Эффективность двух различных методов, применяемых при заборе крови из пятки, на уровень боли у здоровых доношенных новорожденных

Это исследование проводилось в детской больнице Bandirma State Hospital, Турция, в период с марта по июнь 2016 года. Оно было разработано как проспективное рандомизированное клиническое исследование, в котором оценивалось и экспериментально определялось влияние пеленания и удерживания матери во время пяточной палки на уровень боли у здоровых доношенных новорожденных.

В исследование были включены все новорожденные, которые пришли в детское отделение для проведения процедуры пяточной палочки для рутинного метаболического скрининга; выборку исследования составили 105 здоровых новорожденных, которые соответствовали критериям отбора случаев и перенесли пяточную палочку. Критерии включения были следующими: доношенные новорожденные (38-42 недели гестации), у которых был взят образец крови из пятки для рутинного метаболического скрининга, были в возрасте от 2 до 4 дней и прошли скрининг слуха. Младенцы с врожденными аномалиями были исключены из исследования.

В анализе мощности, проведенном с использованием литературы о пяточной палке1,4,9, размер выборки, необходимый для 80% надежности и α = 0,05, составлял 35 в каждой группе; всего было 105. Новорожденных рандомизировали в три группы, и в каждой группе оценивали 35 детей (пеленание [n=35], держание на руках у матери [n=35], контрольная [n=35]) (рис. 1). Числа от 1 до 105 были случайным образом распределены компьютерной программой по трем группам без повторения чисел, чтобы определить, какой ребенок будет отнесен к какой группе.

Данные исследования были получены с использованием информационной формы и Шкалы боли у новорожденных (NIPS).

Информационная форма: Эта форма содержала вопросы о социально-демографических характеристиках новорожденного и семьи. Всего он состоял из 20 вопросов, включающих информацию о личных характеристиках членов семьи, а также пол, способ родоразрешения (вагинальное или кесарево сечение), гестационный возраст, массу тела при рождении, постнатальный возраст (в часах после рождения) новорожденного и период проведения процедур.

Шкала боли новорожденных: NIPS была разработана Lawrence et al. (1993)21 для оценки поведенческих и физиологических реакций на боль у недоношенных и доношенных детей. Шкала была адаптирована для турецкого языка Акдован (1999 г.)22. В настоящем исследовании NIPS использовали для оценки интервенционного (процедурного) уровня боли у новорожденных. Шкала состоит из пяти поведенческих (мимика, плач, бодрствование, движения рук и ног) и одного физиологического (дыхание) признаков; По показателю плача от 0 до 2 баллов, по другим показателям от 0 до 1 балла, а общий балл находится в диапазоне от 0 до 7. Высокие баллы указывают на чрезмерную выраженность боли.

Сбор данных Все образцы крови были взяты в тихой детской комнате между 09:00 и 11:00, через 1-2 часа после грудного вскармливания, в обычное время, когда младенцам делают пяточную палочку для рутинного сбора крови для метаболического скрининга. Сбор крови проводился стандартизированным способом одной и той же медсестрой, имеющей как минимум 5-летний опыт работы с пяточной палочкой и не имевшей конфликта интересов. Педиатр принял клиническое решение о пяточной палочке.

Перед процедурой новорожденных держали в тихой комнате вдали от криков других младенцев. Подгузники младенцам меняли перед процедурой. Для процедуры пяточной палочки антисептический раствор (70% спирта), метод пяточной палочки, область пятки для взятия проб (внешняя правая сторона шарика), игла (игла 21-G) и факторы окружающей среды, такие как тепло, свет, и шум были стандартизированы. Вся процедура записывалась на видео до трех минут после процедуры.

В начале исследования родители новорожденных были проинформированы о цели и содержании исследования, получено согласие родителей. Демографические данные новорожденных и семьи были собраны с использованием информационных форм самоотчета, которые включали историю болезни, гестационный возраст матери, неонатальный возраст, пол, массу тела при рождении, продолжительность выборки, общее время плача, время обработки и время от начала первого плакать до первого плача во время процесса.

Все образцы крови в исследовании были взяты для клинических целей, таких как метаболические скрининговые тесты новорожденных, которые брались на второй-третий день после рождения. Стандартный протокол забора крови включал в себя протирание пятки небольшим марлевым тампоном с дезинфицирующим средством, прокалывание пятки, а затем периодическое осторожное сдавливание пятки до тех пор, пока не будет собрано количество крови, необходимое для клинического использования.

Все процедуры, проводимые в экспериментальной и контрольной группах, записывались исследователем на видео с начала процедуры. После процедуры у новорожденных оценивали уровень боли и продолжительность плача с помощью видеозаписей. Оценка боли проводилась исследователем и медицинской сестрой независимо друг от друга с помощью НИПС. При этом регистрировали общее время процедурного плача новорожденных, продолжительность процедуры и время первого успокоения. Общее время плача новорожденных измеряли от начала плача из-за прилипания к пятке до полного прекращения плача. Время процедуры измерялось от начала до конца процедуры пяточной палки. Время успокоения измеряли от момента первого крика до момента первого успокоения.

Для статистического анализа использовали программу SPSS (версия 19). При оценке данных исследования использовались описательные статистические методы (среднее, стандартное отклонение, медиана, частота, частота, мин., макс.). Для сравнения данных трех групп с нормальным распределением использовался однофакторный тест Anova. Критерий Крускала-Уоллиса использовался при сравнении данных трех групп с ненормальным распределением. U-критерий Манна-Уитни использовали для определения группы, вызвавшей различие. Для сравнения качественных данных использовали критерий хи-квадрат Пирсона и критерий Фишера-Фримена-Халтона. Значимость рассматривали как p<0,05.