Effektiviteten av två olika metoder som tillämpas under hälblodtagning på smärtnivån hos friska nyfödda

Denna studie genomfördes i bebisens barnkammare på Bandirma State Hospital, Turkiet mellan mars och juni 2016. Den designades som en prospektiv randomiserad klinisk prövning som utvärderade och experimentellt bestämde effekterna av swaddling och moderns hållande under hälstick på smärtnivåer hos friska nyfödda.

Studien omfattade alla nyfödda som kom till barnets barnkammare för en hälsticksprocedur för rutinmässig metabolisk screening; studieprovet bestod av 105 friska nyfödda som matchade fallvalskriterierna och genomgick hälstickning. Inklusionskriterierna var följande: fullgångna nyfödda (38-42 veckors graviditet) som genomgick blodtappning av hälstick för rutinmässig metabolisk screening, var i åldern 2 till 4 dagar och hade klarat hörselscreeningen. Spädbarn med medfödda anomalier exkluderades från studien.

I kraftanalysen som utfördes med hjälp av hälstavslitteratur1,4,9 var provstorleken som krävdes för 80 % tillförlitlighet och α=0,05 35 i varje grupp; totalt var 105. Nyfödda randomiserades i tre grupper och 35 barn utvärderades i varje grupp (svadd [n=35], moderns innehav [n=35], kontroll [n=35]) (Figur 1). Siffror från 1-105 fördelades slumpmässigt av ett datorprogram till de tre grupperna utan nummerupprepning för att avgöra vilket barn som skulle tilldelas vilken grupp.

Studiedata erhölls med hjälp av ett informationsformulär och Neonatal Infant Pain Scale (NIPS).

Informationsformulär: Detta formulär innehöll frågor om de sociodemografiska egenskaperna hos den nyfödda och familjen. Den bestod av totalt 20 frågor som omfattade personliga uppgifter om familjerna och kön, förlossningsmetod (vaginalt eller kejsarsnitt), graviditetsålder, födelsevikt, postnatal ålder (timmar efter födseln) för den nyfödda och period av ingrepp.

Neonatal Infant Pain Scale: NIPS utvecklades av Lawrence et al. (1993)21 för att utvärdera beteendemässiga och fysiologiska smärtreaktioner hos prematura och blivande spädbarn. Skalan anpassades till turkiska av Akdovan (1999)22. I den aktuella studien användes NIPS för att utvärdera den interventionella (procedurmässiga) smärtnivån hos nyfödda. Skalan består av fem beteendemässiga (ansiktsuttryck, gråt, vakenhet, arm- och benrörelser) och ett fysiologiskt (andnings)tecken; 0-2 poäng ges till gråtindikatorn, 0-1 poäng ges till andra indikatorer och totalpoängen är mellan 0 och 7. Höga poäng indikerar att smärtans svårighetsgrad är överdriven.

Datainsamling All blodprovtagning utfördes i ett lugnt barnrum mellan 09:00 och 11:00, 1-2 timmar efter amning, den normala tiden då spädbarn genomgår hälstick för rutinmässig blodinsamling för metabolisk screening. Blodtagningen utfördes på ett standardiserat sätt av samma sjuksköterska som har minst 5 års erfarenhet av prestationshälspinne och inte hade någon intressekonflikt. En barnläkare fattade det kliniska beslutet för hälstick.

Innan proceduren hölls de nyfödda i ett tyst rum långt borta från andra bebisars gråt. Spädbarnens blöjor byttes före proceduren. För hälsticksproceduren, den antiseptiska lösningen (70 % alkohol), hälsticksmetoden, hälområdet för provtagning (den yttre högra sidan av bollen), nålen (21-G nål) och miljöfaktorer som värme, ljus, och buller var alla standardiserade. Hela proceduren filmades till tre minuter efter proceduren.

I början av studien informerades de nyfödda föräldrarna om syftet och innehållet i forskningen och föräldrarnas godkännande erhölls. Neonatal- och familjedemografi samlades in med hjälp av självrapporteringsformulär, som inkluderade medicinsk historia, moderns graviditetsålder, neonatal ålder, kön, födelsevikt, provtagningens längd, total gråttid, handläggningstid och tiden från början av den första gråta till den första gråten under processen.

Alla blodprover i studien utfördes för kliniska ändamål, såsom metaboliska screeningtest för nyfödda, som togs den andra till tredje dagen efter födseln. Standardprotokollet för blodprovstagning involverade att svabba hälen med en liten gasbinda med desinfektionsmedel, lansera hälen och sedan försiktigt pressa hälen med jämna mellanrum tills den mängd blod som krävs för klinisk användning samlats in.

Alla procedurer som utfördes i experiment- och kontrollgrupperna filmades av forskaren från början av proceduren. Efter ingreppet utvärderades de nyföddas smärtnivåer och gråtlängd med hjälp av videoinspelningarna. Bedömning av smärta utfördes oberoende av utredaren och sjuksköterskan med hjälp av NIPS. Samtidigt registrerades de nyföddas totala procedurmässiga gråttid, ingreppets längd och den första lugnande tiden. Den totala gråttiden för de nyfödda mättes från början av gråten på grund av hälstick till att gråten helt upphörde. Tiden för proceduren mättes från början till slutet av hälsticksproceduren. Lugnande tiden mättes från tidpunkten för det första ropet till den första lugnande tiden.

Programmet SPSS (version 19) användes för statistisk analys. Beskrivande statistiska metoder (medelvärde, standardavvikelse, median, frekvens, hastighet, min., max.) användes när studiedata utvärderades. Envägs Anova-testet användes vid jämförelse av data från de tre grupperna med normalfördelning. Kruskal-Wallis-testet användes vid jämförelse av data från de tre grupperna med icke-normalfördelning. Mann-Whitney U-testet användes för att identifiera gruppen som orsakade skillnaden. Pearsons Chi-square-test och Fisher-Freeman-Halton-testet användes för jämförelse av kvalitativa data. Signifikans ansågs vara p<0,05.