Effektiviteten av to forskjellige metoder som brukes under blodprøvetaking i hælen på smertenivået hos friske nyfødte

Denne studien ble utført i babyens barnehage på Bandirma State Hospital, Tyrkia mellom mars og juni 2016. Den ble designet som en prospektiv randomisert klinisk studie som evaluerte og eksperimentelt bestemte effekten av svøping og maternell holding under hælstikk på smertenivået hos friske nyfødte.

Studien omfattet alle nyfødte som kom til babyens barnehage for en hælstikkprosedyre for rutinemessig metabolsk screening; studieutvalget besto av 105 friske nyfødte som matchet kriteriene for valg av case og gjennomgikk hælstikk. Inklusjonskriteriene var som følger: fullbårne nyfødte (38-42 uker med svangerskap) som gjennomgikk blodprøvetaking av hælstikk for rutinemessig metabolsk screening, var i alderen 2 til 4 dager og hadde bestått hørselsscreeningen. Babyer med medfødte anomalier ble ekskludert fra studien.

I kraftanalysen utført ved bruk av hælstavlitteratur1,4,9 var prøvestørrelsen som kreves for 80 % pålitelighet og α=0,05 35 i hver gruppe; totalt var 105. Nyfødte ble randomisert i tre grupper og 35 babyer ble evaluert i hver gruppe (bytte [n=35], mors holding [n=35], kontroll [n=35]) (Figur 1). Tall fra 1-105 ble tilfeldig fordelt av et dataprogram til de tre gruppene uten tallrepetisjon for å bestemme hvilket barn som skulle tildeles hvilken gruppe.

Studiedataene ble innhentet ved hjelp av et informasjonsskjema og Neonatal Infant Pain Scale (NIPS).

Informasjonsskjema: Dette skjemaet inneholdt spørsmål om de sosiodemografiske egenskapene til den nyfødte og familien. Den besto av totalt 20 spørsmål som omfattet personlig informasjon om familiene, og kjønn, leveringsmåte (vaginalt eller keisersnitt), svangerskapsalder, fødselsvekt, postnatal alder (timer etter fødselen) til den nyfødte og prosedyreperioden.

Neonatal Infant Pain Scale: NIPS ble utviklet av Lawrence et al. (1993)21 for å evaluere atferdsmessige og fysiologiske smerteresponser hos premature og terminerte spedbarn. Skalaen ble tilpasset tyrkisk av Akdovan (1999)22. I denne studien ble NIPS brukt til å evaluere det intervensjonelle (prosedyremessige) smertenivået hos nyfødte. Skalaen består av fem atferdsmessige (ansiktsuttrykk, gråt, våkenhet, arm- og benbevegelser) og et fysiologisk (puste) tegn; 0-2 poeng gis til gråtindikatoren, 0-1 poeng gis til andre indikatorer, og den totale poengsummen er mellom 0 og 7. Høye skårer indikerer at smertens alvorlighetsgrad er overdreven.

Datainnsamling All blodprøvetaking ble utført i et stille barnehagerom mellom 09:00 og 11:00, 1-2 timer etter amming, det normale tidspunktet når spedbarn gjennomgår hælstikk for rutinemessig blodprøvetaking for metabolsk screening. Blodprøvetaking ble utført på en standardisert måte av samme sykepleier som har minimum 5 års erfaring i ytelseshælstaven og ikke hadde noen interessekonflikt. En barnelege tok den kliniske beslutningen om hælstikk.

Før prosedyren ble de nyfødte holdt i et stille rom langt unna gråten til andre babyer. Spedbarnets bleier ble skiftet før prosedyren. For hælstikkprosedyren, den antiseptiske løsningen (70 % alkohol), hælstikkmetoden, hælområdet for prøvetaking (ytre høyre side av ballen), nål (21-G nål) og miljøfaktorer som varme, lys, og støy var alle standardiserte. Hele prosedyren ble tatt opp på video inntil tre minutter etter prosedyren.

I begynnelsen av studien ble foreldrene til de nyfødte informert om formålet og innholdet i forskningen, og foreldrenes godkjenning ble innhentet. Neonatal- og familiedemografi ble samlet inn ved hjelp av selvrapporteringsinformasjonsskjemaer, som inkluderte sykehistorie, mors svangerskapsalder, neonatalalder, kjønn, fødselsvekt, varighet av prøvetaking, total gråtetid, behandlingstid og tiden fra starten av den første gråt til den første gråten under prosessen.

All blodprøvetaking i studien ble utført for kliniske formål, for eksempel metabolske screeningtester for nyfødte, som ble tatt andre til tredje dager etter fødselen. Standardprotokollen for blodprøvetaking innebar å tørke hælen med en liten gasbind med desinfeksjonsmiddel, stikke inn hælen og deretter forsiktig klemme hælen med jevne mellomrom inntil mengden blod som kreves for klinisk bruk ble samlet inn.

Alle prosedyrer utført i forsøks- og kontrollgruppene ble tatt opp på video av forskeren fra begynnelsen av prosedyren. Etter prosedyren ble de nyfødtes smertenivå og gråtevarighet evaluert ved hjelp av videoopptakene. Vurdering av smerte ble utført uavhengig av etterforsker og sykepleier ved bruk av NIPS. Samtidig ble de nyfødtes totale prosedyremessige gråtetid, prosedyrens varighet og den første beroligende tiden registrert. Den totale gråtetiden til de nyfødte ble målt fra begynnelsen av gråten på grunn av hælstikk til fullstendig opphør av gråten. Tiden for prosedyren ble målt fra begynnelsen til slutten av hælstikkprosedyren. Dempingstiden ble målt fra tidspunktet for første gråt til første beroligende tidspunkt.

SPSS (versjon 19)-programmet ble brukt til statistisk analyse. Beskrivende statistiske metoder (gjennomsnitt, standardavvik, median, frekvens, rate, min., maks.) ble brukt når studiedata ble evaluert. Enveis Anova-testen ble brukt i sammenligningen av data fra de tre gruppene med normalfordeling. Kruskal-Wallis-testen ble brukt i sammenligningen av data fra de tre gruppene med ikke-normal fordeling. Mann-Whitney U-testen ble brukt for å identifisere gruppen som forårsaket forskjellen. Pearsons Chi-square-test og Fisher-Freeman-Halton-testen ble brukt for sammenligning av kvalitative data. Signifikans ble betraktet som p<0,05.