Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная фиксация тазобедренного сустава после артроскопии тазобедренного сустава

14 апреля 2025 г. обновлено: Mia Hagen, University of Washington

Рандомизированное контролируемое пилотное исследование послеоперационной фиксации тазобедренного сустава после артроскопической остеопластики и пластики губ при бедренно-вертлужном импинджмент-синдроме

Артроскопия тазобедренного сустава для лечения бедренно-вертлужного импинджмент-синдрома (FAIS) включает в себя изменение формы костных источников импинджмента («остеопластика») и лечение связанных с импинджментом разрывов губ с восстановлением губы. Послеоперационные брекеты для бедра рекомендуются для уменьшения послеоперационной боли за счет разгрузки мышц бедра. Однако нет исследований, посвященных эффективности тазобедренных суставов после артроскопии тазобедренного сустава, и в среднем 50% артроскопистов тазобедренного сустава с большим объемом операций используют ортезы. Целью этого исследования является использование рандомизированного контролируемого исследования для проверки указанных преимуществ послеоперационной фиксации тазобедренного сустава на кратковременных показателях боли, о которых сообщают пациенты, подтвержденных показателях боли, характерных для тазобедренного сустава, и результатах физического осмотра тендинита сгибателей бедра.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Артроскопия тазобедренного сустава для лечения бедренно-вертлужного импинджмент-синдрома (FAIS) включает в себя изменение формы костных источников импинджмента («остеопластика») и лечение связанных с импинджментом разрывов губ с восстановлением губы. Для выполнения этой процедуры тазобедренный сустав подвергается подвывиху с тракцией. Диагнозы FAIS и частота артроскопии тазобедренного сустава резко возросли за последние 20 лет в США — в недавнем исследовании с использованием IBM Marketscan для оценки частоты артроскопического лечения FAIS исследователи обнаружили, что эта частота удвоилась с 1,2 до 2,1 на 100 000 человеко-лет всего за 3 года. Несмотря на рост числа случаев артроскопии тазобедренного сустава в США, в недавнем обзоре исследователи обнаружили мало основанных на фактических данных исследований по послеоперационному уходу. Особой областью дебатов является использование послеоперационных бандажей бедра. Послеоперационные брекеты для бедра рекомендуются для уменьшения послеоперационной боли за счет разгрузки мышц бедра. Они также могут предотвратить чрезмерное использование сгибателей бедра, поддерживая бедро во время ходьбы. Однако нет исследований, посвященных эффективности тазобедренных суставов после артроскопии тазобедренного сустава, и в среднем 50% артроскопистов тазобедренного сустава с большим объемом операций используют ортезы. Полезность фиксации важна, потому что брекеты для бедра стоят дорого (в среднем 350-600 долларов): если в стране проводится более 7000 артроскопий тазобедренного сустава и 50% хирургов используют брекеты для тазобедренного сустава, это составляет более 2 000 000 долларов. Общая цель исследователя состоит в том, чтобы использовать рандомизированное контролируемое исследование для проверки указанных преимуществ послеоперационной фиксации тазобедренного сустава на кратковременных показателях боли, о которых сообщают пациенты, подтвержденных показателях боли, характерных для тазобедренного сустава, и результатах физического осмотра тендинита сгибателя бедра.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 56 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента 14-60 лет на дату операции
  • Пациент замечен в учреждении для исследования
  • Пациентке назначена артроскопическая остеопластика и пластика губ по поводу бедренно-вертлужного импинджмент-синдрома.

Критерий исключения:

  • Любой пациент, любой, кто не может наблюдаться лично в клинике во время 6-недельного послеоперационного визита.
  • Любой пациент с запланированным высвобождением сухожилия подвздошно-поясничной мышцы по поводу тендинита во время операции или у которого высвобождение сухожилия подвздошно-поясничной мышцы в день операции (это может быть смешанной переменной, поскольку это исследование, посвященное способности тазобедренного бандажа предотвращать тендинит сгибателя бедра после операции). операция).
  • Пациенты, не говорящие по-английски (из-за ограниченной проверки результатов, о которых сообщают пациенты, в неанглоязычных группах населения).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тазобедренный бандаж
Этой группе будет назначено ношение бандажа после операции.
Устройство: Тазобедренный бандаж
Тазобедренный бандаж
Без вмешательства: Без вмешательства
Этой группе не будет назначен бандаж бедра после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала ранжирования численного боли пациента (NPRS)
Временное ограничение: Через 6 недель после операции дата
Утвержденная шкала боли, сообщает субъект. Мин 0, максимум 10, более высокий балл означает худший результат.
Через 6 недель после операции дата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HOO - инвалидность бедра и оценка исхода остеоартрита
Временное ограничение: через 6 недель и 6 месяцев после даты операции
Анкета использовалась для оценки мнения пациента об их бедре и связанных с этим проблемах, а также для оценки симптомов и функциональных ограничений, связанных с бедром в течение терапевтического процесса. Мин 0, максимум 100. Более низкий балл означает худший результат.
через 6 недель и 6 месяцев после даты операции
VR12 - Обследование здоровья ветерана RAND 12.
Временное ограничение: через 6 недель и 6 месяцев после даты операции
Общий обзор результатов здоровья. Результаты VR -12 суммированы как два оценки - оценка умственного компонента (MCS) и оценка физического компонента (ПК). Оценки могут быть представлены как z-показатели (разница по сравнению со средним показателем популяции, измеренными в стандартных отклонений). Средние PCS и MCS в Соединенных Штатах составляют 50 очков. Стандартное отклонение населения Соединенных Штатов составляет 10 баллов. Следовательно, каждый приращение 10 точек выше или ниже 50 соответствует одному стандартному отклонению от среднего числа населения.
через 6 недель и 6 месяцев после даты операции
Пациент, использующий местные нестероидные лекарства
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев после даты операции
Количество пациента, использующих местные нестероидные лекарства, перечислено здесь.
6 недель и 6 месяцев после даты операции
Пациент получил инъекцию кортизона в оболочку сгибателя бедра или бурса
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев после даты операции
Количество пациентов, которые получили инъекцию кортизона в оболочку сгибания бедра или бурса, указано здесь.
6 недель и 6 месяцев после даты операции
Пациент с использованием опиоидных лекарств
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев после даты операции
Количество пациентов, использующих опиоиды, перечислено здесь.
6 недель и 6 месяцев после даты операции
NPRS - Шкала ранжирования численного боли
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции дата
Утвержденная шкала боли, сообщает субъект. Мин 0, максимум 10, более высокий балл означает худший результат.
Через 6 месяцев после операции дата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Следователи

  • Главный следователь: Mia Hagen, MD, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00010038
  • 5P30AR072572-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Разрыв вертлужной впадины

Клинические исследования Тазобедренный бандаж

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться