足跟采血时两种不同方法对健康足月新生儿疼痛程度的影响

这项研究于 2016 年 3 月至 6 月期间在土耳其 Bandirma 州立医院的婴儿托儿所进行。 它被设计为一项前瞻性随机临床试验，评估并通过实验确定足跟贴期间包裹和母亲抱持对健康足月新生儿疼痛水平的影响。

该研究包括所有来到婴儿托儿所接受足跟贴扎手术以进行常规代谢筛查的新生儿；研究样本包括 105 名符合病例选择标准并接受足跟贴扎的健康新生儿。 纳入标准如下：足月新生儿（妊娠 38-42 周）接受足跟采血进行常规代谢筛查，年龄 2 至 4 天，并通过听力筛查。 有先天性异常的婴儿被排除在研究之外。

在使用足跟贴文献 1、4、9 进行的功效分析中，每组 80% 可靠性和 α=0.05 所需的样本量为 35；总数是105。 新生儿被随机分为三组，每组评估 35 名婴儿（襁褓 [n=35]、母体抱持 [n=35]、对照组 [n=35]）（图 1）。 从 1 到 105 的数字由计算机程序随机分配给三个组，没有数字重复以确定哪个孩子将被分配到哪个组。

研究数据是使用信息表和新生儿疼痛量表 (NIPS) 获得的。

信息表：此表包含有关新生儿和家庭的社会人口特征的问题。 共有20个问题，包括家庭的个人特征信息、性别、分娩方式（顺产或剖腹产）、胎龄、出生体重、新生儿的产后年龄（出生后的小时数）和手术时间。

新生儿婴儿疼痛量表：NIPS 由 Lawrence 等人开发。 (1993)21 评估早产儿和足月儿的行为和生理疼痛反应。 该量表由 Akdovan (1999)22 改编为土耳其语。 在本研究中，NIPS 用于评估新生儿的介入（程序）疼痛水平。 该量表由五种行为（面部表情、哭泣、清醒、手臂和腿部运动）和生理（呼吸）迹象组成；哭泣指标为0-2分，其他指标为0-1分，总分在0-7之间，高分表示疼痛程度过大。

数据收集 所有血液采样均在上午 09:00 至 11:00 之间在安静的育儿室进行，即母乳喂养后 1-2 小时，这是婴儿接受脚后跟采血以进行代谢筛查常规采血的正常时间。 血液采集由同一名护士以标准化方式进行，该护士至少具有 5 年的性能足跟贴经验，并且没有利益冲突。 儿科医生做出了足跟贴的临床决定。

手术前，新生儿被安置在一个安静的房间里，远离其他婴儿的哭声。 婴儿的尿布在手术前更换。 对于足跟贴手术，消毒液（70% 酒精）、足跟贴方法、采样的足跟区域（球的外侧右侧）、针头（21-G 针头）以及热、光等环境因素，和噪音都是标准化的。 整个过程被录像，直到手术后三分钟。

在研究开始时，新生儿的父母被告知了研究的目的和内容，并获得了父母的认可。 使用自我报告信息表收集新生儿和家庭人口统计数据，包括病史、母亲的胎龄、新生儿年龄、性别、出生体重、采样持续时间、总哭闹时间、处理时间以及从第一次哭闹开始的时间哭到过程中第一次哭。

研究中的所有血液采样都是出于临床目的，例如在出生后第二至第三天进行的新生儿代谢筛查测试。 采血的标准方案包括用带有消毒剂的小纱布垫擦拭脚后跟，切开脚后跟，然后间歇性地轻轻挤压脚后跟，直到收集到临床使用所需的血液量。

在实验组和对照组中执行的所有程序都由研究人员从程序开始时进行录像。 手术后，使用视频记录评估新生儿的疼痛程度和哭泣持续时间。 疼痛评估由研究者和护士使用 NIPS 独立进行。 同时，记录新生儿的总程序哭闹时间、程序持续时间和第一次平静时间。 新生儿的总哭闹时间是从因足跟粘着而开始哭闹到哭闹完全停止的时间。 手术时间是从足跟贴手术开始到结束测量的。 平静时间是从第一次哭泣到第一次平静的时间。

SPSS（版本 19）程序用于统计分析。 评估研究数据时使用描述性统计方法（平均值、标准差、中位数、频率、比率、最小值、最大值）。 三组数据比较采用单因素Anova检验，呈正态分布。 三组数据的比较采用Kruskal-Wallis检验，呈非正态分布。 Mann-Whitney U 检验用于识别导致差异的组。 Pearson 的卡方检验和 Fisher-Freeman-Halton 检验用于定性数据的比较。 显着性被认为是p<0.05。