Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen lonkkatuki lonkkaartroskoopin jälkeen

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mia Hagen, University of Washington

Satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe leikkauksen jälkeisestä lonkkatuesta artroskooppisen osteoplastian ja labraalin korjauksen jälkeen femoroacetabular Impingement Syndrome -oireyhtymän vuoksi

Lonkan artroskopia femoroacetabular impingement-oireyhtymän (FAIS) hoitoon sisältää luuston impingementin lähteiden uudelleenmuotoilun ("osteoplastia") ja imusolmukkeisiin liittyvien labraalisten repeämien hoidon labraalin korjauksella. Leikkauksen jälkeisiä lonkkatukea suositellaan vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua kuormittamalla lonkan lihaksia. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, joissa tarkastellaan lonkkatukien tehokkuutta lonkkaartroskoopin jälkeen, ja keskimäärin 50 % suuria määriä tekevistä lonkan artroskopeista käyttää tukoksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää satunnaistettua kontrolloitua koetta testata leikkauksen jälkeisen lonkkatuen mainitut hyödyt lyhytaikaisten potilaiden raportoimien kipupisteiden, validoitujen lonkkakohtaisten kipupisteiden ja lonkkakoukistajajännetulehduksen fyysisen kokeen löydöksillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkan artroskopia femoroacetabular impingement-oireyhtymän (FAIS) hoitoon sisältää luuston impingementin lähteiden uudelleenmuotoilun ("osteoplastia") ja imusolmukkeisiin liittyvien labraalisten repeämien hoidon labraalin korjauksella. Lonkkanivelen subluksoidaan vetovoimalla tämän toimenpiteen suorittamiseksi. FAIS-diagnoosit ja lonkan artroskopian ilmaantuvuus ovat molemmat lisääntyneet dramaattisesti viimeisten 20 vuoden aikana Yhdysvalloissa – äskettäisessä tutkimuksessa, jossa IBM Marketscan arvioi FAIS:n lonkan artroskooppisen hoidon määrää, tutkijat havaitsivat, että ilmaantuvuus kaksinkertaistui 1,2:sta 2,1 per 100 000 henkilötyövuotta vain 3 vuoden aikana. Huolimatta lisääntyvästä lonkan artroskopian esiintyvyydestä Yhdysvalloissa, äskettäin tehdyssä katsauksessa tutkijat ovat löytäneet vain vähän näyttöön perustuvia tutkimuksia leikkauksen jälkeisestä hoidosta. Erityinen keskustelunaihe on postoperatiivisten lonkkatukien käyttö. Leikkauksen jälkeisiä lonkkatukea suositellaan vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua kuormittamalla lonkan lihaksia. Ne voivat myös estää lonkkakoukuttajien liiallista käyttöä tukemalla lantiota kävelyn aikana. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, joissa tarkastellaan lonkkatukien tehokkuutta lonkkaartroskoopin jälkeen, ja keskimäärin 50 % suuria määriä tekevistä lonkan artroskopeista käyttää tukoksia. Tukitukien käyttökelpoisuus on tärkeä, koska lonkkatuet ovat kalliita (keskimäärin 350–600 dollaria): jos lonkkanivelleikkauksia tehdään valtakunnallisesti yli 7 000 ja 50 % kirurgeista käyttää lonkkatuet, tämä on yli 2 000 000 dollaria. Tutkijan yleisenä tavoitteena on käyttää satunnaistettua kontrolloitua koetta testata leikkauksen jälkeisen lonkkatuen mainitut edut lyhytaikaisten potilaiden raportoimien kipupisteiden, validoitujen lonkkakohtaisten kipupisteiden ja lonkkakoukistajajännetulehduksen fyysisen kokeen löydöksissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kimberlee E Moomey
  • Puhelinnumero: 206-520-8436
  • Sähköposti: kmoomey@uw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 58 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ikä leikkauspäivänä 14-60 vuotta
  • Potilas nähty laitoksessa tutkimusta varten
  • Potilaalle on määrä tehdä artroskopinen osteoplastia ja labraalin korjaus femoroacetabular impingement -oireyhtymän vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen potilas, joka ei voi seurata henkilökohtaisesti klinikalla 6 viikon leikkauksen jälkeistä käyntiä varten.
  • Jokainen potilas, jolla on suunniteltu nivellihasjänteen vapautuminen jännetulehduksen vuoksi leikkauksen aikana tai jolle lonkkajänne vapautuu leikkauspäivänä (tämä voi olla hämmentävä muuttuja, koska tässä tutkimuksessa tarkastellaan lonkkatuen kykyä estää lonkan koukistusjännetulehdus leikkaus).
  • Ei-englanninkieliset potilaat (johtuen potilaiden raportoimien tulosmittausten rajallisesta validoinnista ei-englanninkielisissä populaatioissa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lonkkatuki
Tämä ryhmä määrätään käyttämään lonkkatuet leikkauksen jälkeen.
Laite: Lantiotuki
Lantiotuki
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tälle ryhmälle ei määrätä lonkkatukea leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Vahvistettu kipuasteikko, tutkittava raportoitu. Min 0, Max 10, Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HOOS - Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet
Aikaikkuna: 6 viikon ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
kyselylomake, jolla arvioidaan potilaan mielipidettä lonkasta ja siihen liittyvistä ongelmista sekä arvioidaan lonkkaan liittyviä oireita ja toimintarajoituksia terapeuttisen prosessin aikana. Minimi 0, maksimi 100. Pienempi tulos tarkoittaa huonompaa tulosta.
6 viikon ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
VR12 - Veteraani RAND 12 esineen terveyskysely
Aikaikkuna: 6 viikon ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
yleinen terveydentilatutkimus. VR-12:n tulokset on koottu kahteen pistemäärään - henkisen komponentin pistemääräksi (MCS) ja fyysiseksi pistemääräksi (PCS). Pisteet voidaan raportoida Z-pisteinä (ero verrattuna väestön keskiarvoon, mitattuna keskihajonnalla). Yhdysvaltain väestön keskimääräinen PCS ja MCS ovat molemmat 50 pistettä. Yhdysvaltojen väestön keskihajonta on 10 pistettä. Siksi jokainen 10 pisteen lisäys 50:n ylä- tai alapuolelle vastaa yhtä standardipoikkeamaa väestön keskiarvosta.
6 viikon ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Potilas, joka käyttää ei-steroidisia lääkkeitä
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
kyllä ​​ei
6 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaalle annettiin kortisonia ruiskeena lonkan koukistajatuppiin tai bursaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
kyllä ​​ei
6 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilas, joka käyttää opioidilääkitystä
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
kyllä ​​ei
6 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
NPRS - numeerinen kipuluokitusasteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vahvistettu kipuasteikko, tutkittava raportoitu. Min 0, Max 10, Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
3 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mia Hagen, MD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00010038
  • 5P30AR072572-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Acetabular Labral Tear

Kliiniset tutkimukset Lantiotuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa