健康な満期産新生児の痛みレベルに対するヒール採血中に適用される2つの異なる方法の有効性

この研究は、2016 年 3 月から 6 月の間にトルコのバンドゥルマ州立病院の赤ちゃんの保育園で実施されました。 これは、健康な満期産新生児の痛みレベルに対するヒールスティック時のおくるみと母親の保持の影響を評価し、実験的に決定する前向き無作為化臨床試験として設計されました。

この研究は、定期的な代謝スクリーニングのためのヒールスティック手順のために赤ちゃんの保育園に来たすべての新生児を対象としていました。研究サンプルは、症例選択基準に一致し、ヒールスティックを受けた105人の健康な新生児で構成されていました。 選択基準は次のとおりです: 満期産児 (妊娠 38 ～ 42 週) で、通常のメタボリック スクリーニングのためにヒール スティック採血を受け、生後 2 ～ 4 日で、聴力スクリーニングに合格したもの。 先天性異常のある赤ちゃんは研究から除外されました。

ヒール スティックの文献 1、4、9 を使用して実施された電力分析では、80% の信頼性と α=0.05 に必要なサンプル サイズは各グループで 35 でした。合計は105でした。 新生児は無作為に 3 つのグループに分けられ、各グループで 35 人の赤ちゃんが評価されました (おくるみ [n=35]、母親の抱っこ [n=35]、コントロール [n=35]) (図 1)。 どの子供がどのグループに割り当てられるかを決定するために、1 から 105 までの数字がコンピュータ プログラムによって 3 つのグループにランダムに割り当てられ、番号の繰り返しはありませんでした。

研究データは、情報フォームと新生児幼児疼痛尺度 (NIPS) を使用して取得されました。

情報フォーム: このフォームには、新生児と家族の社会人口学的特徴に関する質問が含まれていました。 家族の個人的特徴情報、性別、出産方法（経膣または帝王切開）、在胎週数、出生時体重、新生児の産後年齢（出生後時間）、および処置期間の合計20の質問で構成されていました。

新生児乳児疼痛スケール: NIPS はローレンスらによって開発されました。 (1993) 早産児および満期産児の行動的および生理的疼痛反応を評価するための 21。 この尺度は、Akdovan (1999)22 によってトルコ語に適合されました。 本研究では、NIPS を使用して、新生児の介入 (処置) 疼痛レベルを評価しました。 スケールは、5 つの行動 (顔の表情、泣き声、覚醒、腕と脚の動き) および生理学的 (呼吸) 兆候で構成されます。泣く指標に 0 ～ 2 点、その他の指標に 0 ～ 1 点を与え、合計点を 0 ～ 7 とします。点数が高いほど、痛みの程度が過度であることを示します。

データ収集 すべての採血は、母乳育児の 1 ～ 2 時間後の午前 9 時から午前 11 時の間に、静かな保育室で行われました。これは、乳児が代謝スクリーニングのための定期的な採血のためにヒールスティックを受ける通常の時間です。 採血は、パフォーマンスヒールスティックで最低5年の経験があり、利益相反のない同じ看護師によって標準化された方法で行われました. 小児科医がヒール スティックの臨床的決定を下しました。

処置の前に、新生児は他の赤ちゃんの泣き声から遠く離れた静かな部屋に置かれました. 幼児のおむつは手術前に交換されました。 ヒールスティック手順、消毒液（70％アルコール）、ヒールスティック法、サンプリングのためのヒール領域（ボールの外側右側）、針（21-G針）、および熱、光などの環境要因、およびノイズはすべて標準化されました。 手順全体は、手順の 3 分後までビデオ録画されました。

研究開始時に、新生児の保護者に研究の目的と内容を説明し、保護者の同意を得た。 新生児および家族の人口統計は、病歴、母親の妊娠期間、新生児の年齢、性別、出生時体重、サンプリング期間、合計泣き時間、処理時間、および最初の泣き声の開始からの時間を含む自己報告情報フォームを使用して収集されました。プロセス中の最初の泣き声に泣きます。

この研究におけるすべての採血は、出生後 2 ～ 3 日目に行われた新生児代謝スクリーニング検査などの臨床目的で行われました。 採血の標準プロトコルでは、かかとを消毒剤を含む小さなガーゼ パッドで拭き、かかとを穿刺し、臨床使用に必要な量の血液が採取されるまで断続的にかかとをやさしく圧迫しました。

実験群と対照群で行われたすべての手順は、手順の最初から研究者によってビデオ記録されました。 処置後、ビデオ録画を使用して、新生児の痛みのレベルと泣き声の持続時間を評価しました。 痛みの評価は、研究者と看護師が NIPS を使用して個別に実施しました。 同時に、新生児の処置による泣き声の合計時間、処置の継続時間、および最初の落ち着きの時間が記録されました。 かかとの固着による泣き始めから泣き止むまでの新生児の合計泣き時間を測定した。 手順の時間は、ヒール スティック手順の開始から終了までを測定しました。 鎮静時間は、最初の泣き声から最初の鎮静時間までを測定した。

統計分析には SPSS (バージョン 19) プログラムを使用しました。 記述統計法 (平均、標準偏差、中央値、頻度、率、最小値、最大値) を使用して、研究データを評価しました。 3 つのグループのデータを正規分布で比較するには、一元配置 Anova 検定を使用しました。 Kruskal-Wallis 検定は、非正規分布を持つ 3 つのグループのデータの比較に使用されました。 マン・ホイットニーの U 検定を使用して、違いの原因となったグループを特定しました。 ピアソンのカイ 2 乗検定とフィッシャー フリーマン ハルトン検定は、質的データの比較に使用されました。 有意性は、p<0.05 と見なされました。