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髋关节镜术后髋关节支撑

2025年4月14日 更新者:Mia Hagen、University of Washington

股骨髋臼撞击综合征关节镜骨成形术和盂唇修复术后髋关节支撑的随机对照试验

用于治疗股骨髋臼撞击综合征 (FAIS) 的髋关节镜检查包括重塑撞击的骨源(“骨成形术”)和通过盂唇修复治疗与撞击相关的盂唇撕裂。 术后髋关节支架被提倡通过减轻髋关节肌肉组织的负荷来减少术后疼痛。 然而,没有研究观察髋关节镜检查后髋关节支具的疗效,平均 50% 的高容量髋关节镜医师使用支具。 本研究的目的是使用随机对照试验来测试术后髋关节支具对患者报告的短期疼痛评分、经过验证的髋关节特定疼痛评分和髋屈肌肌腱炎体格检查结果的引用益处。

研究概览

详细说明

用于治疗股骨髋臼撞击综合征 (FAIS) 的髋关节镜检查包括重塑撞击的骨源(“骨成形术”)和通过盂唇修复治疗与撞击相关的盂唇撕裂。 通过牵引使髋关节半脱位以完成该手术。 在过去的 20 年里,美国 FAIS 的诊断和髋关节镜检查的发生率都急剧增加——在最近一项使用 IBM Marketscan 评估 FAIS 髋关节镜治疗率的研究中,研究人员发现这种发生率从 1.2 倍增加到仅 3 年内每 100,000 人年 2.1 起。 尽管在美国髋关节镜检查的发生率越来越高,但在最近的一项审查中,研究人员发现很少有关于术后护理的循证研究。 争论的一个特定领域是术后髋关节支架的使用。 术后髋关节支架被提倡通过减轻髋关节肌肉组织的负荷来减少术后疼痛。 它们还可以通过在步态期间支撑髋部来防止过度使用髋屈肌。 然而,没有研究观察髋关节镜检查后髋关节支具的疗效,平均 50% 的高容量髋关节镜医师使用支具。 支具的实用性很重要,因为髋关节支具很昂贵(平均 350-600 美元):如果全国范围内进行了超过 7000 次髋关节镜检查并且 50% 的外科医生使用髋关节支具,则总计超过 2,000,000 美元。 研究者的总体目标是使用随机对照试验来测试术后髋关节支撑对患者报告的短期疼痛评分、经过验证的髋关节特定疼痛评分和髋屈肌肌腱炎体格检查结果的引用益处。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 56年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 手术日期患者年龄在 14-60 岁之间
  • 在研究机构就诊的患者
  • 患者因股骨髋臼撞击综合征而计划接受关节镜下骨成形术和盂唇修复术。

排除标准:

  • 任何不能亲自到门诊进行术后 6 周随访的患者。
  • 任何在手术时因肌腱炎而计划进行髂腰肌腱松解术的患者,或在手术当天进行髂腰肌腱松解术的患者(这可能是一个混杂变量,因为这是一项研究,旨在研究髋关节支具在术后预防髋屈肌腱炎的能力外科手术)。
  • 非英语患者(由于非英语人群中患者报告的结果测量的验证有限)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:髋关节支撑
该组将被分配在手术后佩戴髋关节支架。
髋关节支架
无干预:无干预
手术后不会为该组分配髋关节支具。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者数值疼痛排名量表(NPRS)
大体时间:手术日期6周
受试者报道,经过验证的疼痛量表。 最小0,最大10,更高的分数意味着较差的结果。
手术日期6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HOOS-髋关节残疾和骨关节炎结果评分
大体时间:手术日期后的6周和6个月
问卷用于评估患者对他们的髋关节和相关问题的看法,并评估治疗过程中与髋关节相关的症状和功能限制。 最小0,最大100。 较低的分数意味着结果较差。
手术日期后的6周和6个月
VR12-资深兰特12项目健康调查
大体时间:手术日期后的6周和6个月
一般健康结果调查。 VR -12的结果总结为两个分数 - 精神成分得分(MCS)和物理成分得分(PCS)。 分数可以报告为z得分(与人口平均值相比,在标准偏差中衡量)。 美国人口平均PC和MCS均为50分。 美国人口标准偏差为10分。 因此,每个高于或低于50的10点的增量对应于人口平均值的一个标准偏差。
手术日期后的6周和6个月
使用局部非甾体类药物的患者
大体时间:手术日期后6周和6个月
这里列出了使用局部非甾体类药物的患者数量。
手术日期后6周和6个月
患者接受了可可注射的臀部屈肌护套或bursa
大体时间:手术日期后6周和6个月
这里列出了接受可可接受臀部屈肌鞘或Bursa的可的松注射的患者数量。
手术日期后6周和6个月
使用阿片类药物的患者
大体时间:手术日期后6周和6个月
此处列出了使用阿片类药物的患者数量。
手术日期后6周和6个月
NPRS-数值疼痛排名量表
大体时间:手术日期后6个月
受试者报道,经过验证的疼痛量表。 最小0,最大10,更高的分数意味着较差的结果。
手术日期后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mia Hagen, MD、University of Washington

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月16日

首次发布 (实际的)

2020年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月14日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00010038
  • 5P30AR072572-02 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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