- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04598737
Оценка передних зубов, восстановленных ультрапрозрачным многослойным диоксидом циркония, по сравнению с винирами из дисиликата лития
Клиническая оценка передних зубов, восстановленных с помощью ультрапрозрачных многослойных виниров из диоксида циркония по сравнению с винирами из дисиликата лития (рандомизированное клиническое исследование)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Низкие механические свойства стеклокерамики требуют постоянной разработки и модификации материалов, подходящих для всех клинических ситуаций.
многослойный полупрозрачный диоксид циркония обеспечивает преимущества высоких механических свойств по сравнению со всей стеклокерамикой в дополнение к улучшенной прозрачности в новых поколениях.
Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить клиническую эффективность недавно введенного многослойного полупрозрачного оксида циркония в качестве монолитного ламината в сравнении с ламинатом из дисиликата лития для определения клинической функциональной и структурной целостности реставрации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- достаточная толщина здоровой эмали
- Наличие одного соседнего естественного зуба, которому не требуется ламинирование для сравнения оттенка
- возрастной диапазон от 20 до 40 лет
- некурящие
- диастема менее 2 мм
- перелом зуба не превышает режущей трети
- нормальная окклюзия
- жизненно важные зубы
- здоровые ткани пародонта
Критерий исключения:
- -недостаточная толщина эмали
- реставрация более 40 % поверхности зуба
- парафункциональные привычки
- глубокое обесцвечивание
- резкая ротация зубов
- от края до края или глубокий прикус
- аномальная окклюзия
- плохая гигиена полости рта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ультрапрозрачный многослойный диоксид циркония
Обработка ультрапрозрачным многослойным ламинатом из диоксида циркония
|
Обработка ультрапрозрачным многослойным ламинатом из диоксида циркония
|
|
Экспериментальный: Дисиликат лития
Обработка ламината из дисиликата лития
|
Обработка ламината из дисиликата лития
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание
Временное ограничение: 12 месяцев периода наблюдения
|
оценка реставрации будет проводиться для ретенции на основе модифицированных критериев USPHS для оценки зубных реставраций.
|
12 месяцев периода наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление целостности
Временное ограничение: 12 месяцев периода наблюдения
|
будет проведена оценка реставрации на целостность реставрации на основе модифицированных критериев USPHS для оценки зубных реставраций.
|
12 месяцев периода наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совпадение цветов
Временное ограничение: 12 месяцев периода наблюдения
|
оценка реставрации будет проводиться на соответствие цвета на основе модифицированных критериев USPHS для оценки зубных реставраций.
|
12 месяцев периода наблюдения
|
|
Маргинальная адаптация
Временное ограничение: 12 месяцев периода наблюдения
|
будет проведена оценка реставрации для маргинальной адаптации на основе модифицированных критериев USPHS для оценки зубных реставраций.
|
12 месяцев периода наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- multilayer zirconia laminate
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .