Účinnost dvou různých metod používaných při odběru krve z paty na úroveň bolesti u zdravých novorozenců

Tato studie byla provedena v jeslích pro děti ve státní nemocnici Bandirma v Turecku mezi březnem a červnem 2016. Byl navržen jako prospektivní randomizovaná klinická studie, která hodnotila a experimentálně určovala účinky zavinutí a držení matky během držení paty na úroveň bolesti u zdravých donošených novorozenců.

Studie zahrnovala všechny novorozence, kteří přišli do dětských jeslí na zákrok s patkou pro rutinní metabolický screening; studijní vzorek sestával ze 105 zdravých novorozenců, kteří splňovali kritéria výběru případu a podstoupili patu. Kritéria pro zařazení byla následující: donošení novorozenci (38-42 týdnů gestace), kteří podstoupili odběr krve z paty pro rutinní metabolický screening, byli ve věku 2 až 4 dny a prošli screeningem sluchu. Děti s vrozenými anomáliemi byly ze studie vyloučeny.

V analýze síly provedené s použitím literatury o patách1,4,9 byla velikost vzorku požadovaná pro 80% spolehlivost a α=0,05 35 v každé skupině; celkem to bylo 105. Novorozenci byli randomizováni do tří skupin a v každé skupině bylo hodnoceno 35 dětí (zavinování [n=35], držení matky [n=35], kontrola [n=35]) (obrázek 1). Čísla od 1 do 105 byla náhodně rozdělena počítačovým programem do tří skupin bez opakování čísel, aby se určilo, které dítě bude přiděleno do které skupiny.

Údaje ze studie byly získány pomocí informačního formuláře a škály neonatální kojenecké bolesti (NIPS).

Informační formulář: Tento formulář obsahoval otázky týkající se sociodemografických charakteristik novorozence a rodiny. Skládal se celkem z 20 otázek obsahujících osobní charakteristiky rodin a pohlaví, způsob porodu (vaginální nebo císařský řez), gestační věk, porodní hmotnost, postnatální věk (hodiny po porodu) novorozence a dobu zákroků.

Škála novorozenecké bolesti: NIPS vyvinuli Lawrence et al. (1993)21 k vyhodnocení behaviorálních a fyziologických reakcí na bolest předčasně narozených a nedonošených dětí. Stupnici upravil Akdovan (1999)22 do turečtiny. V této studii byl NIPS použit k hodnocení úrovně intervenční (procedurální) bolesti u novorozenců. Škála se skládá z pěti behaviorálních (mimika, pláč, bdělost, pohyby paží a nohou) a fyziologických (dýchání) znaků; Indikátoru pláče se přidělují 0–2 body, ostatním indikátorům 0–1 bod a celkové skóre je mezi 0 a 7. Vysoké skóre ukazuje, že závažnost bolesti je nadměrná.

Sběr dat Všechny odběry krve byly prováděny v klidné místnosti jeslí mezi 09:00 a 11:00, 1-2 hodiny po kojení, což je normální čas, kdy kojenci podstupují patu pro rutinní odběr krve pro metabolický screening. Odběr krve byl proveden standardizovaným způsobem stejnou sestrou, která má minimálně 5 let zkušeností s výkonnostní paličkou na patě a nebyla ve střetu zájmů. Pediatr učinil klinické rozhodnutí pro patní hůl.

Před zákrokem byli novorozenci drženi v tiché místnosti daleko od křiku ostatních miminek. Před zákrokem byly kojencům vyměněny plenky. Pro proceduru holení patou se používá antiseptický roztok (70% alkohol), metoda holení paty, oblast paty pro odběr vzorků (vnější pravá strana míče), jehla (jehla 21-G) a faktory prostředí, jako je teplo, světlo, a hluk byly všechny standardizovány. Celý zákrok byl natáčen na video až tři minuty po zákroku.

Na začátku studie byli rodiče novorozenců informováni o cíli a obsahu výzkumu a byl získán souhlas rodičů. Novorozenecké a rodinné demografické údaje byly shromažďovány pomocí informačních formulářů pro vlastní hlášení, které zahrnovaly anamnézu, gestační věk matky, novorozenecký věk, pohlaví, porodní hmotnost, dobu odběru vzorků, celkovou dobu pláče, dobu zpracování a dobu od začátku prvního plakat do prvního pláče během procesu.

Všechny odběry krve ve studii byly provedeny pro klinické účely, jako jsou novorozenecké metabolické screeningové testy, které byly odebírány druhý až třetí den po narození. Standardní protokol pro odběr krve zahrnoval vytírání paty malým gázovým tamponem s dezinfekčním prostředkem, propíchnutí paty a následné jemné přerušované mačkání paty, dokud nebylo odebráno množství krve potřebné pro klinické použití.

Všechny procedury prováděné v experimentální a kontrolní skupině byly výzkumníkem od začátku procedury nahrávány na video. Po zákroku byla pomocí videozáznamů hodnocena míra bolesti novorozenců a délka pláče. Hodnocení bolesti bylo provedeno nezávisle zkoušejícím a sestrou pomocí NIPS. Současně byla zaznamenávána celková doba procedurálního pláče novorozenců, délka procedury a doba prvního zklidnění. Celková doba pláče novorozenců byla měřena od začátku pláče v důsledku držení paty až do úplného zastavení pláče. Doba procedury byla měřena od začátku do konce procedury holení patou. Doba uklidnění byla měřena od okamžiku prvního pláče do doby prvního uklidnění.

Pro statistickou analýzu byl použit program SPSS (verze 19). Při vyhodnocování studijních dat byly použity deskriptivní statistické metody (průměr, směrodatná odchylka, medián, frekvence, rychlost, min., max.). Jednocestný Anova test byl použit pro srovnání dat tří skupin s normálním rozdělením. Kruskal-Wallisův test byl použit pro srovnání dat tří skupin s nenormálním rozdělením. K identifikaci skupiny, která způsobila rozdíl, byl použit Mann-Whitney U test. Pro srovnání kvalitativních dat byly použity Pearsonův Chí-kvadrát test a Fisher-Freeman-Haltonův test. Významnost byla považována za p<0,05.