Die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Methoden, die während der Fersenblutentnahme auf das Schmerzniveau gesunder, termingerechter Neugeborener angewendet werden

Diese Studie wurde zwischen März und Juni 2016 in der Säuglingsstation des Staatskrankenhauses Bandirma in der Türkei durchgeführt. Es war als prospektive, randomisierte klinische Studie konzipiert, die die Auswirkungen des Wickelns und Festhaltens der Mutter während des Fersenkontakts auf das Schmerzniveau bei gesunden, termingerechten Neugeborenen bewertete und experimentell bestimmte.

Die Studie umfasste alle Neugeborenen, die für ein routinemäßiges metabolisches Screening für eine Fersenstick-Prozedur in die Säuglingsstation kamen; Die Studienstichprobe bestand aus 105 gesunden Neugeborenen, die den Fallauswahlkriterien entsprachen und sich einer Fersenstickung unterzogen. Die Einschlusskriterien waren wie folgt: Voll ausgetragene Neugeborene (38–42 Schwangerschaftswochen), die sich einer Blutentnahme aus der Fersennadel für ein routinemäßiges Stoffwechselscreening unterzogen hatten, 2 bis 4 Tage alt waren und das Hörscreening bestanden hatten. Babys mit angeborenen Anomalien wurden von der Studie ausgeschlossen.

In der Leistungsanalyse, die unter Verwendung der Heel-Stick-Literatur1,4,9 durchgeführt wurde, betrug die für eine Zuverlässigkeit von 80 % und α = 0,05 erforderliche Stichprobengröße 35 in jeder Gruppe; insgesamt waren es 105. Neugeborene wurden in drei Gruppen randomisiert, und 35 Babys wurden in jeder Gruppe untersucht (Wickeln [n=35], mütterliches Halten [n=35], Kontrolle [n=35]) (Abbildung 1). Zahlen von 1-105 wurden zufällig von einem Computerprogramm ohne Zahlenwiederholung an die drei Gruppen verteilt, um zu bestimmen, welches Kind welcher Gruppe zugeteilt würde.

Die Studiendaten wurden anhand eines Informationsbogens und der Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) erhoben.

Informationsformular: Dieses Formular enthielt Fragen zu den soziodemografischen Merkmalen des Neugeborenen und der Familie. Er bestand aus insgesamt 20 Fragen, die Informationen zu den persönlichen Merkmalen der Familien sowie Geschlecht, Entbindungsmethode (vaginal oder Kaiserschnitt), Gestationsalter, Geburtsgewicht, postnatales Alter (Stunden nach der Geburt) des Neugeborenen und Zeitraum der Eingriffe umfassten.

Neugeborenenschmerzskala: NIPS wurde von Lawrence et al. (1993)21, um Verhaltens- und physiologische Schmerzreaktionen von Frühgeborenen und termingerechten Säuglingen zu bewerten. Die Skala wurde von Akdovan (1999)22 an das Türkische angepasst. In der vorliegenden Studie wurde NIPS verwendet, um das interventionelle (prozedurale) Schmerzniveau von Neugeborenen zu bewerten. Die Skala besteht aus fünf Verhaltenszeichen (Mimik, Weinen, Wachzustand, Arm- und Beinbewegungen) und einem physiologischen Zeichen (Atmung); 0–2 Punkte werden dem Weinen-Indikator gegeben, 0–1 Punkte werden anderen Indikatoren gegeben, und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 7. Hohe Punktzahlen zeigen an, dass die Stärke der Schmerzen übermäßig ist.

Datensammlung Alle Blutentnahmen wurden in einem ruhigen Kinderzimmer zwischen 09:00 Uhr und 11:00 Uhr durchgeführt, 1–2 Stunden nach dem Stillen, der normalen Zeit, zu der Säuglinge zur routinemäßigen Blutentnahme für das metabolische Screening einer Fersenstichprobe unterzogen werden. Die Blutentnahme wurde auf standardisierte Weise von derselben Krankenschwester durchgeführt, die über mindestens 5 Jahre Erfahrung mit dem Performance Heel Stick verfügt und keinen Interessenkonflikt hatte. Ein Kinderarzt traf die klinische Entscheidung für Fersenstick.

