La eficacia de dos métodos diferentes aplicados durante la extracción de sangre del talón en el nivel de dolor de los recién nacidos a término sanos

Este estudio se realizó en la sala de recién nacidos del Hospital Estatal de Bandirma, Turquía, entre marzo y junio de 2016. Fue diseñado como un ensayo clínico aleatorizado prospectivo que evaluó y determinó experimentalmente los efectos de envolver y sujetar a la madre durante la punción del talón en los niveles de dolor en recién nacidos a término sanos.

El estudio comprendió a todos los recién nacidos que acudieron a la sala de recién nacidos para someterse a un procedimiento de punción en el talón para un examen metabólico de rutina; la muestra del estudio consistió en 105 recién nacidos sanos que cumplieron con los criterios de selección de casos y se sometieron a la punción del talón. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: recién nacidos a término (38-42 semanas de gestación) que se sometieron a extracción de sangre por punción en el talón para el examen metabólico de rutina, tenían entre 2 y 4 días de edad y habían pasado el examen de audición. Los bebés con anomalías congénitas fueron excluidos del estudio.

En el análisis de poder realizado utilizando la literatura sobre pinchazos en el talón1,4,9, el tamaño de la muestra requerido para una confiabilidad del 80% y α=0.05 fue de 35 en cada grupo; el total fue 105. Los recién nacidos se distribuyeron aleatoriamente en tres grupos y se evaluaron 35 bebés en cada grupo (envoltura [n=35], carga materna [n=35], control [n=35]) (Figura 1). Los números del 1 al 105 se distribuyeron al azar mediante un programa informático a los tres grupos sin repetición de números para determinar qué niño sería asignado a qué grupo.

Los datos del estudio se obtuvieron mediante un formulario de información y la Escala de Dolor Infantil Neonatal (NIPS).

Formulario de Información: Este formulario contenía preguntas sobre las características sociodemográficas del neonato y la familia. Constó de un total de 20 preguntas que comprendían información sobre las características personales de las familias, sexo, vía de parto (vaginal o cesárea), edad gestacional, peso al nacer, edad posnatal (horas después del nacimiento) del neonato y período de los procedimientos.

Escala de dolor infantil neonatal: NIPS fue desarrollada por Lawrence et al. (1993)21 para evaluar las respuestas al dolor conductuales y fisiológicas de los recién nacidos prematuros y de término. La escala fue adaptada al turco por Akdovan (1999)22. En el presente estudio, se utilizó NIPS para evaluar el nivel de dolor intervencionista (procedimiento) de los recién nacidos. La escala consta de cinco signos conductuales (expresiones faciales, llanto, vigilia, movimientos de brazos y piernas) y uno fisiológico (respiración); Se otorgan de 0 a 2 puntos al indicador de llanto, de 0 a 1 puntos a otros indicadores y la puntuación total está entre 0 y 7. Las puntuaciones altas indican que la intensidad del dolor es excesiva.

Recopilación de datos Todas las muestras de sangre se realizaron en una sala de recién nacidos tranquila entre las 09:00 a. m. y las 11:00 a. m., 1 a 2 horas después de la lactancia, el momento normal en que los bebés se someten a una punción en el talón para la recolección de sangre de rutina para el examen metabólico. La extracción de sangre fue realizada de manera estandarizada por la misma enfermera que tiene un mínimo de 5 años de experiencia en la ejecución de la punción del talón y no tenía ningún conflicto de interés. Un pediatra tomó la decisión clínica de la punción del talón.

Antes del procedimiento, los recién nacidos se mantenían en una habitación tranquila lejos del llanto de otros bebés. Los pañales de los bebés se cambiaron antes del procedimiento. Para el procedimiento de punción en el talón, la solución antiséptica (70 % de alcohol), el método de la punción en el talón, la región del talón para la toma de muestras (el lado exterior derecho de la bola), la aguja (aguja 21-G) y factores ambientales como calor, luz, y el ruido estaban todos estandarizados. Todo el procedimiento fue grabado en video hasta tres minutos después del procedimiento.

Al inicio del estudio, se informó a los padres de los recién nacidos sobre el objetivo y el contenido de la investigación, y se obtuvo la aprobación de los padres. Los datos demográficos neonatales y familiares se recopilaron mediante formularios de información de autoinforme, que incluyeron historial médico, edad gestacional de la madre, edad neonatal, sexo, peso al nacer, duración del muestreo, tiempo total de llanto, tiempo de procesamiento y el tiempo desde el inicio de la primera llorar al primer llanto durante el proceso.

Todas las muestras de sangre en el estudio se realizaron con fines clínicos, como las pruebas de detección metabólica del recién nacido, que se tomaron entre el segundo y el tercer día después del nacimiento. El protocolo estándar para la toma de muestras de sangre consistía en frotar el talón con una gasa pequeña con desinfectante, pinchar el talón y luego apretar suavemente el talón de forma intermitente hasta recolectar la cantidad de sangre necesaria para el uso clínico.

Todos los procedimientos realizados en los grupos experimental y de control fueron grabados en video por el investigador desde el inicio del procedimiento. Después del procedimiento, se evaluaron los niveles de dolor y la duración del llanto de los recién nacidos utilizando las grabaciones de video. La evaluación del dolor fue realizada de forma independiente por el investigador y la enfermera utilizando NIPS. Al mismo tiempo, se registró el tiempo total de llanto del procedimiento de los recién nacidos, la duración del procedimiento y el primer tiempo de calma. El tiempo total de llanto de los recién nacidos se midió desde el inicio del llanto debido al pinchazo en el talón hasta el cese completo del llanto. El tiempo del procedimiento se midió desde el principio hasta el final del procedimiento de punción del talón. El tiempo de calma se midió desde el momento del primer llanto hasta el primer tiempo de calma.

Para el análisis estadístico se utilizó el programa SPSS (versión 19). Se utilizaron métodos estadísticos descriptivos (media, desviación estándar, mediana, frecuencia, tasa, mín., máx.) cuando se evaluaron los datos del estudio. En la comparación de los datos de los tres grupos con distribución normal se utilizó la prueba Anova de una vía. Se utilizó la prueba de Kruskal-Wallis en la comparación de los datos de los tres grupos con distribución no normal. Se utilizó la prueba U de Mann-Whitney para identificar el grupo que causó la diferencia. Para la comparación de datos cualitativos se utilizaron la prueba de Chi-cuadrado de Pearson y la prueba de Fisher-Freeman-Halton. La significación se consideró como p<0,05.