血管造影衍生的 IMR 对 STEMI 患者的预后意义
血管造影衍生的微循环阻力指数对成功再灌注 STEMI 患者的预后意义
研究概览
详细说明
已知即使在 STEMI 患者成功血运重建后,冠状动脉微循环功能障碍也很普遍。 先前的研究表明,STEMI 患者罪犯血管的微循环阻力指数 (IMR) 与心源性死亡或心力衰竭入院的风险显着相关。 最近的技术发展使 IMR 的血管造影推导无需压力线、充血剂或热稀释法。 在这方面,目前的研究将评估血管造影衍生的 IMR 在成功血运重建的 STEMI 患者中的预后意义。
研究队列由 2 个独立的队列组成:首先是诊断准确性队列,它将评估血管造影衍生的 IMR 对侵入性 IMR 的诊断准确性。 为此,将对 31 名在直接 PCI 时进行罪犯血管 IMR 测量的患者进行评估。 患者队列是先前注册 (NCT02186093) 的子组。 第二,预后队列,其中血管造影衍生的 IMR 将在成功血运重建后在罪犯血管中测量。 这些患者在指数手术 10 年后有随访数据。 该队列是来自三星医疗中心机构登记处的 STEMI 亚组,其结果先前已发表(JACC 心血管介入。 2019 年 4 月 8 日;12(7):607-620。) 在整个研究队列的 490 名 STEMI 患者中,将对 309 名具有可用血管造影照片且适合血管造影 FFR 和 IMR 测量的患者进行分析。 主要临床结果将是指数手术后 10 年时的心源性死亡。 次要结果将是任何心肌梗死、缺血驱动的血运重建、明确或可能的支架内血栓形成、指数手术后 10 年因充血性心力衰竭入院。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
诊断准确性队列 31 名在罪犯血管中接受 IMR 测量的 STEMI 患者。
预后队列 309 名具有可用血管造影照片且适合血管造影 FFR 和 IMR 测量并具有 10 年随访数据的患者。
描述
纳入标准:
- 因罪犯血管成功血运重建的 STEMI 患者
- 索引过程中的可分析血管造影
排除标准:
- 既往冠状动脉旁路移植术
- 冠状动脉旁路移植物作为罪魁祸首血管
- 罪犯血管不明的患者
- 冠状动脉造影图像质量有限
- TIMI 帧计数的血管造影项目不足
- 罪犯船只严重扭曲
- 没有最佳的重建投影
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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诊断准确性队列
患者是先前发表的研究 (JACC Cardiovascular Intervention 2020;13:1155-67) 的亚组,该研究评估了急性心肌梗死患者的罪犯和非罪犯血管的侵入性生理指标。
在研究队列中,将分析 31 名在成功血运重建后接受罪犯血管 IMR 测量的 STEMI 患者。
在这些患者中,血管造影衍生 IMR 的诊断准确性将与侵入性 IMR 进行比较。
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从冠状动脉造影图像,血管造影衍生的IMR将基于数学计算来计算。 血管造影术衍生的 IMR =(充血性 Pa x 血管造影术衍生的 FFR)x(血管长度/{K x V 舒张期})。 充血 Pa 将根据预先指定的方程从静息 Pa 进行估算。
其他名称:
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预后队列
预后队列,其中血管造影衍生的 IMR 将在成功血运重建后在罪犯血管中测量。
这些患者在指数手术 10 年后有随访数据。
该队列是来自三星医疗中心机构登记处的 STEMI 亚组,其结果先前已发表(JACC 心血管介入。
2019 年 4 月 8 日;12(7):607-620。)
在整个研究队列的 490 名 STEMI 患者中,将对 309 名具有可用血管造影照片且适合血管造影 FFR 和 IMR 测量的患者进行分析。
主要临床结果将是指数手术后 10 年时的心源性死亡。
次要结果将是任何心肌梗死、缺血驱动的血运重建、明确或可能的支架内血栓形成、指数手术后 10 年因充血性心力衰竭入院。
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从冠状动脉造影图像,血管造影衍生的IMR将基于数学计算来计算。 血管造影术衍生的 IMR =(充血性 Pa x 血管造影术衍生的 FFR)x(血管长度/{K x V 舒张期})。 充血 Pa 将根据预先指定的方程从静息 Pa 进行估算。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断准确率
大体时间:在索引过程中
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血管造影衍生 IMR 预测侵入性 IMR 的诊断准确性
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在索引过程中
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心源性死亡或心力衰竭入院
大体时间:索引程序后 10 年
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心源性死亡或心力衰竭入院
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索引程序后 10 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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任何心肌梗塞
大体时间:索引程序后 10 年
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任何心肌梗塞
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索引程序后 10 年
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缺血驱动的血运重建
大体时间:索引程序后 10 年
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缺血驱动的血运重建
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索引程序后 10 年
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支架内血栓
大体时间:索引程序后 10 年
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根据 ARC 定义确定或可能的支架内血栓形成
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索引程序后 10 年
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充血性心力衰竭入院
大体时间:索引程序后 10 年
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因充血性心力衰竭入院
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索引程序后 10 年
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主要不良心脏事件
大体时间:索引程序后 10 年
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由心源性死亡、任何心肌梗死、缺血驱动的血运重建、明确或可能的支架内血栓形成或充血性心力衰竭入院的复合
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索引程序后 10 年
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心脏死亡
大体时间:索引程序后 10 年
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心脏死亡
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索引程序后 10 年
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全因死亡
大体时间:索引程序后 10 年
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全因死亡
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索引程序后 10 年
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心力衰竭入院
大体时间:索引程序后 10 年
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心力衰竭入院
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索引程序后 10 年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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