De effectiviteit van twee verschillende methoden die worden toegepast tijdens het afnemen van hielbloed op het pijnniveau van gezonde voldragen pasgeborenen

Deze studie werd tussen maart en juni 2016 uitgevoerd in de babykamer van het Bandirma State Hospital, Turkije. Het was ontworpen als een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek dat de effecten van inbakeren en vasthouden door de moeder tijdens hielprik op pijnniveaus bij gezonde voldragen pasgeborenen evalueerde en experimenteel vaststelde.

De studie omvatte alle pasgeborenen die naar de babykamer kwamen voor een hielprikprocedure voor routinematige metabole screening; de onderzoekssteekproef bestond uit 105 gezonde pasgeborenen die voldeden aan de criteria voor casusselectie en een hielprik ondergingen. De inclusiecriteria waren als volgt: voldragen pasgeborenen (38-42 weken zwangerschap) die bloedafname via een hielstok ondergingen voor routinematige metabole screening, 2 tot 4 dagen oud waren en de gehoorscreening hadden doorstaan. Baby's met aangeboren afwijkingen werden uitgesloten van het onderzoek.

In de poweranalyse uitgevoerd met behulp van heel stick-literatuur1,4,9 was de vereiste steekproefomvang voor 80% betrouwbaarheid en α=0,05 35 in elke groep; het totaal was 105. Pasgeborenen werden gerandomiseerd in drie groepen en 35 baby's werden geëvalueerd in elke groep (inbakeren [n=35], vasthouden door moeder [n=35], controle [n=35]) (Figuur 1). Nummers van 1-105 werden willekeurig verdeeld door een computerprogramma over de drie groepen zonder nummerherhaling om te bepalen welk kind aan welke groep zou worden toegewezen.

De onderzoeksgegevens zijn verkregen met behulp van een informatieformulier en de Neonatal Infant Pain Scale (NIPS).

Informatieformulier: Dit formulier bevatte vragen over de sociaal-demografische kenmerken van de pasgeborene en het gezin. Het bestond uit in totaal 20 vragen, bestaande uit persoonlijke kenmerken, informatie van de families, en geslacht, bevallingsmethode (vaginaal of keizersnede), zwangerschapsduur, geboortegewicht, postnatale leeftijd (uren na geboorte) van de pasgeborene en periode van procedures.

Neonatale Infant Pain Scale: NIPS is ontwikkeld door Lawrence et al. (1993)21 om gedrags- en fysiologische pijnreacties van te vroeg geboren en voldragen baby's te evalueren. De schaal is aangepast aan het Turks door Akdovan (1999)22. In de huidige studie werd NIPS gebruikt om het interventionele (procedurele) pijnniveau van pasgeborenen te evalueren. De schaal bestaat uit vijf gedrags- (gezichtsuitdrukkingen, huilen, waakzaamheid, arm- en beenbewegingen) en een fysiologische (ademhaling) tekenen; Er worden 0-2 punten gegeven aan de huilindicator, 0-1 punten aan andere indicatoren en de totaalscore ligt tussen 0 en 7. Hoge scores geven aan dat de ernst van de pijn buitensporig is.

Gegevensverzameling Alle bloedafnames werden uitgevoerd in een rustige kinderkamer tussen 09:00 en 11:00 uur, 1-2 uur na het geven van borstvoeding, de normale tijd waarop baby's een hielprik ondergaan voor routinematige bloedafname voor metabole screening. De bloedafname werd op een gestandaardiseerde manier uitgevoerd door dezelfde verpleegkundige die minimaal 5 jaar ervaring heeft met de hielstok en geen belangenverstrengeling had. Een kinderarts nam de klinische beslissing voor de hielprik.

Vóór de procedure werden de pasgeborenen in een stille kamer gehouden, ver weg van het gehuil van andere baby's. De luiers van de baby's werden vóór de procedure verschoond. Voor de hielstokprocedure, de antiseptische oplossing (70% alcohol), de hielstokmethode, het hielgebied voor bemonstering (de buitenste rechterkant van de bal), naald (21-G-naald) en omgevingsfactoren zoals hitte, licht, en geluid waren allemaal gestandaardiseerd. De hele procedure werd tot drie minuten na de procedure op video opgenomen.

Aan het begin van het onderzoek werden de ouders van de pasgeborenen geïnformeerd over het doel en de inhoud van het onderzoek en werd toestemming van de ouders verkregen. Neonatale en gezinsdemografische gegevens werden verzameld met behulp van zelfrapportage-informatieformulieren, waaronder medische geschiedenis, zwangerschapsduur van de moeder, neonatale leeftijd, geslacht, geboortegewicht, duur van de bemonstering, totale huiltijd, verwerkingstijd en de tijd vanaf het begin van de eerste huilen tot het eerste huilen tijdens het proces.

Alle bloedmonsters in het onderzoek werden uitgevoerd voor klinische doeleinden, zoals metabole screeningtests voor pasgeborenen, die op de tweede tot derde dag na de geboorte werden uitgevoerd. Het standaardprotocol voor bloedafname omvatte het schoonvegen van de hiel met een klein gaasje met desinfectiemiddel, het prikken van de hiel en het voorzichtig samenknijpen van de hiel met tussenpozen totdat de hoeveelheid bloed die nodig was voor klinisch gebruik was verzameld.

Alle procedures die in de experimentele en controlegroepen werden uitgevoerd, werden vanaf het begin van de procedure op video opgenomen door de onderzoeker. Na de procedure werden de pijnniveaus en de huilduur van de pasgeborenen geëvalueerd met behulp van de video-opnamen. Beoordeling van pijn werd onafhankelijk uitgevoerd door de onderzoeker en de verpleegkundige met behulp van NIPS. Tegelijkertijd werden de totale procedurele huiltijd van de pasgeborenen, de duur van de procedure en de eerste kalmeringstijd geregistreerd. De totale huiltijd van de pasgeborenen werd gemeten vanaf het begin van het huilen door hielstok tot het volledig stoppen met huilen. De tijd van de procedure werd gemeten vanaf het begin tot het einde van de hielprikprocedure. De kalmerende tijd werd gemeten vanaf het moment van de eerste kreet tot de eerste kalmerende tijd.

Het programma SPSS (versie 19) werd gebruikt voor statistische analyse. Beschrijvende statistische methoden (gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, frequentie, frequentie, min., max.) werden gebruikt bij de evaluatie van de studiegegevens. De one-way Anova-test werd gebruikt bij de vergelijking van gegevens van de drie groepen met normale verdeling. De Kruskal-Wallis-test werd gebruikt bij de vergelijking van gegevens van de drie groepen met een niet-normale verdeling. De Mann-Whitney U-test werd gebruikt om de groep te identificeren die het verschil veroorzaakte. Pearson's Chi-kwadraattoets en de Fisher-Freeman-Halton-toets werden gebruikt voor de vergelijking van kwalitatieve gegevens. Significantie werd beschouwd als p<0,05.