive udført for farvematch på grundlag af modificerede USPHS-kriterier for vurdering af tandrestaureringer
|
12 måneders opfølgningsperiode
|
|
Marginal tilpasning
Tidsramme: 12 måneders opfølgningsperiode
|
vurdering af restaurering vil blive udført for marginal tilpasning på grundlag af modificerede USPHS-kriterier for vurdering af dentale restaureringer
|
12 måneders opfølgningsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- multilayer zirconia laminate
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultragennemsigtig flerlags zirconia
-
Cairo UniversityRekruttering