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고관절 관절경 수술 후 고관절 보조기

2025년 4월 14일 업데이트: Mia Hagen, University of Washington

대퇴비구충돌증후군에 대한 관절경적 골성형술 및 관절순 봉합술 후 수술 후 고관절 보조기의 무작위 통제 파일럿 시험

대퇴비구 충돌 증후군(FAIS)의 치료를 위한 고관절 관절경은 충돌의 골원의 재형성("골성형술") 및 충돌과 관련된 관절순 파열의 치료와 관절순 수리를 포함합니다. 수술 후 고관절 보조기는 고관절 근육 조직을 오프로드하여 수술 후 통증을 줄이기 위해 옹호됩니다. 그러나 고관절 관절경 후 고관절 보조기의 효능을 조사한 연구는 없으며 평균적으로 고용량이 많은 고관절 관절경의 50%가 보조기를 사용합니다. 이 연구의 목적은 단기 환자 보고 통증 점수, 검증된 고관절 특정 통증 점수 및 고관절 굴근 건염의 신체 검사 결과에 대한 수술 후 고관절 보조기의 언급된 이점을 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 사용하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대퇴비구 충돌 증후군(FAIS)의 치료를 위한 고관절 관절경은 충돌의 골원의 재형성("골성형술") 및 충돌과 관련된 관절순 파열의 치료와 관절순 수리를 포함합니다. 고관절은 이 절차를 수행하기 위해 견인으로 아탈구됩니다. FAIS의 진단과 고관절 관절경의 발생률은 모두 지난 20년 동안 미국에서 극적으로 증가했습니다. IBM Marketscan을 사용하여 FAIS의 고관절 관절경 치료 비율을 평가한 최근 연구에서 연구자들은 이 발생률이 1.2에서 2배로 증가한 것을 발견했습니다. 단 3년 동안 100,000인년당 2.1개. 미국에서 고관절 관절경의 발생률이 증가하고 있음에도 불구하고 최근 검토에서 연구자들은 수술 후 관리에 대한 증거 기반 연구를 거의 발견하지 못했습니다. 논쟁의 특정 영역은 수술 후 고관절 보조기의 사용입니다. 수술 후 고관절 보조기는 고관절 근육 조직을 오프로드하여 수술 후 통증을 줄이기 위해 옹호됩니다. 또한 보행 중에 고관절을 지지하여 고관절 굴근의 과도한 사용을 방지할 수 있습니다. 그러나 고관절 관절경 후 고관절 보조기의 효능을 조사한 연구는 없으며 평균적으로 고용량이 많은 고관절 관절경의 50%가 보조기를 사용합니다. 고관절 보조기는 비싸기 때문에 보조기의 유용성이 중요합니다(평균 $350-$600). 전국적으로 7000건 이상의 고관절 관절경 수술이 시행되고 외과 의사의 50%가 고관절 보조기를 사용한다면 이는 $2,000,000 이상이 됩니다. 연구자의 전반적인 목표는 단기 환자 보고 통증 점수, 검증된 고관절 특정 통증 점수 및 고관절 굴근 건염의 신체 검사 결과에 대한 수술 후 고관절 보조기의 언급된 이점을 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 사용하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 수술 날짜 기준 14-60세 환자
  • 연구 기관에서 본 환자
  • 대퇴비구 충돌 증후군에 대한 관절경 골성형술 및 관절순 수리를 받을 예정인 환자.

제외 기준:

  • 수술 후 6주 동안 진료소에서 직접 후속 조치를 취할 수 없는 모든 환자.
  • 수술 당시 건염에 대한 계획된 장요근 힘줄 이완이 있는 모든 환자 또는 수술 당일 장요근 힘줄 이완을 받는 모든 환자 수술).
  • 비영어권 환자(비영어권 집단에서 보고된 환자의 제한된 검증으로 인해).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 힙 브레이스
이 그룹은 수술 후 고관절 보조기를 착용하도록 지정됩니다.
장치: 힙 브레이스
힙 브레이스
간섭 없음: 간섭 없음
이 그룹은 수술 후 고관절 보조기가 지정되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 수의 통증 순위 척도 (NPRS)
기간: 수술 날짜 6 주 후
검증 된 통증 척도, 대상은 보도했다. Min 0, Max 10, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
수술 날짜 6 주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hoos- 고관절 장애 및 골관절염 결과 점수
기간: 수술 날짜 후 6 주 및 6 개월
설문지는 고관절 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하고 치료 과정에서 고관절과 관련된 증상 및 기능적 한계를 평가하는 데 사용됩니다. Min 0, Max 100. 점수가 낮 으면 결과가 악화됩니다.
수술 날짜 후 6 주 및 6 개월
VR12- 베테랑 랜드 12 항목 건강 조사
기간: 수술 날짜 후 6 주 및 6 개월
일반적인 건강 결과 조사. VR -12의 결과는 정신 구성 요소 점수 (MCS)와 물리적 구성 요소 점수 (PC)의 두 가지 점수로 요약됩니다. 점수는 Z- 점수로보고 될 수 있습니다 (표준 편차에서 측정 된 모집단 평균에 비해 차이). 미국 인구 평균 PC와 MC는 모두 50 점입니다. 미국 인구 표준 편차는 10 점입니다. 따라서, 10 점 또는 50 이하의 각 증분은 모집단 평균에서 떨어진 하나의 표준 편차에 해당합니다.
수술 날짜 후 6 주 및 6 개월
국소 비 스테로이드 약물을 사용하는 환자
기간: 수술 날짜 후 6 주 및 6 개월
국소 비 스테로이드 약물을 사용하는 환자의 수가 여기에 나열되어 있습니다.
수술 날짜 후 6 주 및 6 개월
환자는 고관절 Flexor Sheath 또는 Bursa에 코티손 주사를 받았습니다.
기간: 수술 날짜 후 6 주 및 6 개월
고관절 Flexor 외피 또는 Bursa에 코르티손 주사를받은 환자의 수가 여기에 나열되어 있습니다.
수술 날짜 후 6 주 및 6 개월
오피오이드 약물을 사용하는 환자
기간: 수술 날짜 후 6 주 및 6 개월
오피오이드를 사용하는 환자 수가 여기에 나열되어 있습니다.
수술 날짜 후 6 주 및 6 개월
NPRS- 수치 통증 순위 척도
기간: 수술 날짜 6 개월 후
검증 된 통증 척도, 대상은 보도했다. Min 0, Max 10, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
수술 날짜 6 개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

수사관

  • 수석 연구원: Mia Hagen, MD, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00010038
  • 5P30AR072572-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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