L'efficacité de deux méthodes différentes appliquées lors du prélèvement sanguin au talon sur le niveau de douleur des nouveau-nés à terme en bonne santé

Cette étude a été menée dans la pouponnière de l'hôpital d'État de Bandirma, en Turquie, entre mars et juin 2016. Il a été conçu comme un essai clinique prospectif randomisé qui a évalué et déterminé expérimentalement les effets de l'emmaillotage et de la tenue maternelle pendant le piétinement du talon sur les niveaux de douleur chez les nouveau-nés à terme et en bonne santé.

L'étude comprenait tous les nouveau-nés qui sont venus à la pouponnière du bébé pour une procédure de piqûre au talon pour un dépistage métabolique de routine ; l'échantillon de l'étude était composé de 105 nouveau-nés en bonne santé qui correspondaient aux critères de sélection des cas et ont subi une piqûre au talon. Les critères d'inclusion étaient les suivants : nouveau-nés à terme (38-42 semaines de gestation) ayant subi une prise de sang au talon pour le dépistage métabolique de routine, âgés de 2 à 4 jours et ayant réussi le dépistage auditif. Les bébés avec des anomalies congénitales ont été exclus de l'étude.

Dans l'analyse de puissance menée à l'aide de la littérature sur le bâton de talon1,4,9, la taille de l'échantillon requise pour une fiabilité de 80 % et α = 0,05 était de 35 dans chaque groupe ; le total était de 105. Les nouveau-nés ont été randomisés en trois groupes et 35 bébés ont été évalués dans chaque groupe (emmaillotage [n=35], tenue maternelle [n=35], témoin [n=35]) (Figure 1). Les numéros de 1 à 105 ont été distribués au hasard par un programme informatique aux trois groupes sans répétition de numéro pour déterminer quel enfant serait affecté à quel groupe.

Les données de l'étude ont été obtenues à l'aide d'un formulaire d'information et de l'échelle de douleur néonatale du nourrisson (NIPS).

Formulaire d'information : Ce formulaire contenait des questions sur les caractéristiques sociodémographiques du nouveau-né et de la famille. Il se composait de 20 questions au total comprenant des informations sur les caractéristiques personnelles des familles, le sexe, le mode d'accouchement (vaginal ou césarienne), l'âge gestationnel, le poids à la naissance, l'âge postnatal (heures après la naissance) du nouveau-né et la période des procédures.

L'échelle de douleur néonatale du nourrisson : NIPS a été développée par Lawrence et al. (1993)21 pour évaluer les réponses comportementales et physiologiques à la douleur des nourrissons prématurés et nés à terme. L'échelle a été adaptée au turc par Akdovan (1999)22. Dans la présente étude, le NIPS a été utilisé pour évaluer le niveau de douleur interventionnelle (procédurale) des nouveau-nés. L'échelle se compose de cinq signes comportementaux (expressions faciales, pleurs, éveil, mouvements des bras et des jambes) et d'un signe physiologique (respiration); 0-2 points sont attribués à l'indicateur des pleurs, 0-1 points sont attribués aux autres indicateurs et le score total se situe entre 0 et 7. Des scores élevés indiquent que la sévérité de la douleur est excessive.

Collecte des données Tous les prélèvements sanguins ont été effectués dans une salle de pouponnière calme entre 09h00 et 11h00, 1 à 2 heures après l'allaitement, l'heure normale à laquelle les nourrissons subissent une piqûre au talon pour la collecte de sang de routine pour le dépistage métabolique. La collecte de sang a été effectuée de manière standardisée par la même infirmière qui a un minimum de 5 ans d'expérience dans le bâton de talon de performance et n'a eu aucun conflit d'intérêts. Un pédiatre a pris la décision clinique de coller le talon.

Avant l'intervention, les nouveau-nés étaient gardés dans une pièce calme loin des cris des autres bébés. Les couches des nourrissons ont été changées avant l'intervention. Pour la procédure de piqûre au talon, la solution antiseptique (70 % d'alcool), la méthode de piqûre au talon, la région du talon pour l'échantillonnage (le côté extérieur droit de la balle), l'aiguille (aiguille 21-G) et les facteurs environnementaux tels que la chaleur, la lumière, et le bruit étaient tous normalisés. Toute la procédure a été enregistrée sur vidéo jusqu'à trois minutes après la procédure.

Au début de l'étude, les parents des nouveau-nés ont été informés du but et du contenu de la recherche, et l'approbation parentale a été obtenue. Les données démographiques néonatales et familiales ont été recueillies à l'aide de formulaires d'auto-évaluation, qui comprenaient les antécédents médicaux, l'âge gestationnel de la mère, l'âge néonatal, le sexe, le poids à la naissance, la durée de l'échantillonnage, le temps total de pleurs, le temps de traitement et le temps depuis le début de la première pleurer jusqu'aux premiers pleurs pendant le processus.

Tous les prélèvements sanguins de l'étude ont été effectués à des fins cliniques, telles que des tests de dépistage métabolique chez les nouveau-nés, qui ont été effectués du deuxième au troisième jour suivant la naissance. Le protocole standard pour le prélèvement sanguin consistait à tamponner le talon avec une petite compresse de gaze avec un désinfectant, à inciser le talon, puis à presser doucement le talon par intermittence jusqu'à ce que la quantité de sang nécessaire à l'utilisation clinique soit collectée.

Toutes les procédures effectuées dans les groupes expérimentaux et témoins ont été enregistrées sur vidéo par le chercheur depuis le début de la procédure. Après la procédure, les niveaux de douleur et la durée des pleurs des nouveau-nés ont été évalués à l'aide des enregistrements vidéo. L'évaluation de la douleur a été réalisée indépendamment par l'investigateur et l'infirmière à l'aide du NIPS. Dans le même temps, le temps total de pleurs procéduraux des nouveau-nés, la durée de la procédure et le premier temps d'apaisement ont été enregistrés. La durée totale des pleurs des nouveau-nés a été mesurée depuis le début des pleurs dus au talon jusqu'à l'arrêt complet des pleurs. Le temps de la procédure a été mesuré du début à la fin de la procédure de bâton de talon. Le temps d'apaisement a été mesuré à partir du moment du premier cri jusqu'au premier moment d'apaisement.

Le programme SPSS (version 19) a été utilisé pour l'analyse statistique. Des méthodes statistiques descriptives (moyenne, écart-type, médiane, fréquence, taux, min., max.) ont été utilisées lors de l'évaluation des données de l'étude. Le test Anova unidirectionnel a été utilisé dans la comparaison des données des trois groupes avec une distribution normale. Le test de Kruskal-Wallis a été utilisé dans la comparaison des données des trois groupes avec une distribution non normale. Le test Mann-Whitney U a été utilisé pour identifier le groupe qui a causé la différence. Le test du chi carré de Pearson et le test de Fisher-Freeman-Halton ont été utilisés pour la comparaison des données qualitatives. La signification a été considérée comme p<0,05.