Vor dem Eingriff wurden die Neugeborenen in einem ruhigen Raum fernab vom Schreien anderer Babys untergebracht. Die Windeln der Säuglinge wurden vor dem Eingriff gewechselt. Für das Fersenstichverfahren die antiseptische Lösung (70 % Alkohol), die Fersenstichmethode, der Fersenbereich für die Probenahme (die äußere rechte Seite des Ballens), die Nadel (21-G-Nadel) und Umweltfaktoren wie Hitze, Licht, und Rauschen waren alle standardisiert. Der gesamte Vorgang wurde bis drei Minuten nach dem Eingriff auf Video aufgezeichnet.

Zu Beginn der Studie wurden die Eltern der Neugeborenen über Ziel und Inhalt der Untersuchung informiert und die Zustimmung der Eltern eingeholt. Demografische Daten von Neugeborenen und Familien wurden unter Verwendung von Selbstauskunftsformularen erhoben, die die Krankengeschichte, das Gestationsalter der Mutter, das Alter des Neugeborenen, das Geschlecht, das Geburtsgewicht, die Dauer der Probenahme, die gesamte Schreizeit, die Verarbeitungszeit und die Zeit seit Beginn der ersten umfassten weinen bis zum ersten Weinen während des Prozesses.

Alle Blutentnahmen in der Studie wurden für klinische Zwecke durchgeführt, wie z. B. Neugeborenen-Stoffwechsel-Screening-Tests, die am zweiten bis dritten Tag nach der Geburt entnommen wurden. Das Standardprotokoll für die Blutentnahme umfasste das Abtupfen der Ferse mit einem kleinen Mulltupfer mit Desinfektionsmittel, das Stechen der Ferse und das anschließende sanfte Drücken der Ferse, bis die für den klinischen Gebrauch erforderliche Blutmenge gesammelt wurde.

Alle Verfahren, die in den Versuchs- und Kontrollgruppen durchgeführt wurden, wurden vom Forscher vom Beginn des Verfahrens an auf Video aufgezeichnet. Nach dem Eingriff wurden das Schmerzniveau und die Schreidauer der Neugeborenen anhand der Videoaufzeichnungen bewertet. Die Schmerzbeurteilung wurde unabhängig vom Prüfarzt und der Krankenschwester unter Verwendung von NIPS durchgeführt. Gleichzeitig wurden die gesamte prozedurale Schreizeit der Neugeborenen, die Dauer der Prozedur und die erste Beruhigungszeit erfasst. Die gesamte Schreizeit der Neugeborenen wurde vom Beginn des Schreiens durch Fersenkontakt bis zum vollständigen Aufhören des Schreiens gemessen. Die Zeit des Verfahrens wurde vom Beginn bis zum Ende des Fersenstichverfahrens gemessen. Die Beruhigungszeit wurde vom Zeitpunkt des ersten Schreis bis zur ersten Beruhigungszeit gemessen.

Zur statistischen Auswertung wurde das Programm SPSS (Version 19) verwendet. Bei der Auswertung der Studiendaten wurden deskriptive statistische Methoden (Mittelwert, Standardabweichung, Median, Häufigkeit, Rate, Min., Max.) verwendet. Beim Vergleich der Daten der drei Gruppen mit Normalverteilung wurde der Einweg-Anova-Test verwendet. Beim Vergleich der Daten der drei Gruppen mit Nicht-Normalverteilung wurde der Kruskal-Wallis-Test verwendet. Der Mann-Whitney-U-Test wurde verwendet, um die Gruppe zu identifizieren, die den Unterschied verursachte. Der Chi-Quadrat-Test nach Pearson und der Fisher-Freeman-Halton-Test wurden für den Vergleich der qualitativen Daten verwendet. Signifikanz wurde als p < 0,05 betrachtet.