Ocena zębów przednich odbudowanych za pomocą ultraprzezroczystego, wielowarstwowego tlenku cyrkonu w porównaniu z licówkami laminowanymi z dwukrzemianu litu
21 października 2020 zaktualizowane przez: Mahmoud abd alkarim ahmed, Cairo University
Ocena kliniczna zębów przednich odbudowanych za pomocą ultraprzezroczystego wielowarstwowego tlenku cyrkonu w porównaniu z licówkami z laminatu z dwukrzemianu litu (randomizowane badanie kliniczne)
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności klinicznej wielowarstwowych półprzezroczystych licówek z laminatu cyrkonowego w porównaniu z licówkami z laminatu z dwukrzemianu litu pod względem zmodyfikowanych kryteriów USPHS do oceny uzupełnień dentystycznych (retencja, integralność uzupełnienia, dopasowanie koloru i adaptacja brzeżna)
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
gorsze właściwości mechaniczne ceramiki szklanej wymuszają ciągły rozwój i modyfikację materiałów nadających się do wszystkich sytuacji klinicznych
wielowarstwowy półprzezroczysty tlenek cyrkonu zapewnia zalety wysokich właściwości mechanicznych niż cała ceramika szklana, oprócz ulepszonej przezierności w nowych generacjach.
Dlatego celem niniejszego badania jest ocena skuteczności klinicznej nowo wprowadzonego wielowarstwowego półprzezroczystego tlenku cyrkonu jako monolitycznej licówki laminowanej w porównaniu z licówką z laminatu dwukrzemianu litu w celu określenia klinicznej integralności funkcjonalnej i strukturalnej uzupełnienia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wystarczająca grubość emalii
- Obecność jednego sąsiedniego naturalnego zęba, który nie wymaga laminatu w celu porównania odcienia
- przedział wiekowy od 20 do 40 lat
- niepalący
- diastema mniejsza niż 2 mm
- złamanie zęba nieprzekraczające jednej trzeciej siecznej
- normalna okluzja
- żywotne zęby
- zdrowe tkanki przyzębia
Kryteria wyłączenia:
- -niewystarczająca grubość szkliwa
- odbudowa ponad 40% powierzchni zęba
- parafunkcjonalne nawyki
- głębokie przebarwienia
- zerwanie rotacji zębów
- od krawędzi do krawędzi lub głębokiego zgryzu
- nieprawidłowa okluzja
- zła higiena jamy ustnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ultraprzezroczysty wielowarstwowy cyrkon
Ultraprzezroczysta, wielowarstwowa licówka z laminatu cyrkonowego
|
Ultraprzezroczysta, wielowarstwowa licówka z laminatu cyrkonowego
|
|
Eksperymentalny: Dwukrzemian litu
Obróbka forniru z laminatu dwukrzemianu litu
|
Obróbka forniru z laminatu dwukrzemianu litu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Okres obserwacji 12 miesięcy
|
ocena odbudowy zostanie przeprowadzona dla retencji na podstawie zmodyfikowanych kryteriów USPHS do oceny odbudowy zębowej
|
Okres obserwacji 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Integralność przywracania
Ramy czasowe: Okres obserwacji 12 miesięcy
|
ocena odbudowy zostanie przeprowadzona pod kątem integralności odbudowy na podstawie zmodyfikowanych kryteriów USPHS do oceny odbudowy zębowej
|
Okres obserwacji 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pasujący kolor
Ramy czasowe: Okres obserwacji 12 miesięcy
|
ocena uzupełnienia zostanie przeprowadzona pod kątem dopasowania kolorystycznego na podstawie zmodyfikowanych kryteriów USPHS do oceny uzupełnień dentystycznych
|
Okres obserwacji 12 miesięcy
|
|
Adaptacja marginalna
Ramy czasowe: Okres obserwacji 12 miesięcy
|
ocena odbudowy zostanie przeprowadzona dla adaptacji brzeżnej na podstawie zmodyfikowanych kryteriów USPHS do oceny odbudowy zębowej
|
Okres obserwacji 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
18 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- multilayer zirconia laminate
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .